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Shallow Acupuncture in the Treatment of Cervical Radiculopathy: A Single-center Randomized Controlled Study

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001020

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-23

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-23

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

浅刺针法治疗神经根型颈椎病的临床研究

Public title：

Shallow Acupuncture in the Treatment of Cervical Radiculopathy: A Single-center Randomized Controlled Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

浅刺针法治疗神经根型颈椎病的临床研究

Scientific title：

Shallow Acupuncture in the Treatment of Cervical Radiculopathy: A Single-center Randomized Controlled Study

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张珊珊

研究负责人：

张珊珊

Applicant：

shanshan zhang

Study leader：

shanshan zhang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13226678690

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13226678690

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

602292555@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

602292555@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省惠州市惠东县多祝镇新桥路127号

研究负责人通讯地址：

广东省惠州市惠东县多祝镇新桥路127号

Applicant address：

No. 127 Xinqiao Road Huidong County Huizhou City Guangdong Province

Study leader's address：

No. 127 Xinqiao Road Huidong County Huizhou City Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省惠东县第三人民医院

Applicant's institution：

THE THIRD PEOPLE'S HOSPITAL OF HUIDONG

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025.NO.15

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

惠东县人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of People's Hospital of Huidong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/3/19 0:00:00

伦理委员会联系人：

杨必林

Contact Name of the ethic committee：

Bilin Yang

伦理委员会联系地址：

广东省惠州市惠东县平山街道环城南路高桥水

Contact Address of the ethic committee：

Gaoqiaoshui South Huancheng Road Huidong County Huizhou City Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

0752-8999507

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

HDRYLL9507@163.com

研究实施负责（组长）单位：

广东省惠东县第三人民医院

Primary sponsor：

THE THIRD PEOPLE'S HOSPITAL OF HUIDONG

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省惠州市惠东县多祝镇新桥路127号

Primary sponsor's address：

No. 127 Xinqiao Road Huidong County Huizhou City Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

单位(医院)：

广东省惠东县第三人民医院

具体地址：

广东省惠州市惠东县多祝镇新桥路127号

Institution
hospital：

THE THIRD PEOPLE'S HOSPITAL OF HUIDONG

Address：

No. 127 Xinqiao Road Huidong County Huizhou City Guangdong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self support

研究疾病：

神经根型颈椎病

研究疾病代码：

Target disease：

Cervical Radiculopathy

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

观察浅刺针法治疗神经根型颈椎病的临床疗效，为临床实践提供循证医学证据。

Objectives of Study：

To observe the clinical efficacy of shallow acupuncture in the treatment of cervical radiculopathy and to provide evidence-based medical evidence for clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①符合神经根颈椎病诊断标准； ②年龄18-70岁，意识清楚，能够正常交流沟通； ③近3个月或以上曾有颈、肩背疼痛，上肢麻木发作； ④患者纳入时VAS评分≥3分，＜8分； ⑤近14天内未接受过颈椎病针灸治疗； ⑥理解并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1.Conform to the diagnostic criteria of cervical radiculopathy 2.The age range was 18-70 years old. Conscious and able to communicate normally. 3.Neck and shoulder pain accompanied by upper extremity numbness lasting for three months or longer. 4. Patients with a VAS score of ≥3 and <8 at enrollment. 5. No history of acupuncture treatment for cervical spondylosis within the past 14 days. 6. Voluntarily provided written informed consent.

排除标准：

①不符合纳入标准者； ②合并肿瘤、严重心脑血管、肝肾功能损害等内科疾病的患者，研究者认为不适合参加研究的； ③诊断有颈椎骨折、脱位、肿瘤、骨关节结核和椎体融合的患者； ④有严重精神类疾病，认知障碍等，不配合治疗方案安排者； ⑤同时患有胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩周炎、肱二头肌腱鞘炎、尺神经炎、脊髓空洞症、糖尿病周围神经病、脑卒中等其它可导致上肢疼痛、麻木、无力疾患的患者； ⑥孕妇或哺乳妇女； ⑦近一个月接受过颈椎病针灸治疗者； ⑧塞来昔布药物过敏者。

Exclusion criteria：

① Failure to meet the inclusion criteria; ② Patients with comorbidities including malignancies severe cardiovascular/cerebrovascular diseases or hepatic/renal dysfunction deemed by investigators to be ineligible; ③ Diagnosed with cervical vertebral fractures dislocations neoplasms tuberculous arthritis or spinal fusion; ④ Patients with severe psychiatric disorders cognitive impairments or noncompliance with therapeutic regimens; ⑤ Concurrent conditions potentially causing upper limb symptoms: - Thoracic outlet syndrome - Lateral epicondylitis (tennis elbow) - Carpal/ulnar tunnel syndromes - Adhesive capsulitis (frozen shoulder) - Bicipital tendinitis - Ulnar neuritis - Syringomyelia - Diabetic peripheral neuropathy - Stroke-related neuropathies; ⑥ Pregnancy or lactation; ⑦ Receiving acupuncture for cervical spondylosis within the preceding 30 days; ⑧ Hypersensitivity to celecoxib.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-03-19

至To      2026-09-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-05-06

至To      2026-07-01

干预措施：

Interventions：

组别：

浅刺针法组

样本量：

36

Group：

Shallow acupuncture

Sample size：

干预措施：

浅刺针法

干预措施代码：

Intervention：

Shallow acupuncture

Intervention code：

组别：

药物治疗组

样本量：

36

Group：

Medication treatment group

Sample size：

干预措施：

药物治疗

干预措施代码：

Intervention：

Medication treatment

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 72

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

惠东

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Huidong

单位(医院)：

广东省惠东县第三人民医院

单位级别：

二级

Institution/hospital：

THE THIRD PEOPLE'S HOSPITAL OF HUIDONG

Level of the institution：

Second-grade

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

McGill疼痛量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

McGill pain questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NPQ颈痛量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Northwick Park Neck Pain Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阳性反应点数量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Positive Reaction Point Quantitative Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 70 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由第三方人员使用统计学软件产生随机数字表并制作成随机卡

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random number table was generated by a third party using statistical software and made into a random card

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台 ResMan, http://www.medresman.org.cn.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据包括原始记录、病例记录表等数据的excel保存，使用EDC数据库管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data includes the using excel records of CRF. TheEDC database will be used.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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