我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
基于微信公众平台管理模式的易筋经锻炼对社区老年骨质疏松风险人群骨密度及跌倒事件的影响

注册号：

Registration number：

ITMCTR2200006137

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-06-15

注册时间：

Date of Registration：

2022-06-15

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于微信公众平台管理模式的易筋经锻炼对社区老年骨质疏松风险人群骨密度及跌倒事件的影响

Public title：

Effects of Yijinjing exercises intervention based on wechat public platform management mode on bone mineral density and fall events of elderly community osteoporosis risk population.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于微信公众平台管理模式的易筋经锻炼对社区老年骨质疏松风险人群骨密度及跌倒事件的影响

Scientific title：

Effects of Yijinjing exercises intervention based on wechat public platform management mode on bone mineral density and fall events of elderly community osteoporosis risk population.

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

首发2022-3-7027

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2200061002 ; ChiMCTR2200006137

申请注册联系人：

唐志岚

研究负责人：

牛志军

Applicant：

Tang zhilan

Study leader：

Niu zhijun

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15210854471

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13501395523

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

tangzhilan721@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

nzj816@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区万明路13号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区万明路13号

Applicant address：

13 Wanming Road, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

13 Wanming Road, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100050

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100050

申请人所在单位：

北京市宣武中医医院

Applicant's institution：

Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine in Beijing

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022-001-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

北京市宣武中医医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xuan Wu TCM Hospital Beijing IRB

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013/8/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

崔雅坤

Contact Name of the ethic committee：

Cui Yakun

伦理委员会联系地址：

北京市西城区万明路13号

Contact Address of the ethic committee：

13 Wanming Road, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

83776562

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

xwzykjk@bjxch.gov.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京市宣武中医医院

Primary sponsor：

Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine in Beijing

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区万明路13号

Primary sponsor's address：

13 Wanming Road, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市宣武中医医院

具体地址：

北京市西城区万明路13号

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine in Beijing

Address：

13 Wanming Road, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

首都卫生发展科研专项项目

Source(s) of funding：

Capital’s Funds for Health Improvement and Research

研究疾病：

骨量减少

研究疾病代码：

Target disease：

osteopenia

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

病例对照研究

Case-Control study

研究所处阶段：

Study phase：

治疗新技术临床试验

New Treatment Measure Clinical Study

研究目的：

通过微信公众号平台管理模式，开展易筋经运动锻炼指导，并评价易筋经运动锻炼对社区骨质疏松风险人群的骨密度及跌倒事件的影响。

Objectives of Study：

To carry out training guidance of Yi Jin Jing exercise through the management mode of wechat public account platform,then to evaluate the effect of yi Jin Jing exercise on bone mineral density and fall events in community population at risk of osteoporosis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1) 可自行活动的年龄60岁以上，经评估具有骨质疏松风险者； 2) 理解并自愿参加的受试者； 3) 能正常使用智能手机微信公众号平台者。

Inclusion criteria

1) People over 60 years old who can exercise on their own and have been assessed to be at risk of osteoporosis; 2) understanding and willing subjects; 3) Those who can use wechat public account platform of smart phone normally.

排除标准：

1) 骨折风险预测工具（FRAX）评估阈值为骨折高风险者； 2) 既往具有因脑部疾病、血管病变、神经肌肉病变、糖尿病、骨关节畸形、眼部疾病等引起影响平衡功能障碍者； 3) 3-6个月内服用影响骨代谢、肌力及机体平衡的药物； 4) 已知或怀疑对研究所用药物过敏者； 5) 各种运动禁忌症 (心脏、肺疾病等急性阶段，有出血倾向疾病如消化道出血者等)； 6) 近1年内反复跌倒10次以上，同时接受其他有关治疗及预防跌倒运动方案； 7) 严重危及生命的原发性疾病（如：慢性心力衰竭、慢性肺功能衰竭、肾功能衰竭、肿瘤等），以及精神病（如心理障碍、认知功能障碍等）患者； 注：凡符合上述任何1项的患者，即予以排除。

Exclusion criteria：

1) The fracture risk Prediction Tool (FRAX) assessment threshold is high risk of fracture; 2) Patients with previous balance disorders caused by brain diseases, vascular diseases, neuromuscular diseases, diabetes, bone and joint malformations, eye diseases, etc.; 3) Take drugs affecting bone metabolism, muscle strength and body balance within 3-6 months; 4) known or suspected allergy to investigational drugs; 5) Various exercise contraindications (heart, lung diseases and other acute stage, bleeding prone diseases such as gastrointestinal bleeding, etc.); 6) Fall repeatedly more than 10 times in the past 1 year, and receive other related treatment and fall prevention exercise programs; 7) Patients with serious life-threatening primary diseases (such as chronic heart failure, chronic lung failure, renal failure, tumor, etc.) and mental diseases (such as psychological disorders, cognitive dysfunction, etc.); Note: Patients who meet any one of the above criteria are excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2022-01-01

至To      2022-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-06-01

至To      2022-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

66

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

钙尔奇D

干预措施代码：

Intervention：

Calcium Carbonate and VitaminD3 Tabletes

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

66

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

易筋经锻炼联合钙尔奇D

干预措施代码：

Intervention：

Yi Jin Jing exercise combined with Calcium Carbonate and VitaminD3 Tabletes

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 132

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市西城区天桥社区卫生服务中心

单位级别：

一级医院

Institution/hospital：

Tianqiao Community Health Service Center, Xicheng District, Beijing

Level of the institution：

Class-I hospital

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市宣武中医医院

单位级别：

三级医院

Institution/hospital：

Xuanwu Hospital of Traditional Chinese Medicine in Beijing

Level of the institution：

tertiary hospitals

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

全身反应

指标类型：

副作用指标

Outcome：

general reaction

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨质疏松性骨折风险

指标类型：

主要指标

Outcome：

FRAX

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、6个月、12个月

测量方法：

FRAX评估工具

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒风险

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fall Risk

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、6个月、12个月

测量方法：

跌倒效能量表（modified falls efficacy scale MFES）

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMD(bone mineral density)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、12个月

测量方法：

DXA骨密度仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨代谢指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

bone metabolic markers

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、12个月

测量方法：

抽血

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心电图

指标类型：

副作用指标

Outcome：

ECG

Type：

Adverse events

测量时间点：

基线、12个月

测量方法：

心电图机

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝肾功能

指标类型：

副作用指标

Outcome：

hepatic and renal function

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fall times

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

每3个月

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

OSTA指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

OSTA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、6个月、12个月

测量方法：

OSTA指数计算公式

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易躯体能力测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

short physical performance battery,SPPB

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、6个月、12个月

测量方法：

平衡测验、2.44米步行速度测验和5次坐站测试时间

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血尿便常规

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Blood、Urine、Stool Routines

Type：

Adverse events

测量时间点：

基线、12个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

便

组织：

Sample Name：

Stool

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

尿

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者采用简单随机表法随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used a simple random table method to randomize

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：试验完成后6个月；公开方式：发表文章

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of disclosure of raw data: 6 months after the completion of the test; Public way: publish articles

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统