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基于激光散斑探讨穴位微循环与得气相关性的研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2024000558

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-10-14

注册时间：

Date of Registration：

2024-10-14

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于激光散斑探讨穴位微循环与得气相关性的研究

Public title：

Study on the correlation between acupoint microcirculation and qi generation based on laser speckle

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于激光散斑探讨穴位微循环与得气相关性的研究

Scientific title：

Study on the correlation between acupoint microcirculation and qi generation based on laser speckle

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高原

研究负责人：

高原

Applicant：

Gao Yuan

Study leader：

Gao Yuan

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 138 1720 5124

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 138 1720 5124

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

gaoacu@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

gaoacu@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号

Applicant address：

2828 Binsheng road Binjiang district Hangzhou Zhejiang province

Study leader's address：

2828 Binsheng road Binjiang district Hangzhou Zhejiang province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江康复医疗中心

Applicant's institution：

Zhejiang Rehabilitation Medical Center

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

ZKLL2024060001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江康复医疗中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics committee of Zhejiang Rehabilitation Medical Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/9/23 0:00:00

伦理委员会联系人：

徐彬

Contact Name of the ethic committee：

xu bin

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号

Contact Address of the ethic committee：

2828 Binsheng road Binjiang district Hangzhou Zhejiang province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 136 0054 8245

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zkkyb2000@126.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江康复医疗中心

Primary sponsor：

Zhejiang Rehabilitation Medical Center

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号

Primary sponsor's address：

2828 Binsheng road Binjiang district Hangzhou Zhejiang province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

zhejiang

City：

hangzhou

单位(医院)：

浙江康复医疗中心

具体地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号

Institution
hospital：

Zhejiang Rehabilitation Medical Center

Address：

2828 Binsheng road Binjiang district Hangzhou Zhejiang province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-finance

研究疾病：

健康人群

研究疾病代码：

Target disease：

Healthy population

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

利用散斑激光血流扫描观察电针或假电针过程中，经络沿线穴位的微循环，探讨得气与穴位皮肤微循环的关系。

Objectives of Study：

The microcirculation of acupoints along meridian channels was observed by speckle laser blood flow scanning during electroacupuncture or fake electroacupuncture and the relationship between obtaining qi and skin microcirculation at acupoints was discussed.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①符合世界卫生组织(WHO)提出的关于健康的 10条标准;②血压、体温正常,一般检查无明显异常;③上臂监测区域无红肿结节、压痛;④排除皮肤过敏体质者。

Inclusion criteria

(1) Meet the 10 health standards proposed by the World Health Organization (WHO); (2) Normal blood pressure body temperature general examination no obvious abnormalities; (3) No red swelling or tenderness in the monitoring area of the upper arm; (4)Exclude skin allergies.

排除标准：

严重器质性疾病者、精神病患者、传染病患者、妊娠或哺乳期妇女；凝血功能障碍、血小板减少、血友病等血液疾病者，心、肝、脑、肾等重要器官严重疾病者，先天性疾病或神经系统疾病者，精神疾病患者。

Exclusion criteria：

Serious organic diseases mental patients patients with infectious diseases pregnant or lactating women; Patients with blood disorders such as coagulation dysfunction thrombocytopenia hemophilia serious diseases of the heart liver brain kidney and other vital organs congenital diseases or diseases of the nervous system or mental diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-10-15

至To      2026-09-23

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-10-15

至To      2026-09-23

干预措施：

Interventions：

组别：

电针

样本量：

15

Group：

electroacupuncture

Sample size：

干预措施：

电针，青年

干预措施代码：

Intervention：

electroacupuncture，young

Intervention code：

组别：

假电针

样本量：

15

Group：

sham electroacupuncture

Sample size：

干预措施：

假电针，青年

干预措施代码：

Intervention：

sham electroacupincture，young

Intervention code：

组别：

假电针

样本量：

15

Group：

sham electroacupuncture

Sample size：

干预措施：

假电针，老年

干预措施代码：

Intervention：

sham electroacupuncture，elderly

Intervention code：

组别：

电针

样本量：

15

Group：

electroacupuncture

Sample size：

干预措施：

电针，老年

干预措施代码：

Intervention：

electroacupuncture，elderly

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江康复医疗中心

单位级别：

三级

Institution/hospital：

Zhejiang Rehabilitation Medical Center

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

得气针感指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Chinese version Massachusetts General Hospital Acupuncture SensationScaleC-MASS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

散斑激光血流扫描

指标类型：

主要指标

Outcome：

Speckle laser blood flow scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 20 岁
Min age years
最大 80 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to random number table method

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not open

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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