Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Study for the regulation mechanism of body immune function by meditation

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002782

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-11-25

注册时间：

Date of Registration：

2019-11-25

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

禅修对机体免疫功能调控机制的研究

Public title：

Study for the regulation mechanism of body immune function by meditation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

禅修对机体免疫功能调控机制的研究

Scientific title：

Study for the regulation mechanism of body immune function by meditation

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900027754 ; ChiMCTR1900002782

申请注册联系人：

贾文睿

研究负责人：

贾文睿

Applicant：

Jia Wenrui

Study leader：

Jia Wenrui

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13161139233

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13161139233

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

jwr333@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jwr333@yeah.net

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Applicant address：

11 East Third Ring Road North, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

11 East Third Ring Road North, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100029

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100029

申请人所在单位：

北京中医药大学

Applicant's institution：

Beijing University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

BZYSY-2019KYKTPJ-20

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京中医药大学第三附属医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research ethics committee of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medici

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2019/11/22 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京中医药大学

Primary sponsor：

Beijing University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Primary sponsor's address：

11 East Third Ring Road North, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京中医药大学

具体地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Institution
hospital：

Beijing University of Chinese Medicine

Address：

11 East Third Ring Road North, Chaoyang District

经费或物资来源：

苏合颗粒中药新药临床前药学及药效学研究（补充）

Source(s) of funding：

Study on preclinical pharmacy and pharmacodynamics of suhe granules(supplement)

研究疾病：

无

研究疾病代码：

Target disease：

none

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

连续入组

Sequential

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

采用组学技术，探索禅修对机体免疫功能的调控作用机制，进而为“治未病”的养生理念提供系统生物学支持。

Objectives of Study：

By using omics technology, we explore the regulating mechanism of meditation on the immune function of the body, so as to provide systematic biological support for the health concept of "preventing diseases from being cured".

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①入组体检健康（血尿便常规、肝肾功+血脂四项），且未诉明显不适者； ②20岁≤年龄≤60岁； ③18.5≤BMI≤23.9； ④近3个月内未使用过抗生素； ⑤近3周内未使用过胃肠动力药物、抑酸剂、微生态制剂或免疫抑制剂； ⑥禅修组受试者接受禅修训练3年以上； ⑦对照组受试者从未接受过任何形式的禅修训练（如气功、瑜伽、太极拳、八段锦等） ⑧同意参加本研究并签署知情同意书；

Inclusion criteria

(1) healthy physical examination (routine hematuria and stool, liver and kidney function + blood lipid), and did not complain of obvious discomfort; (2) Aged 20 to 60 years old; (3) BMI 18.5 to 23.9; (4) nearly 3 months did not use antibiotics; (5) have not used gastrointestinal motility drugs, acid-suppressants, microecological preparations or immunosuppressants in the past 3 weeks; (6) subjects in the meditation group received meditation training for more than 3 years; (7) the subjects in the control group have never received any form of meditation training (such as qigong, yoga, taijiquan, baduanjin, etc.); (8) agree to participate in the study and sign informed consent.

排除标准：

①合并严重精神、心理疾病及重大慢性疾病者； ②妊娠或哺乳期； ③酒精或药物滥用史； ④正在参与其他临床研究者。

Exclusion criteria：

(1) with serious mental and psychological diseases and major chronic diseases; (2) pregnancy or lactation period; (3) a history of alcohol or drug abuse; (4) is participating in other clinical researchers.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2019-11-22

至To      2020-11-22

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-11-22

至To      2020-11-22

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

12

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

未进行禅修

干预措施代码：

Intervention：

No meditation

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

12

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

禅修

干预措施代码：

Intervention：

meditation

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 24

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京中医药大学

单位级别：

大学

Institution/hospital：

Beijing university of Chinese medicine

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

外周血T淋巴细胞免疫组库

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peripheral blood T lymphocyte Immune Repertoire Sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中性粒细胞mRNA转录组测序

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neutrophil mRNA transcriptome sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道菌群16srDNA测序

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intestinal flora 16srDNA sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血浆蛋白组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Plasma proteomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

feces

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 20 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No random

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020年12月 网络公开 NCBI https://www.ncbi.nlm.nih.gov/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

It will be released online in December 2020； NCBI https://www.ncbi.nlm.nih.gov/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床病例报告表+epidata数据录入

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Clinical case report form +epidata data

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above