我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
重大疑难疾病中西医临床协作项目——病毒性肝炎

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001406

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-15

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-15

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

重大疑难疾病中西医临床协作项目——病毒性肝炎

Public title：

Clinical Collaboration Project of Traditional Chinese and Western Medicine for Major Difficult Diseases - Viral Hepatitis‌

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

重大疑难疾病中西医临床协作项目——病毒性肝炎

Scientific title：

Clinical Collaboration Project of Traditional Chinese and Western Medicine for Major Difficult Diseases - Viral Hepatitis‌

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张鑫

研究负责人：

高月求

Applicant：

Zhang Xin

Study leader：

Gao Yueqiu

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15901703721

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13795388789

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangxin68619@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

gaoyueqiu0418@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区张衡路528号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区张衡路528号

Applicant address：

528 Zhangheng Road Pudong New Area Shanghai

Study leader's address：

528 Zhangheng Road Pudong New Area Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海中医药大学附属曙光医院

Applicant's institution：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-1814-154-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/4/30 0:00:00

伦理委员会联系人：

耿希

Contact Name of the ethic committee：

Geng Xi

伦理委员会联系地址：

上海市浦东新区张衡路528号

Contact Address of the ethic committee：

528 Zhangheng Road Pudong New Area Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

021-20256070

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

sgyyllwyh@126.com

研究实施负责（组长）单位：

上海中医药大学附属曙光医院

Primary sponsor：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区张衡路528号

Primary sponsor's address：

528 Zhangheng Road Pudong New Area Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New Area

单位(医院)：

上海中医药大学附属曙光医院

具体地址：

张衡路528号

Institution
hospital：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Address：

528 Zhangheng Road Pudong New Area Shanghai

经费或物资来源：

国家中医药管理局

Source(s) of funding：

State Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

慢性乙型肝炎、慢性乙型肝炎肝硬化

研究疾病代码：

Target disease：

Chronic hepatitis B/Chronic hepatitis B cirrhosis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

充分发挥中医调控免疫、抗肝脏纤维化、改善临床症状的优势，通过中西协作优势互补，提高慢性乙型肝炎患者的临床治愈率、提高慢性乙型肝炎肝硬化逆转率，形成疗效明确、可推广运用的中西医协作治疗慢性乙型肝炎的临床方案。

Objectives of Study：

By fully leveraging the advantages of traditional Chinese medicine in regulating immunity combating liver fibrosis and improving clinical symptoms and complementing the strengths of Chinese and Western medicine cooperation we aim to improve the clinical cure rate of patients with chronic hepatitis B and the reversal rate of chronic hepatitis B cirrhosis. This will form a clear and widely applicable clinical plan for the collaborative treatment of chronic hepatitis B between Chinese and Western medicine.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

研究一 中西医结合治疗提高病毒性肝炎临床治愈率的随机对照试验 (1)入组时符合HBeAg阴性CHB患者（脾肾亏虚兼肝胆湿热证）诊断标准。 (2)筛选前至少连续使用6个月的NAs药物，且HBsAg≤ 1500IU/mL，HBV-DNA＜50IU/mL。 (3)年龄在18-65岁间（含18岁和65岁，签署知情同意书时），性别不限。 (4)第一次用药前24h内，妊娠试验阴性（育龄女性）；且受试者研究期间应采取有效避孕措施。 (5)签署知情同意书。 研究二 中西医结合治疗提高病毒性肝炎肝硬化逆转率的随机对照试验 (1)入组时符合CHB肝硬化（脾肾亏虚兼瘀血阻络互结证）患者诊断标准。 (2)年龄在18-65岁间（含18岁和65岁，签署知情同意书时），性别不限。 (3)抗病毒治疗1年以上，HBV DNA阴性。 (4)签署知情同意书。 研究三 中西医结合治疗方案提高NAs经治HBeAg阳性CHB患者的HBeAg阴转率真实世界研究 (1)入组时符合HBeAg阳性CHB患者（脾肾亏虚兼肝胆湿热证）诊断标准。 (2)抗病毒治疗1年以上，HBV DNA阴性。 (3)年龄在18-65岁间（含18岁和65岁，签署知情同意书时），性别不限。 (4)第一次用药前24h内，妊娠试验阴性（育龄女性）；且受试者研究期间应采取有效避孕措施。 (5)签署知情同意书。 研究四 中西医结合治疗方案提高NAs经治HBeAg阴性CHB患者的HBsAg阴转率真实世界研究 (1)入组时符合HBeAg阴性CHB患者（脾肾亏虚兼肝胆湿热证）诊断标准。 (2)抗病毒治疗1年以上，HBV DNA阴性。 (3)年龄在18-65岁间（含18岁和65岁，签署知情同意书时），性别不限。 (4)第一次用药前24h内，妊娠试验阴性（育龄女性）；且受试者研究期间应采取有效避孕措施。 (5)签署知情同意书。

Inclusion criteria

Research One Randomized controlled trial on the improvement of clinical cure rate of viral hepatitis by combining traditional Chinese and Western medicine treatment (1) At the time of enrollment meets the diagnostic criteria for CHB patients of HBeAg negative whom are spleen and kidney deficiency with liver and gallbladder damp heat syndrome). (2) Use NAs drugs continuously for at least 6 months before screening with HBsAg ≤1500IU/mL and HBV-DNA＜50IU/mL. (3) Age between 18-65 years old (including 18 and 65 years old at the time of signing the informed consent form) gender is not limited. (4) Within 24 hours before the first medication if the pregnancy test is negative (for women of childbearing age); And the subjects should take effective contraceptive measures during the study period. (5) Sign the informed consent form. Research Two A randomized controlled trial on the improvement of the reversal rate of viral hepatitis cirrhosis by combining traditional Chinese and Western medicine treatment (1) At the time of enrollment it met the diagnostic criteria for patients with CHB cirrhosis (spleen kidney deficiency with blood stasis and obstruction of collaterals). (2) Age between 18-65 years old (including 18 and 65 years old at the time of signing the informed consent form) gender is not limited. (3) Antiviral therapy for more than 1 year HBV DNA negative. Research Three Real world study on the improvement of HBeAg seroconversion rate in NAs treated HBeAg positive CHB patients through integrated traditional Chinese and Western medicine treatment plan (1) At the time of enrollment it met the diagnostic criteria for HBeAg positive CHB patients (spleen and kidney deficiency with liver and gallbladder damp heat syndrome). (2) Antiviral therapy for more than 1 year HBV DNA negative. (3) Age between 18-65 years old (including 18 and 65 years old at the time of signing the informed consent form) gender is not limited. (4) Within 24 hours before the first medication if the pregnancy test is negative (for women of childbearing age); And the subjects should take effective contraceptive measures during the study period. (5) Sign the informed consent form. Research Four Real world study on the improvement of HBsAg seroconversion rate in NAs treated HBeAg negative CHB patients using a combination of traditional Chinese and Western medicine treatment plan (1) At the time of enrollment it met the diagnostic criteria for HBeAg negative CHB patients (spleen and kidney deficiency with liver and gallbladder damp heat syndrome). (2) Antiviral therapy for more than 1 year HBV DNA negative. (3) Age between 18-65 years old (including 18 and 65 years old at the time of signing the informed consent form) gender is not limited. (4) Within 24 hours before the first medication if the pregnancy test is negative (for women of childbearing age); And the subjects should take effective contraceptive measures during the study period. (5) Sign the informed consent form.

排除标准：

研究一 中西医结合治疗提高病毒性肝炎临床治愈率的随机对照试验 (1)筛选前半年内接受过干扰素规范治疗者（规范治疗定义为干扰素连续使用超过3个月）。 (2)乙型肝硬化代偿期和失代偿期患者：包括核苷（酸）类药物抗病毒治疗前有明确肝硬化病史（影像学或组织学证据）或Child-Pugh评分≥5分，或曾出现腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张破裂出血等肝硬化失代偿期的并发症。 (3)原发性肝癌或筛选时影像学提示肝脏恶性占位可能者。 (4)合并其他恶性肿瘤患者（不包括已治愈者）。 (5)合并HCV、HDV嗜肝病毒感染，酒精性肝病，遗传代谢性肝病等其他慢性肝病。 (6)中性粒细胞计数< 1.5 x 109个细胞/L或血小板计数< 90 x 109个细胞/L；肌酐高于正常值上限1.5倍者。 (7)对干扰素及其药物成分过敏者。 (8)合并自身免疫性疾病（包含自身免疫性肝病、银屑病等）、视网膜疾病。 (9)合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者。 (10)合并严重神经及精神疾病的患者（如抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等，未能控制的癫痫）。 (11)控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等。 (12)孕妇及哺乳期妇女，研究期间有怀孕计划者。 研究二 中西医结合治疗提高病毒性肝炎肝硬化逆转率的随机对照试验 (1)怀疑为肝癌者。 (2)合并其他肝病。 (3)Child-Pugh 分级为 C级者。 (4)ALT≥5ULN或AST≥5ULN 或 Scr≥1.5ULN。 (5)合并其他器官功能障碍或恶性肿瘤。 (6)怀孕和哺乳期妇女，或近期有生育意愿者。 (7)严重精神疾病。 (8)筛选前3个月内参加过其他药物临床试验。 研究三 中西医结合治疗方案提高NAs经治HBeAg阳性CHB患者的HBeAg阴转率真实世界研究 排除标准同研究一 研究四 中西医结合治疗方案提高NAs经治HBeAg阴性CHB患者的HBsAg阴转率真实世界研究 排除标准同研究一

Exclusion criteria：

Research One Randomized controlled trial on the improvement of clinical cure rate of viral hepatitis by combining traditional Chinese and Western medicine treatment (1) Screening for individuals who have received interferon standardized treatment within the first six months (standardized treatment is defined as continuous use of interferon for more than 3 months). (2) Patients with compensated and decompensated cirrhosis of type B: including those with a clear history of cirrhosis (imaging or histological evidence) or a Child Pugh score ≥ 5 before antiviral treatment with nucleoside (acid) drugs or those who have experienced complications such as ascites hepatic encephalopathy esophageal and gastric variceal rupture and bleeding during decompensated cirrhosis of the liver. (3) Primary liver cancer or those with imaging indications of liver malignancy during screening. (4) Merge with other malignant tumor patients (excluding those who have already been cured). (5) Combined with HCV HDV hepatitis virus infection alcoholic liver disease genetic metabolic liver disease and other chronic liver diseases. (6) Neutrophil count<1.5 x 109 cells/L or platelet count<90 x 109 cells/L; creatinine level higher than 1.5 times the upper limit of normal. (7) Individuals who are allergic to interferon and its drug components. (8) Merge autoimmune diseases (including autoimmune liver disease psoriasis etc.) and retinal diseases. (9) Patients with severe diseases of important organs such as heart lungs kidneys brain and blood. (10) Patients with severe neurological and psychiatric disorders (such as depression mania seizures schizophrenia etc. uncontrolled epilepsy). (11) Control unstable diabetes hypertension thyroid disease etc. (12) Pregnant and lactating women with pregnancy planners during the study period. Research Two A randomized controlled trial on the improvement of the reversal rate of viral hepatitis cirrhosis by combining traditional Chinese and Western medicine treatment (1) Suspected of liver cancer. (2) Merge with other liver diseases. (3) Those with Child Pugh classification of C. (4) ALT ≥ 5ULN or AST ≥ 5ULN or Scr ≥ 1.5ULN. (5) Merge other organ dysfunction or malignant tumors. (6) Pregnant and lactating women or those who have recently expressed a desire to have children. (7) Serious mental illness. (8) Participated in clinical trials of other drugs within the first 3 months of screening. Research Three Real world study on the improvement of HBeAg seroconversion rate in NAs treated HBeAg positive CHB patients through integrated traditional Chinese and Western medicine treatment plan Exclusion criteria are the same as the study. Research Four Real world study on the improvement of HBsAg seroconversion rate in NAs treated HBeAg negative CHB patients using a combination of traditional Chinese and Western medicine treatment plan Exclusion criteria are the same as the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-01-01

至To      2027-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-07-18

至To      2027-06-18

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组（研究一

样本量：

416

Group：

control group（Research One）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液+巴芪灵猫方极低剂量

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b+ Baqi Lingmao Formula placebo

Intervention code：

组别：

治疗组（研究四）

样本量：

474

Group：

treatment group（Research Four）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液+巴芪灵猫方随证加减

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b+ Baqi Lingmao Formula adjusted according to the evidence

Intervention code：

组别：

对照组（研究二）

样本量：

352

Group：

control group（Research Two）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+巴芪柔肝颗粒极低剂量

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ Baqi Rougan Formula placebo

Intervention code：

组别：

治疗组（研究一）

样本量：

416

Group：

treatment group（Research One）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液+巴芪灵猫方

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b+ Baqi Lingmao Formula

Intervention code：

组别：

治疗组（研究三）

样本量：

564

Group：

treatment group（Research Three）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液+巴芪灵猫方随证加减

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b+ Baqi Lingmao Formula adjusted according to the evidence

Intervention code：

组别：

治疗组（研究二）

样本量：

352

Group：

treatment group（Research Two）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+巴芪柔肝颗粒

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ Baqi Rougan Formula

Intervention code：

组别：

对照组（研究四）

样本量：

474

Group：

control group（Research Four）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b

Intervention code：

组别：

对照组（研究三）

样本量：

564

Group：

control group（Research Three）

Sample size：

干预措施：

NAs（ETV、TDF、TAF或TMF）+ PEG-IFNα-2b注射液

干预措施代码：

Intervention：

NAs（ETV or TDF or TAF or TMF）+ PEG-IFNα-2b

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 3612

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

南开区

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Nankai District

单位(医院)：

天津市第二人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Tianjin Second People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

静安区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Jing'an District

单位(医院)：

复旦大学附属华山医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Huashan Hospital- Affiliated to Fudan University

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

阜阳

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Fuyang

单位(医院)：

阜阳市第二人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Fuyang Second People'-s Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New Area

单位(医院)：

上海市浦东新区公利医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Gongli Hospital of- Pudong New Area Shanghai

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

静安区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Jing'an District

单位(医院)：

上海市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Shanghai Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

襄阳

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Xiangyang

单位(医院)：

襄阳市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Xiangyang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

徐汇区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Xuhui District

单位(医院)：

上海中医药大学附属龙华医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Longhua- Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

曲靖

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Qujing

单位(医院)：

曲靖市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Qujing Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

南阳

Country：

China

Province：

Henan

City：

Nanyang

单位(医院)：

南阳市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Nanyang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

虹口区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Hongkou District

单位(医院)：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Affiliated to Shanghai- University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

渝北

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yubei

单位(医院)：

重庆市渝北区人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yubei District People's- Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

安阳

Country：

China

Province：

Henan

City：

Anyang

单位(医院)：

安阳市第五人民医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Anyang Fifth People's- Hospital

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

汉川

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Hanchuan

单位(医院)：

汉川市中医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Hanchuan Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

亳州

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Bozhou

单位(医院)：

亳州市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Bozhou Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

河南省人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Henan Provincial People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东省公共卫生临床中心

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Shandong Provincial- Public Health Clinical Center

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

周口

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

周口市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Zhoukou Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

嘉定区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Jiading District

单位(医院)：

上海嘉定区中心医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Jiading District Central- Hospital of Shanghai

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

菏泽

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Heze

单位(医院)：

菏泽中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Heze Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

庐江

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Lujiang

单位(医院)：

庐江县中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Lujiang County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

宿松

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Susong

单位(医院)：

宿松县中医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Susong County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌市第九医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Nanchang Ninth People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

济源

Country：

China

Province：

Henan

City：

Jiyuan

单位(医院)：

济源市中医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Jiyuan Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

烟台

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

烟台市奇山医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yantai Qishan Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

河南省中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Henan Provincial Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

宿州

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Suzhou

单位(医院)：

宿州市中医医院

单位级别：

三级

Institution/hospital：

Suzhou Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

达州

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Dazhou

单位(医院)：

达州市中西医结合医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Dazhou Hospital of- Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

宜昌

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Yichang

单位(医院)：

宜昌市第三人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yichang Third People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

泸州

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Luzhou

单位(医院)：

西南医科大学附属中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital- of Southwest Medical University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III- Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽省中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine (Anhui Provincial- Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

潍坊

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

潍坊市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Weifang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都新都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu Xindu

单位(医院)：

成都市新都区中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Xindu District Hospital- of Traditional Chinese Medicine Chengdu

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

临沂

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Linyi

单位(医院)：

临沂市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Linyi Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New District

单位(医院)：

上海交通大学附属仁济医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Renji Hospital- Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

芜湖

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Wuhu

单位(医院)：

芜湖市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Wuhu Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

资阳

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Ziyang

单位(医院)：

资阳市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Ziyang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

普陀区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Putuo District

单位(医院)：

上海市普陀区中心医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Putuo District Central- Hospital of Shanghai

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

安岳

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Anyue

单位(医院)：

安岳县中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Anyue County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京市第二医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Nanjing Second Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

江西中医药大学附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital of- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

广信

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Guangxin

单位(医院)：

广信区人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Guangxin District People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

荆州

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Jingzhou

单位(医院)：

荆州市第一人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jingzhou First People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

广元

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Guangyuan

单位(医院)：

广元市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Guangyuan Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

河南中医药大学第一附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The First- Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

枣庄

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zaozhuang

单位(医院)：

枣庄中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Zaozhuang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

荆门

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Jingmen

单位(医院)：

荆门市人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jingmen People's Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

楚雄

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Chuxiong

单位(医院)：

楚雄彝族自治州中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Chuxiong Yi- Autonomous Prefecture Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III- Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

德宏

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Dehong

单位(医院)：

德宏州中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Dehong Prefecture Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东中医药大学附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital of- Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

广昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Guangchang

单位(医院)：

广昌县总医院人民医院院区

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

People's Hospital- Campus of Guangchang General Hospital

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都中医药大学附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital of- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

黄山

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Huangshan

单位(医院)：

黄山市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Huangshan Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

利川

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Lichuan

单位(医院)：

利川市民族中医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Lichuan Nationality Hospital- of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

淮北

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Huaibei

单位(医院)：

淮北市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Huaibei Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

江油

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Jiangyou

单位(医院)：

江油市人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jiangyou People's Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

青岛

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛市公共卫生临床中心

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Qingdao Public- Health Clinical Center

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

禹州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Yuzhou

单位(医院)：

禹州市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yuzhou Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

黄埔区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属瑞金医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

197 Ruijin 2nd Road Shanghai

Level of the institution：

‌Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

泰安

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tai'an

单位(医院)：

泰安市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Tai'an Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

襄城

Country：

China

Province：

Henan

City：

Xiangcheng

单位(医院)：

襄城县中医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Xiangcheng County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京市第二医院（南京中医药大学附属南京医院）

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Nanjing Second Hospital (Affiliated Nanjing Hospital of Nanjing University of Chinese- Medicine)

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

岳池

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Yuechi

单位(医院)：

岳池县中医医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Yuechi County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

黔东南

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Qiandongnan

单位(医院)：

黔东南州中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

金山区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Jinshan District

单位(医院)：

上海市公共卫生临床中心

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Shanghai Public- Health Clinical Center

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽省中西医结合医院

单位级别：

三级

Institution/hospital：

Anhui Hospital of Integrated- Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Grade III

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

毕节

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Bijie

单位(医院)：

毕节市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Bijie Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

大连

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

大连医科大学附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital of- Dalian Medical University

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

贵阳

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵州中医药大学第二附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The Second- Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

云南省中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yunnan Provincial Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New District

单位(医院)：

同济大学附属东方医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Oriental Hospital- Affiliated to Tongji University

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

金寨

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Jinzhai

单位(医院)：

金寨县中医医院

单位级别：

二级甲等

Institution/hospital：

Jinzhai County Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade II Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

九江

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Jiujiang

单位(医院)：

九江市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jiujiang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

驻马店

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhumadian

单位(医院)：

驻马店市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Zhumadian Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉科技大学附属天佑医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Tianyou Hospital- Affiliated to Wuhan University of Science and Technology

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

六安

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Lu'an

单位(医院)：

六安市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Lu'an Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

湖北省中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Hubei Provincial Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

遂宁

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Suining

单位(医院)：

遂宁市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Suining Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

安宁

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Anning

单位(医院)：

安宁市中医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Anning Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

铜陵

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Tongling

单位(医院)：

安徽中医药大学附属铜陵中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Tongling- Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Anhui University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

青岛黄岛

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao Huangdao

单位(医院)：

青岛市黄岛区中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Huangdao District- Hospital of Traditional Chinese Medicine Qingdao

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

宜昌

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Yichang

单位(医院)：

宜昌市中心人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Yichang Central People'-s Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

昆明市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Kunming Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

彭州

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Pengzhou

单位(医院)：

彭州市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Pengzhou Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

淄博

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zibo

单位(医院)：

淄博市第四人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Zibo Fourth People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

嘉定区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Jiading District

单位(医院)：

海军军医大学第三附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The Third Affiliated- Hospital of Naval Medical University

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昭通

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Zhaotong

单位(医院)：

昭通市中医院

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Zhaotong Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

浦东新区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Pudong New Area

单位(医院)：

上海中医药大学附属曙光医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

黄浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Huangpu District

单位(医院)：

上海市第九人民医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Shanghai Ninth People's- Hospital

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

濮阳

Country：

China

Province：

Henan

City：

Puyang

单位(医院)：

濮阳市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Puyang Hospital of Traditional- Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

江北区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Jiangbei District

单位(医院)：

重庆市中医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Chongqing Hospital of- Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

松江区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Songjiang District

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属松江医院（松江区中心医院）

单位级别：

三级乙等

Institution/hospital：

Songjiang Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Songjiang- District Central Hospital)

Level of the institution：

Grade III Class B

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

济南市中西医结合医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jinan Hospital of- Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Grade III Class A

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

杨浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu District

单位(医院)：

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)

Level of the institution：

Grade III Class A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肝硬化、肝癌等终末期病发病率（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence rate of end-stage diseases such as liver cirrhosis and liver cancer

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝硬化逆转率（研究二）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cirrhosis reversal rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

hemoglobin

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸频率（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

respiratory rate

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

white blood cell

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谷草转氨酶（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

glutamic oxaloacetic transaminase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿素氮（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

urea nitrogen

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CTP评分（研究二）

指标类型：

次要指标

Outcome：

CTP score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抗核抗体（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

antinuclear antibody

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝E抗原（研究一、二、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

hepatitis B e antigen‌

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿常规（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

urine routine

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝核心抗体（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

hepatitis B core antibody‌

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心电图（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

electrocardiogram

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

促甲状腺激素（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Thyroid hormone

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

凝血酶原时间（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Prothrombin time

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

weight

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲胎蛋白异质体（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

AFP variant

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝病毒的脱氧核糖核酸（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hepatitis B virus Deoxyribonucleic acid（HBV DNA）

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前白蛋白（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

prealbumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MELD评分（研究二）

指标类型：

次要指标

Outcome：

MELD score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

丙氨酸氨基转移酶（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Alanine aminotransferase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

FIB4指数（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

FIB4 Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

异常凝血酶原（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

abnormal prothrombin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

钠离子（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

sodium ion

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝E抗体（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hepatitis B E antibody

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

APRI 评分（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

APRI Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

红细胞（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

red blood cell

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

钾离子（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Potassium ion

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

碱性磷酸酶（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

alkaline phosphatase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁评价量表（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Depression Rating Scale

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谷氨酰转肽酶（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

glutamyl transpeptidase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

上腹部B超（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

upper abdominal ultrasound

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝脏弹性超声（研究一、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Liver Fibroscan

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中医证候量表（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

TCM syndrome scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

上腹部磁共振增强（研究二）

指标类型：

次要指标

Outcome：

upper abdominal enhanced MRI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

游离三碘甲状腺原氨酸（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

‌free triiodothyronine‌

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血小板（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

platelet

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲状腺球蛋白（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Thyroglobul

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝组织学炎症和纤维化改善程度（研究一、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Improvement degree of inflammation and fibrosis in liver histology

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体温（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Temperature

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

上腹部磁共振弹性成像（研究一、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Upper abdominal magnetic resonance elastography

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总胆红素（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

total bilirubin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝表面抗体（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

‌hepatitis B surface antibody‌

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲状腺微粒体抗体（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Thyroid microsomal antibody

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙型肝炎病毒核心相关抗原（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

‌hepatitis B core-related antigen‌

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清白蛋白（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

serum albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝表面抗原（含稀释）（研究一、四）

指标类型：

主要指标

Outcome：

hepatitis b surface antigen（includ dilution）

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙肝E抗原（研究三）

指标类型：

主要指标

Outcome：

hepatitis B e antigen‌

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌酐（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

creatinine

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙型肝炎病毒核糖核酸（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

hepatitis B virus ribonucleic acid‌

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲胎蛋白（研究一、二、三、四）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Alpha-fetoprotein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

国际标准化比值（研究一、二、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

International standardized ratio

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

游离甲状腺素（研究一、三、四）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Free thyroxine

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由统计人员在计算机上采用SPSS统计软件包，根据治疗组：对照组=1:1的比例，采用中心分层、区组随机化方法，研究一产生832个随机号、研究二产生704个随机号、研究三产生1128个随机号、研究四产生948个随机号。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

SPSS was used by statisticians on the computer. According to the ratio of 1:1 (treatment group : control group) Research One or Two or Three and Four get 832 or 704 or 1128 and 948 random numbers separately by using central stratification and block randomization method.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后，原始数据以EXCEL表格数据库上传至国际传统医学临床试验注册平台。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the experiment is completed, the raw data is uploaded to the International Traditional Medicine Clinical Trial Registration Platform by an EXCEL spreadsheet database.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.病历及病历记录表格作为原始记录，不得更改。 2.数据管理的标准操作规程（SOP），研究过程严格按照 SOP 进行。由责任单位负责数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Medical records and medical record forms are original records and they are not allowed to be changed. 2. The research strictly follows the Standard Operation Procedure (SOP) of data management and the primary sponsor is responsible for data management.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统