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Application of ultrasonic acupoint stimulation in prevention of postoperative nausea and vomiting

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100004813

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-01-24

注册时间：

Date of Registration：

2021-01-24

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

超声穴位刺激在预防术后恶心呕吐中的应用研究

Public title：

Application of ultrasonic acupoint stimulation in prevention of postoperative nausea and vomiting

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

超声穴位刺激在预防术后恶心呕吐中的应用研究

Scientific title：

Application of ultrasonic acupoint stimulation in prevention of postoperative nausea and vomiting

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100042615 ; ChiMCTR2100004813

申请注册联系人：

宋志平

研究负责人：

宋志平

Applicant：

Song Zhiping

Study leader：

Song Zhiping

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15979079071

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15979079071

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

pig.12345@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

pig.12345@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

研究负责人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Applicant address：

17 Yongwai Main Street, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China.

Study leader's address：

17 Yongwai Main Street, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

330000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

330000

申请人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013/8/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Primary sponsor's address：

17 Yongwai Main Street, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院

具体地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

17 Yongwai Main Street, Donghu District

经费或物资来源：

医院科研经费

Source(s) of funding：

Hospital research funding

研究疾病：

术后恶心呕吐

研究疾病代码：

Target disease：

postoperative nausea and vomiting

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

围手术期使用超声波刺激腧穴，研究其对术后恶心呕吐预防的效果。

Objectives of Study：

Ultrasound stimulation of acupoints during perioperative period was used to study the preventive effect of postoperative nausea and vomiting.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.行择期手术全麻患者； 2.ASA I-II级； 3.年龄18-65岁。

Inclusion criteria

1. Patients undergoing elective surgery under general anesthesia; 2. ASA I-II; 3. Aged 18-65 years.

排除标准：

1.合并有心、肝、肾等重要脏器疾病； 2.有晕动病史； 3.不愿意合作者。

Exclusion criteria：

1. Complicated with important organ disease, such as heart,liver, etc. 2. History of motion sickness; 3. Unwilling to cooperate.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-02-22

至To      2021-05-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-02-22

至To      2021-05-31

干预措施：

Interventions：

组别：

超声穴位刺激组

样本量：

50

Group：

ultrasonic acupoint stimulation

Sample size：

干预措施：

超声穴位刺激（内关/足三里）

干预措施代码：

Intervention：

ultrasonic acupoint stimulation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

50

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规药物

干预措施代码：

Intervention：

first line drug

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 100

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院

单位级别：

三级甲等 教学医院

Institution/hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

呕吐

指标类型：

主要指标

Outcome：

vomiting

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后2小时，6小时，24小时，48小时

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

恶心

指标类型：

主要指标

Outcome：

nausea

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后2小时 6小时 24小时 48小时

测量方法：

询问

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

局部组织损伤

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Local tissue damage

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

BLOOD

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男性

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由统计学专家使用统计软件包产生随机号。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences will be generated by statistician through computer software.

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Chinese clinical trial registry http://www.chictr.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF表收集数据，EDC管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected with CRFs and managed with EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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