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Effects of mindfulness based Baduanjin intervention on executive function mental health and 24-hour activities of adolescents with subthreshold depression

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000467

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-05

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-05

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于正念的八段锦干预对阈下抑郁青少年的执行功能、心理健康与24小时活动的影响

Public title：

Effects of mindfulness based Baduanjin intervention on executive function mental health and 24-hour activities of adolescents with subthreshold depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体卫融合视域下校园运动对职校生的心理健康效益研究

Scientific title：

Research on the effect of campus sports on the mental health of vocational school students from the perspective of sports and health integration

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

原世伟

研究负责人：

原世伟

Applicant：

Yuan Shiwei

Study leader：

Yuan Shiwei

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 159 6219 6592

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 159 6219 6592

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

swyuan2022@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

swyuan2022@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省无锡市新吴区新光路305号

研究负责人通讯地址：

江苏省无锡市新吴区新光路305号

Applicant address：

305 Xinguang Road Xinwu District Wuxi City Jiangsu Province

Study leader's address：

305 Xinguang Road Xinwu District Wuxi City Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

无锡卫生高等职业技术学校

Applicant's institution：

Wuxi Higher Health Vocational Technology School

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

HER2024001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

无锡卫生高等职业技术学校医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Wuxi Higher Health Vocational Technology School

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/10/21 0:00:00

伦理委员会联系人：

李韵

Contact Name of the ethic committee：

Li Yun

伦理委员会联系地址：

江苏省无锡市新吴区新光路305号

Contact Address of the ethic committee：

305 Xinguang Road Xinwu District Wuxi City Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 153 1222 6012

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

108588798@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

无锡卫生高等职业技术学校

Primary sponsor：

Wuxi Higher Health Vocational Technology School

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市新吴区新光路305号

Primary sponsor's address：

305 Xinguang Road Xinwu District Wuxi City Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

无锡

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

无锡卫生高等职业技术学校

具体地址：

江苏省无锡市新吴区新光路305号

Institution
hospital：

Wuxi Higher Health Vocational Technology School

Address：

305 Xinguang Road Xinwu District Wuxi City Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹资金

Source(s) of funding：

Self financing

研究疾病：

阈下抑郁

研究疾病代码：

Target disease：

Subthreshold depression

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

近年来，青少年的心理健康问题日益受到关注，尤其是抑郁症状的逐渐增多。阈下抑郁，即尚未达到诊断标准但表现出抑郁症状的个体，具有发展为重度抑郁症的风险。因此，如何通过非药物手段有效干预这些青少年的心理健康问题成为一项重要的研究方向。正念八段锦，作为一种融合身心的传统运动形式，已被证明对情绪调节、心理健康具有积极影响。本研究旨在探讨基于正念的八段锦运动是否能够有效改善青少年的抑郁表现。本研究旨在通过为期8周的基于正念的八段锦运动干预，探究运动干预对阈下抑郁与非阈下抑郁青少年身心健康影响的差异，同时测量干预对身体活动行为（如久坐行为、睡眠质量和中高强度身体活动）的影响。

Objectives of Study：

In recent years the mental health problems of teenagers have attracted increasing attention especially the gradual increase of depressive symptoms. Subthreshold depression that is individuals who have not reached the diagnostic criteria but show depressive symptoms has the risk of developing into severe depression. Therefore how to effectively intervene these teenagers' mental health problems through non drug means has become an important research direction. Mindfulness Baduanjin as a traditional sports form integrating body and mind has been proved to have a positive impact on emotional regulation and mental health. The purpose of this study was to explore whether mindfulness based Baduanjin Exercise can effectively improve the depressive performance of adolescents. The purpose of this study is to explore the difference of the effect of exercise intervention on the physical and mental health of adolescents with subthreshold depression and non subthreshold depression through the mindfulness based Baduanjin Exercise Intervention for 8 weeks and to measure the effect of the intervention on physical activity behaviors (such as sedentary behavior sleep quality and medium and high intensity physical activity).

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1）身体健康，身体活动准备问卷（PAR-Q）回答全部为否，确保被试者能够承受运动干预；2）无精神疾患即往史、脑外伤史、神经系统疾病史、物质滥用史及慢性身体疾病史；3）精神状况良好，测试前两小时以内没有饮用咖啡、酒精等；4）色觉和（矫正）视力正常。5）年龄13-18周岁，性别限女性。

Inclusion criteria

1) Physical health physical activity preparation questionnaire (PAR-Q) answered no to ensure that the subjects can withstand exercise intervention; 2) No history of mental illness brain injury nervous system disease substance abuse and chronic physical disease; 3) Good mental status no coffee alcohol etc. within two hours before the test; 4) Normal color vision and (corrected) vision. 5) Age 13-18 years old gender limited to females.

排除标准：

1)存在精神疾患即往史、脑外伤史、神经系统疾病史、物质滥用史及慢性身体疾病史;2)色觉和(矫正)视力受损;3)采用DSM-V排除为诊断工具排除重度抑郁障。

Exclusion criteria：

1) There is a history of mental illness brain injury nervous system disease substance abuse and chronic physical disease; 2) Color vision and (corrected) visual impairment;3) Use DSM-V exclusion as a diagnostic tool to exclude severe depressive disorder.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-03-10

至To      2025-06-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-03-10

至To      2025-03-16

干预措施：

Interventions：

组别：

D组

样本量：

40

Group：

group D

Sample size：

干预措施：

非阈下抑郁青少年对照组不进行任何干预，按照常规作息习惯进行。

干预措施代码：

NSDC

Intervention：

The control group of adolescents with non subliminal depression did not receive any intervention, and was conducted according to the routine work and rest habits.

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

40

Group：

group B

Sample size：

干预措施：

非阈下抑郁青少年组进行至少40分钟基于正念的八段锦干预

干预措施代码：

NSDB

Intervention：

The adolescent group with non subliminal depression received at least 40 minutes of mindfulness based Baduanjin intervention

Intervention code：

组别：

C组

样本量：

40

Group：

group C

Sample size：

干预措施：

阈下抑郁青少年对照组不进行任何干预，按照常规作息习惯进行。

干预措施代码：

SDC

Intervention：

The control group of adolescents with subthreshold depression did not receive any intervention, but did it according to the routine work and rest habits.

Intervention code：

组别：

A组

样本量：

40

Group：

group A

Sample size：

干预措施：

阈下抑郁青少年组进行至少40分钟基于正念的八段锦干预

干预措施代码：

SDB

Intervention：

The adolescent group with subthreshold depression received at least 40 minutes of mindfulness based Baduanjin intervention

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 160

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

无锡

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

无锡卫生高等职业技术学校

单位级别：

无

Institution/hospital：

Wuxi Higher Health Vocational Technology School

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体活动行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical activity behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预8周后，干预结束后4周

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before intervention, 8 weeks after intervention, 4 weeks after intervention

Measure method：

指标中文名：

抑郁表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预8周后，干预结束后4周

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before intervention, 8 weeks after intervention, 4 weeks after intervention

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预8周后，干预结束后4周

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before intervention 8 weeks after intervention 4 weeks after intervention

Measure method：

指标中文名：

体质指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body Mass Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，干预8周后，干预结束后4周

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before intervention, 8 weeks after intervention, 4 weeks after intervention

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

NA

Tissue：

NA

人体标本去向

其它

说明

无

Fate of sample 

Others

Note：

NA

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 13 岁
Min age years
最大 18 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

女性

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究共4个组别，SDB、NSDB、SDC、NSDC。将4个组别采用信封分装，完成后将信封发放给研究实施人员。由实验人员抽取，给与参与者编号入组，进行实验干预。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

There are four groups in this studySDB NSDB SDC NSDC. The four groups were sub packaged in envelopes and the envelopes were distributed to the research implementers after completion. The participants were selected by the experimenters and numbered into groups for experimental intervention.

盲法：

该实验为双盲，仅实验设计者知晓此次方案，实验实施人员知参与者并不知晓干预方案。

Blinding：

The experiment was double-blind only the experimental designer knew the scheme and the experimental implementers knew that the participants did not know the intervention scheme.

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan (www.medresman.org.cn)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究数据采用了基于电脑的认知测试、情绪测试以及24小时活动测试。所有收集到的数据均以Excel文件格式导出，并存储在安全的学校数据存储系统中,同时共享至ResMan (www.medresman.org.cn)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The research data used computer-based cognitive test emotional test and 24-hour activity test. All collected data are exported in Excel file format stored in a secure school data storage system and shared with resman (www.medresman.org.cn)

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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