Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Effects of Vibratory Abdominal Massage on Symptom and Functional Scores Vertigo Symptom Scores and Plasma Endothelin Levels in Patients with Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CS-VAT)

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000829

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-22

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-22

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

振腹推拿对椎动脉型颈椎病患者症状功能评分、眩晕症状评分、血浆内皮素水平的影响

Public title：

Effects of Vibratory Abdominal Massage on Symptom and Functional Scores Vertigo Symptom Scores and Plasma Endothelin Levels in Patients with Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CS-VAT)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

振腹推拿对椎动脉型颈椎病患者症状功能评分、眩晕症状评分、血浆内皮素水平的影响

Scientific title：

Effects of Vibratory Abdominal Massage on Symptom and Functional Scores Vertigo Symptom Scores and Plasma Endothelin Levels in Patients with Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CS-VAT)

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

左金红

研究负责人：

樊振宇

Applicant：

Jinhong Zuo

Study leader：

Zhenyu Fan

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 153 9714 3911

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

15397149334

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

15397143911@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

fanzhenyu9334@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市灵隐路12号

研究负责人通讯地址：

杭州市灵隐路12号

Applicant address：

No.12 Lingyin Road Xihu District Hangzhou Zhejiang China

Study leader's address：

No.12 Lingyin Road Xihu District Hangzhou Zhejiang China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江医院

Applicant's institution：

Zhejiang Hospital

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

ZJHIRB-2025-030K

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Zhejiang Hospital Ethical Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/3/4 0:00:00

伦理委员会联系人：

李卫

Contact Name of the ethic committee：

Li Wei

伦理委员会联系地址：

杭州市灵隐路12号

Contact Address of the ethic committee：

No. 12 Lingyin Road Hangzhou Zhejiang China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

057181595231

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zjyykjkli@163.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江医院

Primary sponsor：

Zhejiang Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市灵隐路12号

Primary sponsor's address：

No. 12 Lingyin Road Hangzhou Zhejiang China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江医院

具体地址：

杭州市灵隐路12号

Institution
hospital：

Zhejiang Hospital

Address：

No. 12 Lingyin Road Hangzhou Zhejiang China

经费或物资来源：

浙江省中医药管理局

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

椎动脉型颈椎病

研究疾病代码：

Target disease：

Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CS-VAT)

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

本研究进一步阐明振腹推拿对椎动脉型颈椎病的作用机理和临床疗效，为今后临床治疗该病提供新的思路和方法。

Objectives of Study：

This study further elucidates the mechanisms of action and clinical efficacy of Vibratory Abdominal Massage in treating Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CS-VAT) providing novel insights and methodologies for its future clinical management.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1、符合CSA中西医诊断标准；2、病发5年内; 3、近半年未实施CSA 治疗者; 4、患者意识清楚，能积极配合治疗、检查和完成评估项目的正确描述；5、患者皆对研究知情且同意。6、年龄20-70岁。

Inclusion criteria

1. Meet both Traditional Chinese Medicine (TCM) and Western medical diagnostic criteria for Cervical Spondylosis of Vertebral Artery Type (CSA); 2. Disease duration within 5 years of onset; 3. No CSA-specific treatment received within the past six months; 4. Patients must be fully conscious capable of actively cooperating with therapeutic interventions diagnostic examinations and accurately completing assessment protocols; 5. Provision of written informed consent for study participation; 6. Age range: 20–70 years.

排除标准：

1、具有耳源性、眼源性或心源性的眩晕者; 2、存在恶性肿瘤; 3、存在严重内科病症者; 4、颈椎患有脱位、骨折或结核者; 5、哺乳或妊娠期。

Exclusion criteria：

1. Presence of vertigo attributable to vestibular ocular or cardiac origins; 2. Diagnosis of active malignancy or history of malignant tumors; 3. Severe systemic comorbidities (e.g. advanced cardiovascular hepatic or renal dysfunction); 4. Structural abnormalities of the cervical spine (e.g. dislocation fracture or active tuberculosis); 5. Pregnancy or lactation period.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-06-01

至To      2026-07-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-06-01

至To      2026-02-28

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

55

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

口服盐酸氟桂利嗪胶囊

干预措施代码：

Intervention：

Oral administration of Flunarizine Hydrochloride Capsules

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

55

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

在口服盐酸氟桂利嗪胶囊基础上联合振腹推拿手法治疗

干预措施代码：

Intervention：

Therapeutic regimen combining oral Flunarizine Hydrochloride Capsules with Vibratory Abdominal Massage.

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 110

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

Zhejiang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颈性眩晕症状与功能评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cervical Vertigo Symptoms and Functional Assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床疗效评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical efficacy assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良反应

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Adverse reaction

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量评估

指标类型：

附加指标

Outcome：

Quality of life assessment

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血浆内皮素（ET、ANP）水平测定

指标类型：

主要指标

Outcome：

Measurement of plasma endothelin (ET ANP) levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 20 岁
Min age years
最大 70 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究用完全随机化设计方法，进行随机临床对照实验。由一位没有参与这项试验的研究人员负责随机化。根据来我院就诊患者的顺序，每55名患者为一组，从1到110给予排序，并按照实验组和对照组，采用随机数字表决定患者应采用的治疗方法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study employed a completely randomized design to conduct a randomized clinical controlled trial. Randomization was performed by a researcher who was not involved in the trial. Patients who visited our hospital were assigned in the order of their visit with every 55 patients forming a group and being numbered from 1 to 110. The treatment modality for each patient was determined by a random number table with patients being allocated to either the experimental group or the control group.

盲法：

本试验采用双盲设计。随机编码表由临床试验数据管理及统计单位建立，盲底密封，一式两份，分别交与临床试验组长单位浙江医院相关科室和申办者两处妥善保存。全部药物编码过程由编盲者书写成文件形式，即编盲记录，作为该临床试验的文件之一保存。

Blinding：

The trial was double-blind. The random coding table is established by the clinical trial data management and statistical unit blindly sealed in duplicate and handed over to the relevant departments and sponsors of Zhejiang Hospital the leader unit of the clinical trial team for proper storage. The entire drug coding process is written by the blinder in the form of a document that is a blinded record which is preserved as one of the documents of the clinical trial.

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以论文形式公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published in the form of a paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above