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Effect of acupuncture on pain tolerance threshold in healthy volunteers

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100004857

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-05-16

注册时间：

Date of Registration：

2021-05-16

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

针刺对健康志愿者感觉的影响

Public title：

Effect of acupuncture on pain tolerance threshold in healthy volunteers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针刺对健康志愿者感觉的影响

Scientific title：

Effect of acupuncture on pain tolerance threshold in healthy volunteers

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100046459 ; ChiMCTR2100004857

申请注册联系人：

沈威

研究负责人：

沈威

Applicant：

Shen Wei

Study leader：

Shen Wei

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13570361371

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13570361371

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

445798628@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

445798628@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市白云区沙太南路578号

研究负责人通讯地址：

广州市白云区沙太南路578号

Applicant address：

578 Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, China

Study leader's address：

578 Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

510510

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

510510

申请人所在单位：

广东三九脑科医院

Applicant's institution：

Guangdong 999 Brain Hospital

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦审字 2021-03-012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东三九脑科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Guangdong 999 Brain Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990/1/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

黄勤

Contact Name of the ethic committee：

Huang Qin

伦理委员会联系地址：

广州市白云区沙太南路578号

Contact Address of the ethic committee：

578 Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东三九脑科医院

Primary sponsor：

Guangdong 999 Brain Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市白云区沙太南路578号

Primary sponsor's address：

578 Shatai Road South, Baiyun District, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东三九脑科医院

具体地址：

白云区沙太南路578号

Institution
hospital：

Guangdong 999 Brain Hospital

Address：

578 Shatai Road South, Baiyun District

经费或物资来源：

广东三九脑科医院

Source(s) of funding：

Guangdong 999 Brain Hospital

研究疾病：

无

研究疾病代码：

Target disease：

N/A

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

本研究通过电流感觉阈值检测仪对针刺穴位后的电流感觉阈值（CPT）与疼痛耐受阈值（PTT）进行检测，以研究针刺对健康受试者感觉的影响。

Objectives of Study：

In this study, the current perception threshold (CPT) and pain tolerance threshold (PTT) after acupuncture were detected by current perception threshold detector to study the effect of acupuncture on the sensation of healthy subjects.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

18至30岁之间的健康志愿者。

Inclusion criteria

Healthy volunteers aged 18 to 30 years.

排除标准：

1周内使用过任何药物，害怕针刺者。

Exclusion criteria：

Those who have used any medicine within one week and are afraid of acupuncture.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-05-20

至To      2021-07-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-05-20

至To      2021-07-31

干预措施：

Interventions：

组别：

针刺组

样本量：

30

Group：

acupuncture group

Sample size：

干预措施：

针刺

干预措施代码：

Intervention：

acupuncture

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

NOA

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东三九脑科医院

单位级别：

三甲专科医院

Institution/hospital：

Guangdong 999 Brain Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛耐受阈值

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain tolerance threshold

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电流感觉阈值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Current perception threshold

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 30 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

专人按照随机数字表法产生。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to the random number table method by certain personnel.

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年12月31日 请说明共享原始数据的方式

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Dec.31st, 2021

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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