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Big data diagnosis and treatment and intelligent diagnosis of orthopedic shoulder pain

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000694

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-10

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-10

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

关于骨科肩痛病的中西医大数据诊疗与智能诊断

Public title：

Big data diagnosis and treatment and intelligent diagnosis of orthopedic shoulder pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

关于骨科肩痛病的中西医大数据诊疗与智能诊断

Scientific title：

Big data diagnosis and treatment and intelligent diagnosis of orthopedic shoulder pain

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

仉贵龙

研究负责人：

黄勇

Applicant：

Zhang Guilong

Study leader：

Huang Yong

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18180608848

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13340967740

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangguilong@cdutcm.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

huangpengyu98@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市金牛区十二桥路39号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市金牛区十二桥路39号

Applicant address：

No.39 Shijiqiao Road Jinniu District Chengdu Sichuan China

Study leader's address：

No.39 Shijiqiao Road Jinniu District Chengdu Sichuan China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都中医药大学附属医院

Applicant's institution：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024KL-096

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都中医药大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/7/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

马喜桃

Contact Name of the ethic committee：

Ma Xi Tao

伦理委员会联系地址：

成都中医药大学附属医院

Contact Address of the ethic committee：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

028-87783139

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

ethicscd@126.com

研究实施负责（组长）单位：

成都中医药大学附属医院

Primary sponsor：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

成都中医药大学附属医院

Primary sponsor's address：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

Chengdu City

单位(医院)：

成都中医药大学附属医院

具体地址：

成都市金牛区十二桥路39-41号

Institution
hospital：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 39-41 Twelve Bridge Road Jinniu District Chengdu

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

Chengdu City

单位(医院)：

成都中医药大学附属医院

具体地址：

成都市金牛区十二桥路39-41号

Institution
hospital：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 39-41 Twelve Bridge Road Jinniu District Chengdu

经费或物资来源：

关于骨科肩痛病的中西医大数据诊疗与智能诊断/课题经费

Source(s) of funding：

Big data diagnosis and treatment and intelligent diagnosis of orthopedic shoulder pain/Project funding

研究疾病：

粘连性肩关节囊炎、肩袖综合征、肩撞击综合征、以及其他肩关节疾病

研究疾病代码：

M75.0、M75.1、M75.4

Target disease：

Adhesive capsulitis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

队列研究

Cohort study

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

建立肩痛病种管理的数据库、作为医疗科研、医疗流程改进的依据，进而回馈医疗机构于医疗、服务过程的质量监控，同时减轻医院工作压力和医务管理人员的工作负担，为患者提高更高质量的医疗服务，提高患者满意度

Objectives of Study：

Establish a database for the management of shoulder pain diseases as the basis for medical research and medical process improvement and then give back to medical institutions in the quality control of medical treatment and service processes and at the same time reduce the work pressure of hospitals and the workload of medical management personnel improve higher quality medical services for patients and improve patient satisfaction

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1. 以“肩痛、肩部活动不利”为主诉患者，通过 ICI 编码诊断确诊为以下疾病受试者： （1）粘连性肩关节囊炎（编码：FB53.0），诊断标准：①慢性起病；②肩部呈持续性钝痛； ③夜间疼痛加重；④肩关节多方向主动活动均受限，两个或两个以上方向被动活动受限超过 30°，特别是被动外旋受限； （2）肩袖综合征（编码：FB53.1），诊断标准：参照《临床诊疗指南-骨科分册》肩袖损伤 诊断标准，①肩关节疼痛，夜间为甚；②肩关节主动活动受限，除外疼痛原因被动活动不受 限；③肩关节专科查体及 MRI 提示肩袖损伤； （3）肩撞击综合征（编码：FB53.2），诊断标准：①疼痛部位局限在肩部近端的前外侧； ②在临床查体中，患者需具备相应体征，至少有 Neer 撞击试验、Hawkins 试验、空罐试验 中的两个阳性结果； （4）以及其他肩关节病变（编码: FB53）；其他特指的肩关节病变（编码：FB53.Y）；肩 关节病变，未特指的（编码：FB53.Z）；肩的症状或主诉（编码:ME86.D）；肩的症状或主 诉，未特指的（编码:ME86.DZ）。 2. 年龄在 18-80 岁之间的成年患者，不限男女； 3. 签署知情同意书，自愿调取病例资料并愿意配合接受随访患者。

Inclusion criteria

1. Patients with the primary complaint of "shoulder pain poor shoulder movement" diagnosed by ICI coding as the subject of the following diseases: (1) Adhesive shoulder capsulitis (code: FB53.0) diagnostic criteria: (1) chronic onset (2) persistent dull pain in the shoulder; (3) aggravation of pain at night; (4) The active movement of the shoulder joint in multiple directions is limited and the passive movement in two or more directions is limited 30° especially with limited passive external rotation; (2) Rotator cuff syndrome (code: FB53.1) diagnostic criteria: refer to the "Clinical Diagnosis and Treatment Guidelines - Orthopedics" rotator cuff injury Diagnostic criteria: (1) shoulder pain worse at night; (2) The active movement of the shoulder joint is limited and the passive movement is not affected except for the cause of pain Limit; (3) Shoulder joint examination and MRI showed rotator cuff injury; (3) Shoulder impingement syndrome (code: FB53.2) diagnostic criteria: (1) the pain site is limited to the anterolateral aspect of the proximal shoulder; (2) In the clinical examination the patient should have corresponding signs at least Neer impact test Hawkins test empty can test two positive results in ; (4) and other shoulder joint lesions (code: FB53); Other specific shoulder lesions (code: FB53.Y); Joint lesions unspecified (code: FB53.Z) shoulder symptoms or complaints (code: ME86. D） Symptoms of the shoulder or Lord v. not specified (code: ME86.DZ). 2. Adult patients between the ages of 18-80 years male or female; 3. Sign the informed consent form voluntarily obtain case data and be willing to cooperate with the follow-up patients.

排除标准：

（1）不符合上述诊断患者； （2）因任何原因不愿因配合患者。

Exclusion criteria：

(1) Patients who do not meet the above diagnosis; (2) Patients unwilling to cooperate for any reason.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2023-01-01

至To      2024-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-07-26

至To      2024-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Not

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 1000

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

中国

Province：

四川省

City：

成都市

单位(医院)：

成都中医药大学附属医院

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary hospitals

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肩关节前屈、外展、体测外旋活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Forward flexion of the shoulder joint abduction and measurement of external rotation of motion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2023.01.01-2024.12.31

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

2023.01.01-2024.12.31

Measure method：

Scales

指标中文名：

视觉模拟评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2023.01.01-2024.12.31

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

2023.01.01-2024.12.31

Measure method：

Scales

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

结束

Completed

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 80 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本试验由一名助手收集患者数据，内容包括肩痛患者一般特征数据和临床数据，无需产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this trial patient data was collected by an assistant including general characteristics and clinical data of patients with shoulder pain without the need to generate random sequences

盲法：

单盲

Blinding：

Single-Blind

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：2026-12-01 方式：通过开放科学平台 Figshare 公开，数据集标题为"Exploration of the clinical efficacy of needle manipulation under ultrasound guidance combined with manual relaxation under anesthesia for adhesive capsulitis of the shoulder joint"，网址为 https://figshare.com/account/items/28601495/edit

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of Raw Data Release: 2026-12-01 Method: Publicly accessible via the open science platform Figshare. The dataset is titled "Exploration of the clinical efficacy of needle manipulation under ultrasound guidance combined with manual relaxation under anesthesia for adhesive capsulitis of the shoulder joint", available at: https://figshare.com/account/items/28601495/edit

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

中国临床试验注册平台免费EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

China Clinical Trial Registration Platform free Electronic Data Capture (EDC)

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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