Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Research on the Brain Network Effects of Yijinjing in the Treatment of Lumbar Disc Herniation Patients Based on Multimodal MRI and MRS Techniques

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000474

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-06

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-06

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

基于多模态MRI和MRS技术对易筋经功法治疗腰椎间突出症患者的脑网络效应研究

Public title：

Research on the Brain Network Effects of Yijinjing in the Treatment of Lumbar Disc Herniation Patients Based on Multimodal MRI and MRS Techniques

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态MRI和MRS技术对易筋经功法治疗腰椎间突出症患者的脑网络效应研究

Scientific title：

Research on the Brain Network Effects of Yijinjing in the Treatment of Lumbar Disc Herniation Patients Based on Multimodal MRI and MRS Techniques

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

利涛

研究负责人：

吕立江

Applicant：

Li Tao

Study leader：

Lv Lijiang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15869195127

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13958107858

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

litao20000227@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lvlijiang0288@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区莫干山路219号浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区莫干山路219号浙江中医药大学附属第三医院

Applicant address：

No. 219 Mo Gan Shan Road Hangzhou Xi Hu District The Third Affiliated Hospital of ZCMU

Study leader's address：

No. 219 Mo Gan Shan Road Hangzhou Xi Hu District The Third Affiliated Hospital of ZCMU

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江中医药大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

ZSLL-KY-2024-051-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江中医药大学附属第三医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of ZCMU

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/6/24 0:00:00

伦理委员会联系人：

燕晴

Contact Name of the ethic committee：

Yan Qing

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市西湖区莫干山路219号浙江中医药大学附属第三医院

Contact Address of the ethic committee：

No. 219 Mo Gan Shan Road Hangzhou Xi Hu District The Third Affiliated Hospital of ZCMU

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

88393504

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zslunli@163.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江中医药大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市西湖区莫干山路219号浙江中医药大学附属第三医院

Primary sponsor's address：

No. 219 Mo Gan Shan Road Hangzhou Xi Hu District The Third Affiliated Hospital of ZCMU

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江中医药大学附属第三医院

具体地址：

浙江省杭州市西湖区莫干山路219号浙江中医药大学附属第三医院

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Address：

No. 219 Mo Gan Shan Road Hangzhou Xi Hu District The Third Affiliated Hospital of ZCMU

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

General Program of National Natrural Science Foundation of China

研究疾病：

腰椎间盘突出症

研究疾病代码：

Target disease：

Lumbar Disc Herniation

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

研究易筋经功法干预LDH镇痛的脑效应机制，通过应用多模态MRI和MRS技术，探讨易筋经功法对LDH镇痛作用的脑响应特征的相关性，为临床应用提供现代生物学理论依据。

Objectives of Study：

To study the mechanism of brain effect of Yijingjing exercise on LDH analgesia and to explore the correlation of brain response characteristics of Yijingjing exercise on LDH analgesia by applying multi-modal MRI and MRS Techniques so as to provide modern biological theoretical basis for clinical application.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1: 符合腰椎间盘突出症西医诊断标准患者(符合腰椎间盘突出神经根性疼痛诊断标准，并单侧神经根放射痛患者) 2: 右利手 3: 年龄18-65周岁（包含18和65周岁），性别不限。于受试前3天内无服用任何镇静药，受试前无任何不适感 4: 目测类比评分法疼痛评分≥4分者 5: 知情同意者(需签定知情同意书)

Inclusion criteria

1: Patients who meet the Western medical diagnostic criteria for lumbar disc herniation (fulfilling the diagnostic criteria for lumbar disc herniation with radicular pain and presenting with unilateral radicular radiating pain) 2: dextromanuality 3: Participants aged between 18 and 65 years inclusive with no restrictions on gender.No sedative had been taken within 3 days prior to the test and no discomfort had occurred before the test 4: visual analogue scale pain score ≥4 points 5: Informed consent (informed consent required)

排除标准：

1: 合并能引起腰痛的内科及妇科疾病：如肾炎、尿路结石、妇科炎症、子宫病变等 2: 合并心血管、脑血管、肝、肾等严重原发性疾病者 3: 神经官能症及精神病患者 4: 原发性坐骨神经痛、干性坐骨神经痛患者 5: 合并腰椎滑脱者 6: 腰椎肿瘤、结核患者 7: 意识障碍，严重视力、听力及失语障碍，以及其他健康评估都不能完成者；对MRI畏惧以及其他原因不能进行MRI扫描者 8: 腰椎间盘突出症中医辨证不属于“瘀血阻滞”证者 9: 确诊为腰椎间盘突出症但无临床症状者

Exclusion criteria：

1: Combined with medical and gynecological diseases that can cause low back pain: such as nephritis urinary calculus gynecological inflammation uterine disease etc 2: Complicated with cardiovascular cerebrovascular liver kidney and other serious primary diseases 3: Neurosis and psychosis 4: Patients with primary sciatica and dry sciatica 5: Patients with lumbar spondylolisthesis 6: Lumbar tumor tuberculosis patients 7: Individuals with impaired consciousness severe visual or auditory deficits aphasia or other conditions that preclude the completion of health assessments; as well as those who are unable to undergo MRI scanning due to fear of MRI or other reasons 8: Patients with lumbar disc herniation whose traditional Chinese medicine (TCM) syndrome differentiation does not fall under the category of "blood stasis and obstruction" pattern 9: Individuals diagnosed with lumbar disc herniation but who are asymptomatic

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2023-01-01

至To      2025-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-06-30

至To      2025-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

健康组

样本量：

30

Group：

The healthy control group

Sample size：

干预措施：

不干预

干预措施代码：

Intervention：

nonintervention

Intervention code：

组别：

患者组

样本量：

30

Group：

The patient group

Sample size：

干预措施：

易筋经

干预措施代码：

Intervention：

Yijinjing

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江中医药大学附属第三医院

单位级别：

省级公立三甲医院

Institution/hospital：

The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Level of the institution：

Provincial public tertiary hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视觉模拟量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

visual analogue scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

患者填写

Measure time point of outcome：

Before and after intervention

Measure method：

Patient-completed

指标中文名：

焦虑自评量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Rating Anxiety Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

患者填写

Measure time point of outcome：

Before and after intervention

Measure method：

Patient-completed

指标中文名：

各脑区信号变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Signal changes in various brain regions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

磁共振

Measure time point of outcome：

Before and after intervention

Measure method：

Magnetic resonance

指标中文名：

日本骨科协会评估治疗分数

指标类型：

次要指标

Outcome：

The Japanese Orthopaedic Association (JOA) score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

患者填写

Measure time point of outcome：

Before and after intervention

Measure method：

Patient-completed

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用随机对照研究设计，严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例，确定入组后，按照随机数字表随机分组，直到完成总观察例数后结束试验。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study adopts a randomized controlled trial (RCT) design. Cases were rigorously screened according to the diagnostic criteria inclusion criteria and exclusion criteria. After confirming enrollment participants were randomly assigned to groups using a random number table. The trial continued until the total number of required observations was completed at which point the study was concluded.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan临床试验公共管理平台http://www.medresman.org.cn/uc/index.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The ResMan Clinical Trial Public Management Platform"http://www.medresman.org.cn/uc/index.aspx"

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above