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Construction of clinical data research platform for TCM dominant diseases of difficult diseases

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000003815

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-08-28

注册时间：

Date of Registration：

2020-08-28

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

疑难疾病中医优势病种临床数据研究平台构建

Public title：

Construction of clinical data research platform for TCM dominant diseases of difficult diseases

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

疑难疾病中医优势病种临床数据研究平台构建

Scientific title：

Construction of clinical data research platform for TCM dominant diseases of difficult diseases

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000037453 ; ChiMCTR2000003815

申请注册联系人：

成福春

研究负责人：

郝微微

Applicant：

Cheng Fuchun

Study leader：

Hao Weiwei

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18930568182

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18917763158

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

cfc1998cn@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

cfc1998cn@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市虹口区甘河路110号

研究负责人通讯地址：

上海市虹口区甘河路110号

Applicant address：

110 Ganhe Road, Hongkou District, Shanghai

Study leader's address：

110 Ganhe Road, Hongkou District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

Applicant's institution：

Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013/8/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

Primary sponsor：

Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市虹口区甘河路110号

Primary sponsor's address：

110 Ganhe Road, Hongkou District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

具体地址：

上海市虹口区甘河路110号

Institution
hospital：

Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Address：

110 Ganhe Road, Hongkou District, Shanghai

经费或物资来源：

尚在申请中

Source(s) of funding：

Applying

研究疾病：

脊柱病

研究疾病代码：

Target disease：

Spondylosis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

卫生服务研究

Health services reaserch

研究设计：

Study design：

历史对照研究

Historical control

研究所处阶段：

Study phase：

回顾性研究

Retrospective study

研究目的：

数据分析研究，构建数据汇交平台、数据查询与展示平台

Objectives of Study：

Data analysis and research, build data exchange platform, data query and display platform

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

符合相关诊断的病例，经过数据清洗、数据标准化后，纳入

Inclusion criteria

After data cleaning and data standardization, the patients were included

排除标准：

不符合上述标准

Exclusion criteria：

Does not meet the above criteria

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-11-01

至To      1990-01-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-11-01

至To      1990-01-01

干预措施：

Interventions：

组别：

年龄

样本量：

100

Group：

Age

Sample size：

干预措施：

推拿治疗

干预措施代码：

Intervention：

Massage therapy

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 1000

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Triple A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男性

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数表或者随机数产生程序

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table or random number generating program

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

隐私去除后，平台上可查询检索相关数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the privacy is removed, the platform can query and retrieve relevant data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集与管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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