我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
杨骏教授特色针术灸法治疗顽固性面瘫的临床研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2200006743

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-11-04

注册时间：

Date of Registration：

2022-11-04

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

杨骏教授特色针术灸法治疗顽固性面瘫的临床研究

Public title：

Clinical study on the treatment of intractable facial paralysis by special acupuncture and moxibustion by Professor Yang Jun

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

杨骏教授特色针术灸法治疗顽固性面瘫的临床研究

Scientific title：

Clinical study on the treatment of intractable facial paralysis by special acupuncture and moxibustion by Professor Yang Jun

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2200065442 ; ChiMCTR2200006743

申请注册联系人：

袁爱红

研究负责人：

袁爱红

Applicant：

Aihong yuan

Study leader：

Aihong yuan

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15395001068

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

15395001068

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

490603279@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

490603279@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区梅山路117号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区梅山路117号

Applicant address：

117 Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui Province, China

Study leader's address：

117 Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

安徽中医药大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Anhui University 0f Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022AH-79

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

安徽中医药大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Afiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022/10/31 0:00:00

伦理委员会联系人：

徐桂琴

Contact Name of the ethic committee：

Guiqin Xu

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市蜀山区梅山路117号

Contact Address of the ethic committee：

117 Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 551 62838532

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

安徽中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Anhui University 0f Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市蜀山区梅山路117号

Primary sponsor's address：

117 Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽中医药大学第一附属医院

具体地址：

安徽省合肥市蜀山区梅山路117号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui University 0f Chinese Medicine

Address：

117 Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui Province, China

经费或物资来源：

安徽省针灸临床医学研究中心开放基金项目

Source(s) of funding：

Anhui Acupuncture Clinical Medical Research Center open fund project

研究疾病：

顽固性面瘫

研究疾病代码：

Target disease：

Intractable facial paralysis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

通过安中面瘫精细量表，对比H-B分级量表、Sunnybrook（多伦多）面瘫分级系统，结合表面肌电、红外热摄像评价杨骏教授特色针术灸法治疗顽固性面瘫的疗效及安全性，肯定治疗的有效性和优效性，并加以推广

Objectives of Study：

Through the Anzhong Fine Scale of Facial palsy, the H-B scale and Sunnybrook (Toronto) Facial palsy grading system were compared. The efficacy and safety of Professor Yang Jun's special acupuncture and moxibustion method in the treatment of intractable facial palsy were evaluated by combining surface electromyography and infrared thermal imaging, and the effectiveness and superior effectiveness of the treatment were confirmed and promoted.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.符合贝尔氏面瘫诊断标准； 2.病程≧3个月的单侧贝尔氏面瘫患者； 3.患者精神行为正常，无其他系统严重疾患等； 4.自愿签署试验知情同意书，能配合并坚持针灸治疗者。

Inclusion criteria

1. Meet the diagnostic criteria of Bell's facial paralysis; 2. Patients with unilateral Bell's facial paralysis whose disease course ≥ 3 months; 3. The patient has normal mental behavior and no other serious diseases; 4. Those who sign the informed consent of the experiment voluntarily and can cooperate with and adhere to acupuncture treatment.

排除标准：

1.不符合贝尔氏面瘫诊断标准； 2.病程<2月或双侧同时面瘫患者； 3.合并严重高血压、糖尿病或精神疾病等慢性疾病； 4.哺乳期、妊娠期、备孕期妇女； 5.对实验依从性可能较差，不能完成试验者。

Exclusion criteria：

1. Failure to meet the diagnostic criteria for Bell's facial paralysis; 2. Patients with disease duration <2 months or bilateral simultaneous facial paralysis; 3. Chronic diseases such as severe hypertension, diabetes or mental illness; 4. Lactating, gestational and pregnant women; 5. Poor compliance to the experiment and failure to complete the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2022-10-31

至To      2023-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-10-31

至To      2023-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

普通针刺常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

Routine treatment with ordinary acupuncture

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

杨骏教授治疗顽固性面瘫的特色手法

干预措施代码：

Intervention：

Professor Yang Jun's characteristic technique in the treatment of intractable facial paralysis

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽中医药大学第一附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui University 0f Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

安中面瘫精细分度量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anhui University of Chinese Medicine Facial paralysis fine scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

红外热摄像

指标类型：

次要指标

Outcome：

Infrared thermal camera

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

表面肌电

指标类型：

次要指标

Outcome：

Methods of electricity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

H-B分级量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

H-B Grading scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Sunnybrook (多伦多) 面神经评定系统表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sunnybrook (Toronto) Facial Nerve Assessment System table

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 1 岁
Min age years
最大 100 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random number table method

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1)填写病例记录表。2）数据上传ResMan系统。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1) Fill in the case record form. 2) Data is uploaded to ResMan system.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统