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高职高专医学生心理亚健康状态调查及中医五行音乐干预研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000636

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-02

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-02

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

高职高专医学生心理亚健康状态调查及中医五行音乐干预研究

Public title：

Survey on the psychological Sub-health Status of Medical Students in Higher Vocational Colleges and Research on the Intervention of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高职高专医学生心理亚健康状态调查及中医五行音乐干预研究

Scientific title：

Survey on the Sub-health Status of Medical Students in Higher Vocational Colleges and Research on the Intervention of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊霖

研究负责人：

熊霖

Applicant：

Xiong Lin

Study leader：

Xiong Lin

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 153 2038 0547

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 153 2038 0547

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

462227284@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

462227284@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路82号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路82号

Applicant address：

82 University Middle Road Shapingba District Chongqing

Study leader's address：

82 University Middle Road Shapingba District Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医药高等专科学校

Applicant's institution：

Chongqing Medical and Pharmaceutical College

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

无

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医药高等专科学校医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chongqing Medical and Pharmaceutical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/10/31 0:00:00

伦理委员会联系人：

侯媛芳

Contact Name of the ethic committee：

Hou Yuanfang

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路82号

Contact Address of the ethic committee：

82 University Middle Road Shapingba District Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 6196 9068

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

117644011@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆医药高等专科学校

Primary sponsor：

Chongqing Medical and Pharmaceutical College

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路82号

Primary sponsor's address：

82 University Middle Road Shapingba District Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医药高等专科学校

具体地址：

重庆市沙坪坝区大学城中路82号

Institution
hospital：

Chongqing Medical and Pharmaceutical College

Address：

82 University Middle Road Shapingba District Chongqing

经费或物资来源：

重庆医药高等专科学校

Source(s) of funding：

Chongqing Medical and Pharmaceutical College

研究疾病：

心理亚健康

研究疾病代码：

Target disease：

Mental sub-health

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

调查高职高专医学心理亚健康状态现状，运用中医五行音乐干预心理亚健康学生，观察其干预效果，从而为从而为大学生心理亚健康的的防治提供中医非药物干预的思路和方法。

Objectives of Study：

To investigate the current status of psychological sub-health among medical students in higher vocational colleges and to apply Traditional Chinese Medicine Five-Element Music as an intervention for those students with psychological sub-health. The intervention effects were observed in order to provide ideas and methods for non-pharmacological interventions in Traditional Chinese Medicine for the prevention and treatment of psychological sub-health among college students.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①符合心理亚健康筛查标准，即按照中国常模结果，符合下面标准 的任何一项即可做心理亚健康的筛查A:总分超过120-160;B:阳性项目数超过30-43 项;C:任何一个因子分超过1.6-2分。阳性项目数表示受试者在多少项目中呈现“有症状” (2 级以上表明有症状)。因子分=组成某一因子的各项目总分/组成某一因子的项目数。 ②愿意参加到随机分配的两组中；③遵守实验原则；④知情同意，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

①Those who meet the screeningcriteria for mental subhealth that is according to theresults of the Chinese norm any one of the following criteria can be used for screening of mental subhealth :A:Total score exceeds 120-160;B:The number ofpositive items exceeds 30-43;C:Any factor score exceeds 1.6-2.The number of positive items indicates the number of items in which thesubject shows "symptoms"(a scoreof 2 or above indicates symptoms).Factor score =total score of itemsconstituting a certain factor/number of items constituting acertain factor.②Willing toparticipate in the two randomlyassigned groups;③Comply with the experimental principles;④Giveinformed consent and sign the informed consent form.

排除标准：

①不符合筛查标准；②不愿接受干预者；③因各种原因未能参加干 预后量表评定者；④拒绝签署知情同意书者。

Exclusion criteria：

①Those who do not meetthe screening criteria;②Those who are unwilling toaccept the intervention;③Those who failed toparticipate in theassessment of theintervention outcome due tovarious reasons;④Those who refused to sign theinformed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-04-15

至To      2025-09-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-15

至To      2025-09-30

干预措施：

Interventions：

组别：

五行音乐干预组

样本量：

72

Group：

Five Elements music intervention group

Sample size：

干预措施：

中医辨证论治后根据证型选择合适的五行音乐，每周5次，每次30分钟，连续4周。

干预措施代码：

Intervention：

After TCM syndrome differentiation and treatment choose the appropriate five-element music according to the syndrome typeOnce a day for 30minutes for 4 weeks.

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

72

Group：

blank control group

Sample size：

干预措施：

不做任何干预。

干预措施代码：

Intervention：

Do nothing to interfere.

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 144

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医药高等专科学校

单位级别：

大学

Institution/hospital：

Chongqing Medical and Pharmaceutical College

Level of the institution：

College

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

SCL-90测评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SCL-90 assessment scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 17 岁
Min age years
最大 25 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始资料存档

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Original data archive

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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