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ICF 框架下的评估与肌肉起止点疗法在医务人员颈椎亚健康状态的应用研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2024000276

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-08-20

注册时间：

Date of Registration：

2024-08-20

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

ICF 框架下的评估与肌肉起止点疗法在医务人员颈椎亚健康状态的应用研究

Public title：

To evaluate the application of the ICF framework and muscle start and stop point therapy in cervical sub-health status of medical staff

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ICF 框架下的评估与肌肉起止点疗法在医务人员颈椎亚健康状态的应用研究

Scientific title：

To evaluate the application of the ICF framework and muscle start and stop point therapy in cervical sub-health status of medical staff

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

成熟

研究负责人：

张威

Applicant：

Shu Cheng

Study leader：

Wei Zhang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15827290361

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

15927662318

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

995536642@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

995536642@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市青山区冶金大道209号

研究负责人通讯地址：

武汉市青山区冶金大道209号

Applicant address：

No.209, Metallurgical Avenue, Qingshan District, Wuhan

Study leader's address：

No.209, Metallurgical Avenue, Qingshan District, Wuhan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华润武钢总医院

Applicant's institution：

China Resources Wisco General Hospital

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

CRWG2024R004

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

华润武钢总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of China Resources Wisco General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/7/19 0:00:00

伦理委员会联系人：

余何

Contact Name of the ethic committee：

He Yu

伦理委员会联系地址：

武汉市青山区冶金大道209号

Contact Address of the ethic committee：

No.209, Metallurgical Avenue, Qingshan District, Wuhan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

027-86212358

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

524855443@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

华润武钢总医院

Primary sponsor：

China Resources Wisco General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市青山区冶金大道209号

Primary sponsor's address：

No.209, Metallurgical Avenue, Qingshan District, Wuhan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hu Bei

City：

单位(医院)：

华润武钢总医院

具体地址：

武汉市青山区冶金大道209号

Institution
hospital：

China Resources Wisco General Hospital

Address：

No.209, Metallurgical Avenue, Qingshan District, Wuhan

经费或物资来源：

武汉科技大学职业危害识别与控制湖北省重点实验室联合基金

Source(s) of funding：

Hubei Key Laboratory of Occupational Hazard Identification and Control, Wuhan University of Science and Technology

研究疾病：

慢性非特异性颈痛

研究疾病代码：

Target disease：

chronic non-specific neck pain

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

观察针刺肌肉起止点联合常规康复治疗对非特异性颈痛的疗效；

Objectives of Study：

The effect of acupuncture at muscular origin and insertion points combined with physical therapy on patients with chronic non-specific neck pain

药物成份或治疗方案详述：

对照组1予以肌肉起止点疗法，对照组2予以常规康复治疗，联合组予以肌肉起止点疗法和常规康复治疗

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Control group 1 was given muscle start-stop point therapy, control group 2 was given conventional rehabilitation therapy, and combined group was given muscle start-stop point therapy and conventional rehabilitation therapy

纳入标准：

1.颈部疼痛； 2.疼痛时间> 3 个月； 3.视觉模拟评分(Visual Analogue Scale, VAS)3~7 分； 4.年龄20~60 岁； 5.可伴或不伴有头痛、颈椎一个或多个方向活动受限及僵直； 6.本人或家属签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Neck pain; 2. pain duration > 3 months; 3. Visual Analogue Scale (VAS) 3-7 points; 4. Age 20-60 years old; 5. May or may not be accompanied by headache limitation of movement of the cervical spine in one or more directions and rigidity; 6. Informed consent was obtained from the participant or his/her family members.

排除标准：

1. 有颈部手术史或肿瘤史患者； 2. 有心、脑、肾、肝、等重要器官病变，精神异常无法配合的患者； 3. 原有内科疾病恶化或伴有严重心血管疾病、严重原发疾病、潜在恶性疾病、恶性传染病患者； 4. 颈部有植入物；脊髓损伤或神经损伤患者； 5. 肿瘤或其它不明原因引起的颈部疼痛或头部疼痛人员； 6. 潜在恶性疾病、恶性传染病患者； 7. 备孕或妊娠期妇女。

Exclusion criteria：

1. Patients with a history of neck surgery or tumor; 2. Patients with heart, brain, kidney, liver, and other important organ lesions, and mental disorders unable to cooperate; 3. Patients with worsening of pre-existing medical diseases or accompanied by serious cardiovascular diseases, serious primary diseases, potential malignant diseases, or malignant infectious diseases; 4. Neck implants; Patients with spinal cord or nerve injury; 5. People with neck pain or head pain caused by tumors or other unknown reasons; 6. Patients with potentially malignant diseases and malignant infectious diseases; 7. Women who are preparing for or during pregnancy.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-08-01

至To      2025-08-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-08-01

至To      2025-07-15

干预措施：

Interventions：

组别：

联合组

样本量：

25

Group：

combination group

Sample size：

干预措施：

针刺联合常规康复治疗

干预措施代码：

Intervention：

acupuncture and acupuncture

Intervention code：

组别：

针灸组

样本量：

25

Group：

3 groups

Sample size：

干预措施：

针刺肌肉起始点

干预措施代码：

Intervention：

acupuncture

Intervention code：

组别：

常规康复治疗组

样本量：

25

Group：

3M group

Sample size：

干预措施：

常规康复治疗

干预措施代码：

Intervention：

physical therapy

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 75

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hu bei

City：

单位(医院)：

华润武钢总医院

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

China Resources Wisco General Hospital

Level of the institution：

Top three hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颈椎功能评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neck Disability Index (NDI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale (VAS),

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎活动范围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Range of Motion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 19 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验设计者采用随机抽样的方法产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The experiment designer uses the method of random sampling to generate random sequences

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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