规范临床试验研究 彰显传统医药优势

“推动传统医学临床试验注册制度规范化”

联合倡议书

        建立规范的临床试验注册制度是提升临床证据质量的关键环节。2023年2月，国际传统医学临床试验注册平台（International Traditional Medicine ClinicalTrial Registry, ITMCTR）被批准成为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构，这标志着中医药及全球传统医学有了专用的临床试验注册渠道，中医药及传统医学临床试验的独立国际注册体系已经形成。这对于在科学研究框架下体现传统医学特色、提高中医以及传统医学证据质量有着重要的意义，也将为传统医学高质量发展奠定基础。

        来自医学期刊的支持是推动传统医学临床试验注册工作规范化的重要力量。因此，我们倡议：

        一、建立公开透明、客观、可追溯的传统医学临床试验注册制度，努力提高传统医学临床试验的发表质量；

        二、建立传统医学临床试验注册的技术规范及学术要求，努力提高传统医学临床试验注册质量；

        三、鼓励前瞻性临床研究在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构国际统医学临床试验注册平台（ITMCTR）注册，将临床试验注册要求加入期刊投稿须知；

        四、对前瞻性临床研究报告的投稿提出义务性注册建议，优先发表具有一级注册机构注册号的临床试验；

        五、加强临床研究报告的回溯工作，减少传统医学临床试验的选择性报告和发表偏倚；

        六、逐步营造良好的传统医学临床试验注册学术氛围，同步宣传临床试验注册工作的重要意义，提升国际传统医学临床试验注册工作的影响力。

联合倡议发起单位：

中国科学技术协会科学技术创新部

中国中医科学院

中国中医药循证医学中心

参与联合倡议的医学期刊管理机构及部分医学期刊：

中华医学会杂志社

中华中医药学会期刊部

四川大学华西医院华西期刊社

中医杂志

中医杂志（英文版）

中国中西医结合杂志

中国结合医学杂志（英文版）

中国中药杂志

中国实验方剂学杂志

中国中医基础医学杂志

中国针灸

针刺研究

中国骨伤

中国中医药信息杂志

武汉大学中南医院中南医学期刊社

2023年4月28日

北京