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Analysis of Genome-wide Expression Profiles of Those with Propagated Sensation along Meridians

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100004640

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-01-07

注册时间：

Date of Registration：

2021-01-07

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

循经感传显著者的全基因组表达谱分析

Public title：

Analysis of Genome-wide Expression Profiles of Those with Propagated Sensation along Meridians

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

循经感传显著者的全基因组表达谱分析

Scientific title：

Analysis of Genome-wide Expression Profiles of Those with Propagated Sensation along Meridians

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100041830 ; ChiMCTR2100004640

申请注册联系人：

朱小香

研究负责人：

许金森

Applicant：

Zhu Xiaoxiang

Study leader：

Jinsen Xu

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18060840093

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13163889317

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

706488801@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jinsen-xu1963@tom.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市五四路282号福建省中医药科学院经络研究所309室

研究负责人通讯地址：

福建省福州市五四路282号福建省中医药科学院经络研究所309室

Applicant address：

Room 309, Department of Meridian Research, Fujian Academy of Chinese Medical Sciences, 282 Wusi Road, Fuzhou, Fujian

Study leader's address：

Room 309, Department of Meridian Research, Fujian Academy of Chinese Medical Sciences, 282 Wusi Road, Fuzhou, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建省中医药科学院

Applicant's institution：

Fujian Academy of Chinese Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2015KY003-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省中医药研究院中医药临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of Traditional Chinese Medcine of Fujian Academy of Traditional Chinese Medcine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2015/1/16 0:00:00

伦理委员会联系人：

姚欣

Contact Name of the ethic committee：

Yao Xin

伦理委员会联系地址：

福建省福州市五四路282号福建省中医药科学院伦理委员会703室

Contact Address of the ethic committee：

Room 703, the Office of Ethics Committee, Fujian Academy of Chinese Medical Sciences, 282 Wusi Road, Fuzhou, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建省中医药科学院

Primary sponsor：

Fujian Academy of Chinese Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

中国福建省福州市鼓楼区五四路282号

Primary sponsor's address：

282 Wusi Road, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建省中医药科学院

具体地址：

鼓楼区五四路282号

Institution
hospital：

Fujian Academy of Chinese Medical Sciences

Address：

282 Wusi Road, Gulou District

经费或物资来源：

福建省科技厅省属公益类科研院所基本科研专项

Source(s) of funding：

Scientific Research Project for Scientific Research Institutions of Provincial Public Interests of Science and Technology Department of Fujian Province

研究疾病：

健康人

研究疾病代码：

Target disease：

healthy person

Target disease code：

研究类型：

Study type：

基础科学研究

Basic Science

研究设计：

Study design：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

Factorial

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

从基因表达角度探讨循经感传的发生机制。

Objectives of Study：

To explore the mechanism of propagated sensation along meridians from the perspective of gene expression.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

无严重器质性疾病者。

Inclusion criteria

Subjects without organic diseases.

排除标准：

排除心、肝、脾、肺、肾和造血系统等严重器质性疾病者、精神病患者、妊娠或哺乳期妇女、女性经期、对艾灸药物过敏者等。

Exclusion criteria：

Subjects with heart, liver, spleen, lung, kidney, hematopoietic system and other serious organic diseases, mental diseases, or moxibustion drug allergy were excluded, as were pregnant, lactating or menstruating subjects.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2014-12-01

至To      2016-12-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2015-05-05

至To      2016-01-05

干预措施：

Interventions：

组别：

循经感传不显著组

样本量：

5

Group：

without PSM group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

组别：

循经感传显著组

样本量：

7

Group：

with PSM group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 12

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建省中医药科学院

单位级别：

N/A

Institution/hospital：

Fujian Academy of Chinese Medical Sciences

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

全基因表达谱

指标类型：

主要指标

Outcome：

the whole genome expression profile

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

结束

Completed

年龄范围：

最小 19 岁
Min age years
最大 23 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为非随机对照试验。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study is a non-randomized controlled trial.

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年1月6日, ResMan, http://www.medresman.org.cn。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Jan 6, 2021, ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据保存和管理：福建省中医药科学院经络研究所研究中心

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data preservation and management: Meridian Research Center of Fujian Academy of Chinese Medical Sciences

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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