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推拿手法对头颅、颈椎及骨盆应力-应变的有限元分析

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100005407

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-05-04

注册时间：

Date of Registration：

2021-05-04

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

推拿手法对头颅、颈椎及骨盆应力-应变的有限元分析

Public title：

Finite element analysis of the stress-strain of the head, cervical spine and pelvis by massage manipulation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

推拿手法对头颅、颈椎及骨盆应力-应变的有限元分析

Scientific title：

Finite element analysis of the stress-strain of the head, cervical spine and pelvis by massage manipulation

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100046080 ; ChiMCTR2100005407

申请注册联系人：

李俊桦

研究负责人：

谌祖江

Applicant：

Li Junhua

Study leader：

Chen Zujiang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13265036596

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 17328620183

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lijunhua0929@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

276721161@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太南路

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太南路

Applicant address：

Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学

Applicant's institution：

Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013/8/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学

Primary sponsor：

Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市白云区沙太南路

Primary sponsor's address：

Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学

具体地址：

白云区沙太南路

Institution
hospital：

Southern Medical University

Address：

Shatai Road South, Baiyun District

经费或物资来源：

广东省基础与应用基础研究基金

Source(s) of funding：

GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation

研究疾病：

头颈部、骨盆

研究疾病代码：

Target disease：

Head and neck , pelvis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

连续入组

Sequential

研究所处阶段：

Study phase：

II-III期临床试验

Phase II-III clinical trial

研究目的：

验证推拿手法对头颈、骨盆的生物力学作用。

Objectives of Study：

To verify the biomechanical effects of massage techniques on the head, neck and pelvis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

头颈、骨盆部解剖结构正常，无畸形、无骨折、无肿瘤、无手术史。

Inclusion criteria

The anatomy of the head, neck, and pelvis is normal, without deformities, fractures, tumors, and history of surgery.

排除标准：

有病理性改变，如骨髓炎、结核、严重骨质疏松、骨肿瘤等。

Exclusion criteria：

Pathological changes, such as osteomyelitis, tuberculosis, severe osteoporosis, bone tumors, etc..

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-07-01

至To      2024-07-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-07-01

至To      2024-07-01

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

500

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 500

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学第三附属医院

单位级别：

三等甲级

Institution/hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

影像学数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Imaging data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023.12.12 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Dec.12th, 2023

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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