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A study on the neurodynamic coding and decoding mechanism of acupoints commonly used in acupuncture

注册号：

Registration number：

ITMCTR2200006533

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-08-24

注册时间：

Date of Registration：

2022-08-24

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

针刺常用腧穴神经动态编解码机制研究

Public title：

A study on the neurodynamic coding and decoding mechanism of acupoints commonly used in acupuncture

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针刺常用腧穴神经动态编解码机制研究

Scientific title：

A study on the neurodynamic coding and decoding mechanism of acupoints commonly used in acupuncture

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2200062924 ; ChiMCTR2200006533

申请注册联系人：

吴林纳

研究负责人：

李桂平

Applicant：

Linna Wu

Study leader：

Guiping Li

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13920013201

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13072075119

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wulinna1997@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

Lily_doc@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市西青区王兰庄昌凌路88号天津中医药大学第一附属医院

研究负责人通讯地址：

天津市西青区王兰庄昌凌路88号天津中医药大学第一附属医院

Applicant address：

88 Changling Road, wanglanzhuang, Xiqing District, Tianjin,China

Study leader's address：

88 Changling Road, wanglanzhuang, Xiqing District, Tianjin,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津中医药大学第一附属医院

Applicant's institution：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

TYLL2022[K]字014

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津中医药大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of the First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022/7/11 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市西青区王兰庄昌凌路88号天津中医药大学第一附属医院

Primary sponsor's address：

88 Changling Road, Wanglanzhuang, Xiqing District, Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津中医药大学第一附属医院

具体地址：

天津市西青区王兰庄昌凌路88号天津中医药大学第一附属医院

Institution
hospital：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Address：

88 Changling Road, Wanglanzhuang, Xiqing District, Tianjin

经费或物资来源：

人才项目经费

Source(s) of funding：

Funding for talent projects

研究疾病：

针刺常用腧穴神经动态编解码机制研究

研究疾病代码：

Target disease：

A study on the neurodynamic coding and decoding mechanism of acupoints commonly used in acupuncture

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

半随机对照

Quasi-randomized controlled

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

（1）通过获取受试者脑电数据，基于EEG微状态和复杂网络分析探索针刺即刻效应，构建学习模型得到针刺效应与大脑内部状态之间的关系。 （2）获取针刺作用下的脑网络神经动态数据，构建多尺度触觉获取、传导及感知模型。 （3）验证针刺不同穴位和针刺不同手法对大脑活动的影响，利用大脑的内部状态塑造触感，揭示不同针刺穴位及手法的神经动态编解码机制。

Objectives of Study：

(1) By acquiring EEG data from the subjects, the immediate effect of needling was explored based on EEG micro-state and complex network analysis, and a learning model was constructed to obtain the relationship between the effect of needling and the internal state of the brain. (2) To obtain neurodynamic data of brain networks under the effect of acupuncture and construct a multi-scale tactile acquisition, conduction and perception model. (3) To verify the effects of different acupuncture points and different acupuncture techniques on brain activity, and to use the internal state of the brain to shape the sense of touch and reveal the neural dynamic coding and decoding mechanisms of different acupuncture points and techniques.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

（1）身体健康的志愿者； （2）男性或女性； （3）年龄20-40岁； （4）签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) A volunteer who is in good health. (2) Male or female. (3) Aged 20-40 years. (4) Signed informed consent form.

排除标准：

（1）有心脑血管疾病及神经系统疾病史； （2）曾经或目前接受针刺治疗及服用镇静、抗癫痫等神经系统药物服用史等； （3）不能接受针灸治疗； （4）正在参与其他临床研究者； （5）妊娠、哺乳、月经期。

Exclusion criteria：

(1) A history of cardiovascular and neurological disorders. (2) History of previous or current acupuncture treatment and history of taking sedative, anti-epileptic and other neurological drugs, etc. (3) Unable to receive acupuncture treatment. (4) Those who are participating in other clinical studies. (5) Pregnancy, lactation, menstruation.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2022-01-01

至To      2025-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-08-25

至To      2025-06-30

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺三阴交穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Sanyinjiao

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺合谷穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Hegu

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺风池穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Fengchi

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺曲池穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Quchi

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺太冲穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Taichong

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺印堂穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Yintang

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺神门穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Shenmen

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺听宫穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Tinggong

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺中脘穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Zhongwan

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺内关穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Neiguan

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺外关穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Waiguan

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺尺泽穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Chize

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺太阳穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Taiyang

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺胃俞穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Weishu

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺足三里穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Zusanli

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

针刺照海穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture Zhaohai

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 480

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津中医药大学第一附属医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 20 岁
Min age years
最大 40 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

半随机试验

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Quasi-randomized trial

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan临床试验公共管理平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表（CRF）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case of Form （CRF）

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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