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芳香精油对于抑郁焦虑情绪、睡眠、压力、创造力、注意力的影响及个人精油偏好的研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001253

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-06-23

注册时间：

Date of Registration：

2025-06-23

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

芳香精油对于抑郁焦虑情绪、睡眠、压力、创造力、注意力的影响及个人精油偏好的研究

Public title：

The effects of essential oils on depression and anxiety sleep stress creativity attention and individual preference for essential oils

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

芳香精油对于抑郁焦虑情绪、睡眠、压力、创造力、注意力的影响及个人精油偏好的研究

Scientific title：

The effects of essential oils on depression and anxiety sleep stress creativity attention and individual preference for essential oils

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑佳琪

研究负责人：

肖三蓉

Applicant：

Jiaqi Zheng

Study leader：

Sanrong Xiao

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15218842426

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13637643740

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

834360610@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

107635902@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市新建区梅岭大道1688号

研究负责人通讯地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号

Applicant address：

No. 1688 Meiling Avenue Xinjian District Nanchang City Jiangxi Province

Study leader's address：

No. 999 Xuefu Avenue Honggutan District Nanchang City Jiangxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江西中医药大学

Applicant's institution：

Jiangxi University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

NCUREC202411002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学学术委员会生物医学伦理分委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Sub-Committee of the Academic Committee of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/12/2 0:00:00

伦理委员会联系人：

肖三蓉

Contact Name of the ethic committee：

Sanrong Xiao

伦理委员会联系地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号

Contact Address of the ethic committee：

No. 999 Xuefu Avenue Honggutan District Nanchang City Jiangxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

13637643740

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

107635902@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学

Primary sponsor：

Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号

Primary sponsor's address：

No. 999 Xuefu Avenue Honggutan District Nanchang City Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

南昌市

Country：

China

Province：

Jiangxi Province

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学

具体地址：

江西省南昌市红谷滩区学府大道999号

Institution
hospital：

Nanchang University

Address：

No. 999 Xuefu Avenue Honggutan District Nanchang City Jiangxi Province

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

南昌市

Country：

China

Province：

Jiangxi Province

City：

Nanchang

单位(医院)：

江西中医药大学

具体地址：

江西省南昌市新建区梅岭大道1688号

Institution
hospital：

Jiangxi University of Chinese Medicine

Address：

No. 1688 Meiling Avenue Xinjian District Nanchang City Jiangxi Province

经费或物资来源：

南昌大学

Source(s) of funding：

Nanchang University

研究疾病：

焦虑

研究疾病代码：

Target disease：

Anxiety

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

由于学业、社会和经济压力，大学生经常经历焦虑水平升高。考虑到大学生焦虑的高发率，本研究旨在评估迷迭香和佛手柑精油吸入芳香疗法对这一人群焦虑水平的影响。

Objectives of Study：

College students frequently experience elevated anxiety levels due to academic social and economic pressures. Considering the high prevalence of anxiety among college students this study aims to evaluate the effects of inhalation aromatherapy using rosemary and bergamot essential oils on anxiety levels in this population.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1、愿意参与研究； 2、年龄在18岁或以上； 3、对迷迭香和佛手柑精油无过敏； 4、通过斯皮尔伯格状态焦虑量表（评分20-80分）的获得性评分确定焦虑的存在。

Inclusion criteria

1Be willing to participate in research 2 Aged 18 or above; 3No allergy to Rosemary and bergamot essential oils; 4The presence of anxiety was determined by the Spielberg State Anxiety Inventory (20-80) acquired score.

排除标准：

1、有呼吸系统疾病，如哮喘； 2、对精油的过敏反应； 3、正在使用抗焦虑药物。

Exclusion criteria：

1Have respiratory system diseases such as asthma; 2. Allergic reactions to essential oils; 3. Currently taking anti-anxiety medication.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-12-02

至To      2026-03-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-12-02

至To      2026-03-31

干预措施：

Interventions：

组别：

迷迭香组

样本量：

30

Group：

Rosemary Group

Sample size：

干预措施：

使用迷迭香精油

干预措施代码：

Intervention：

Use rosemary essential oil

Intervention code：

组别：

佛手柑组

样本量：

30

Group：

Bergamot group

Sample size：

干预措施：

使用佛手柑精油

干预措施代码：

Intervention：

Use bergamot essential oil

Intervention code：

组别：

蒸馏水组

样本量：

30

Group：

Distilled water group

Sample size：

干预措施：

使用蒸馏水

干预措施代码：

Intervention：

Use distilled water

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 90

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

南昌市

Country：

China

Province：

Jiangxi Province

City：

Nanchang

单位(医院)：

江西中医药大学

单位级别：

高等院校

Institution/hospital：

Jiangxi University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Higher education institutions

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 30 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

为了确保参与者按1:1:1的比例随机分配到各组，使用Research Randomizer程序（https://www.randomizer.org/）进行随机化。生成的清单被打印并密封在不透明的、按顺序编号的信封中，以保持分配的隐蔽性。在参与者登记过程中，研究人员依次打开信封，根据随机化代码将符合条件的参与者分配到各自的组：迷迭香组“A”组，佛手柑组“B”组，对照组“C”组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

To ensure random allocation of participants into groups with a 1:1:1 ratio randomization was performed using the Research Randomizer program (https://www.randomizer.org/). The generated list was printed and sealed in opaque sequentially numbered envelopes to maintain allocation concealment. During participant enrollment research staff opened the envelopes in sequence and assigned eligible participants to their respective groups based on the randomization code: group A for the rosemary group group B for the bergamot group and group C for the control group.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http:/www.medresman.org.cn/ucindex.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http:/www.medresman.org.cn/ucindex.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CFR & EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CFR & EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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