我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
基于“量-效”关系的太极拳运动处方在糖尿病心血管健康促进中的优化与应用研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001103

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-06-03

注册时间：

Date of Registration：

2025-06-03

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

基于“量-效”关系的太极拳运动处方在糖尿病心血管健康促进中的优化与应用研究

Public title：

Optimization and application of Taijiquan exercise prescription based on "dose-effect" relationship in promoting cardiovascular health in diabetic patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于“量-效”关系的太极拳运动处方在糖尿病心血管健康促进中的优化与应用研究

Scientific title：

Optimization and application of Taijiquan exercise prescription based on "dose-effect" relationship in promoting cardiovascular health in diabetic patients

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邹春燕

研究负责人：

尹莲花

Applicant：

ChunYan Zou

Study leader：

LianHua Yin

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18359199502

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 0601 3672

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

39363911@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

13214759@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市鼓楼区五四路282号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市鼓楼区五四路282号

Applicant address：

282 Wusi Road Gulou District Fuzhou Fujian China

Study leader's address：

282 Wusi Road Gulou District Fuzhou Fujian China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

350003

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

350003

申请人所在单位：

福建中医药大学附属第二人民医院

Applicant's institution：

The Second People's Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SPHFJP--k2024005-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

福建中医药大学附属第二人民医院

Name of the ethic committee：

The Second People's Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/10/16 0:00:00

伦理委员会联系人：

刘莹莹

Contact Name of the ethic committee：

YingYing Liu

伦理委员会联系地址：

福建中医药大学附属第二人民医院

Contact Address of the ethic committee：

The Second People's Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 591 8780 1705

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zcy850424@126.com

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药大学附属第二人民医院

Primary sponsor：

The Second People's Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市鼓楼区五四路282号

Primary sponsor's address：

282 Wusi Road Gulou District Fuzhou Fujian China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学附属第二人民医院

具体地址：

鼓楼区五四路282号

Institution
hospital：

The Second People's Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Address：

282 Wusi Road Gulou District

经费或物资来源：

福建省财政厅

Source(s) of funding：

Fujian Province Department of Finance

研究疾病：

糖尿病

研究疾病代码：

Target disease：

diabetes

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

心血管疾病是糖尿病主要并发症及其残疾、死亡的首要原因，太极拳对改善心血管风险有益，然其量效不明。本研究筛选糖尿病患者，通过随机对照试验，聚焦心血管风险因素与握力、肌肉厚度等肌肉功能指标，探讨太极拳不同运动频率、锻炼周期的组合与心血管健康获益间的量效关系，旨在确立防控糖尿病心血管风险的最优太极拳处方。

Objectives of Study：

Cardiovascular disease is the main complication of diabetes and the primary cause of disability and death. Tai Chi is beneficial to improving cardiovascular risk but its dose-effect is unclear. This study screened diabetic patients and used a randomized controlled trial to focus on cardiovascular risk factors and muscle function indicators such as grip strength and muscle thickness to explore the dose-effect relationship between different combinations of Taijiquan exercise frequencies and exercise cycles and cardiovascular health benefits aiming to Establish the optimal Taijiquan prescription to prevent and control cardiovascular risks in diabetes.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①年龄40-70岁，性别不限； ②符合2型糖尿病的诊断标准，且糖尿病病程≤5年； ③四肢健全，无运动禁忌症，无运动平板试验禁忌症； ④无严重视听或认知功能障碍，能够配合完成各项检查； ⑤同意加入本研究并签署知情同意书。 　　同时满足上述条件者方可入组。

Inclusion criteria

① Age 40-70 years old regardless of gender; ② Meet the diagnostic criteria for type 2 diabetes and the duration of diabetes is ≤5 years; ③ The limbs are sound no contraindications for exercise and no contraindications for treadmill test; ④ There is no serious audio-visual or cognitive impairment and can cooperate with the completion of various examinations; ④ Agree to join the study and sign the informed consent form.

排除标准：

①严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒等急性代谢并发症，合并急性感染、增殖性视网膜病变、严重心脑血管疾病（不稳定性心绞痛、严重心律失常、一过性脑缺血发作）、严重糖尿病足等； ②正在服用除降糖药之外影响糖脂代谢的其他药物，如类固醇、利尿剂等； ③妊娠期或哺乳期女性； ④患有影响运动功能的神经、肌肉、关节等疾病； ⑤合并肝、肾、血液或内分泌系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤； ⑥入组前3个月每周规律运动时间累计超过1.5小时。 凡具备上述任一条件者，均排除出该研究。

Exclusion criteria：

① Acute metabolic complications such as severe hypoglycemia and diabetic ketoacidosis combined with acute infection proliferative retinopathy severe cardiovascular and cerebrovascular diseases (unstable angina pectoris severe arrhythmia transient ischemic attack) severe diabetic foot etc.; ② Being taking other drugs that affect glycolipid metabolism in addition to hypoglycemic drugs such as steroids diuretics etc.; ③ Women during pregnancy or lactation; ④ Suffering from nerve muscle joint and other diseases that affect motor function; ③ Complicated with serious primary diseases or malignant tumors such as liver kidney blood or endocrine system; ④ The cumulative amount of regular exercise time per week for the three months before enrollment exceeded 1.5 hours. Anyone who meets any of the above conditions will be excluded from the study. ⑤ Complicated with serious primary diseases or malignant tumors such as liver kidney blood or endocrine system; ⑥ The cumulative amount of regular exercise time per week for the three months before enrollment exceeded 1.5 hours. Anyone who meets any of the above conditions will be excluded from the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-05-01

至To      2027-04-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-01-01

至To      2026-06-30

干预措施：

Interventions：

组别：

高频训练组

样本量：

34

Group：

High-frequency training group

Sample size：

干预措施：

24式简化太极拳，每次60分钟，每周5次，连续24周。研究期间不参与其他专项体育锻炼。

干预措施代码：

Intervention：

24 simplified Tai Chi 60 minutes each time 5 times a week for 24 consecutive weeks. They will not participate in other special physical exercises during the study period.

Intervention code：

组别：

常规训练组

样本量：

34

Group：

Regular training group

Sample size：

干预措施：

24式简化太极拳，每次60分钟，每周3次，连续24周。研究期间不参与其他专项体育锻炼。

干预措施代码：

Intervention：

24 simplified Tai Chi 60 minutes each time 3 times a week for 24 consecutive weeks. They will not participate in other special physical exercises during the study period.

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 68

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学附属第二人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The Second Affiliated Hospital of Fujian Traditional Chinese Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉功能指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle function indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CVD风险因素指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

CVD risk factor indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 40 岁
Min age years
最大 70 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数字表法，由一名不参与病例收集和统计的专人按照估计样本量，采用计算机软件产生随机数字及随机分组信息，按照患者进入研究的顺序号对患者进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using the random number table method a specially-assigned person who does not participate in case collection and statistics is in charge of generating random numbers and random grouping information according to the estimated sample size using computer software then randomly group patients according to the sequence.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

代实验结束后，择期公开.http://www.medresman.org.cn/uc/index.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the experiment, it will be announced on an elective basis

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form (CRF)

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统