我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
穴位注射治疗2型糖尿病相关肌少症的临床观察

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000839

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-24

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-24

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

穴位注射治疗2型糖尿病相关肌少症的临床观察

Public title：

Clinical Efficacy of Acupoint Injection in the Treatment of Type 2 Diabetes Related Sarcopenia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

评价中药穴位注射治疗2型糖尿病相关肌少症患者临床疗效的随机对照试验

Scientific title：

Randomized controlled trial to evaluate the clinical efficacy of acupoint injection of Chinese medicine in patients with type 2 diabetes related sarcopenia

研究课题的正式科学名称简写：

穴位注射治疗2型糖尿病相关肌少症的临床观察

Scientific title acronym：

Clinical Efficacy of Acupoint Injection in the Treatment of Type 2 Diabetes Related Sarcopenia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张意侗

研究负责人：

谢秋芳

Applicant：

Zhang Yitong

Study leader：

XIE Qiufang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18232103538

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18232103065

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangyitong1989@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

503072112@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市中山西路233号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市中山西路233号

Applicant address：

233 Zhongshan Road West Shijiazhuang Hebei

Study leader's address：

233 Zhongshan Road West Shijiazhuang Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

石家庄市中医院

Applicant's institution：

Shijiazhuang TCM Hospital

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20230626011

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

石家庄市中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shijiazhuang TCM Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023/6/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

董玥

Contact Name of the ethic committee：

DONG Yue

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市中山西路233号

Contact Address of the ethic committee：

233 Zhongshan Road West Shijiazhuang Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

031168009037

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zhangyitong1989@126.com

研究实施负责（组长）单位：

石家庄市中医院

Primary sponsor：

Shijiazhuang TCM Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市中山西路233号

Primary sponsor's address：

233 Zhongshan Road West Shijiazhuang Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

石家庄市中医院

具体地址：

河北省石家庄市中山西路233号

Institution
hospital：

Shijiazhuang TCM Hospital

Address：

233 Zhongshan Road West Shijiazhuang Hebei

经费或物资来源：

财政拨款，自筹

Source(s) of funding：

fiscal appropriation Self-financing

研究疾病：

2型糖尿病相关肌少症

研究疾病代码：

Target disease：

type 2 diabetes related sarcopenia

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

半随机对照

Quasi-randomized controlled

研究所处阶段：

Study phase：

治疗新技术临床试验

New Treatment Measure Clinical Study

研究目的：

观察穴位注射治疗2型糖尿病相关肌少症的临床疗效

Objectives of Study：

To observe the clinical effect of acupoint injection in the treatment of type 2 diabetes related sarcopenia.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

(1)同时符合2型糖尿病及肌少症的诊断标准 (2)年龄在60岁至75岁之间 (3)签署知情同意书

Inclusion criteria

(1) The diagnostic criteria for both type 2 diabetes and sarcopenia were met (2) Aged between 60 and 75 (3) Sign informed consent

排除标准：

①患有类风湿性关节炎、甲状腺、骨肿瘤、垂体、甲状旁腺、肾上腺、性腺等影响骨代谢疾病及骨折者； ②半年内使用影响骨代谢的药物如大剂量钙剂、雌激素、雄激素、二磷酸盐、糖皮质激素等； ③半年内服用或注射过维生素D制剂的患者; ④长期卧床、偏瘫者 ⑤受检前2周有明确感染史; ⑥合并有其他严重的心脑血管病变、血液系统、内分泌系统及肝肾疾病的患者; ⑦精神异常患者; ⑧不能按本研究的要求完成治疗者，无法判断治疗效果者及资料不完整者； ⑨已知对试验用药过敏者； ⑩吸烟史及长期大量饮酒史；

Exclusion criteria：

① Patients with rheumatoid arthritis thyroid gland bone tumor pituitary gland parathyroid gland adrenal gland gonadal gland and other diseases affecting bone metabolism and fracture; ② Within half a year use drugs that affect bone metabolism such as high-dose calcium estrogen androgen bisphosphonate glucocorticoid etc.; ③ Patients who have taken or injected vitamin D preparations within six months; ④ long-term bedridden hemiplegia ⑤ Have a clear history of infection 2 weeks before examination; (6) Patients with other serious cardiovascular and cerebrovascular diseases blood system endocrine system and liver and kidney diseases; ⑦ Patients with mental disorders; 8 Patients who could not complete the treatment according to the requirements of this study who could not judge the treatment effect and whose data was incomplete; ⑨ known allergy to the experimental drug; ⑩ History of smoking and heavy drinking;

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-09-01

至To      2026-08-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-09-01

至To      2025-08-31

干预措施：

Interventions：

组别：

治疗组

样本量：

30

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

穴位注射+抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

acupoint injection+resistance training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

30

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

resistance training

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

石家庄市中医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

Shijiazhuang TCM Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨骼肌指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Skeletal muscle index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉力量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨代谢指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Bone metabolism index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Nothing

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 60 岁
Min age years
最大 75 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由项目负责人根据按就诊顺序编号，采用随机数字表，随机分为治疗组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The person in charge of the project was randomly divided into a treatment group and a control group according to the sequence number and random number table.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025-10-30，中国知网

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2025-10-30 CNKI

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record table Excel Word SPSS

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统