Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Efficacy and outcomes of Lian-Hua Qing-Wen capsule in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19): a medical records based retrospective study

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000003537

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-07-29

注册时间：

Date of Registration：

2020-07-29

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

连花清瘟胶囊在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的有效性及预后的回顾性研究

Public title：

Efficacy and outcomes of Lian-Hua Qing-Wen capsule in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19): a medical records based retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

连花清瘟胶囊在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的有效性及预后的回顾性研究

Scientific title：

Efficacy and outcomes of Lian-Hua Qing-Wen capsule in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19): a medical records based retrospective study

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000035046 ; ChiMCTR2000003537

申请注册联系人：

刘志勇

研究负责人：

张树荣

Applicant：

Liu Zhiyong

Study leader：

Zhang Shurong

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18621268271

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13150754060

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

liuzy271@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zsr66@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Applicant address：

212 Daguan Road, Kunming, Yunnan, China

Study leader's address：

212 Daguan Road, Kunming, Yunnan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

联勤保障部队第920医院

Applicant's institution：

920th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦审2020-032（其他）-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

联勤保障部队第920医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic Committee of 920th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/8/7 0:00:00

伦理委员会联系人：

徐昕明

Contact Name of the ethic committee：

Xu Xinming

伦理委员会联系地址：

云南省昆明市西山区大观路212号

Contact Address of the ethic committee：

212 Daguan Road, Kunming, Yunnan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

联勤保障部队第920医院

Primary sponsor：

920th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force

研究实施负责（组长）单位地址：

西山区大观路212号

Primary sponsor's address：

212 Daguan Road, Kunming, Yunnan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明市

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

联勤保障部队第920医院

具体地址：

西山区大观路212号

Institution
hospital：

920th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force

Address：

212 Daguan Road

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease：

Novel coronavirus disease (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

非随机对照试验

Non randomized control

研究所处阶段：

Study phase：

回顾性研究

Retrospective study

研究目的：

为了探究连花清瘟胶囊在新型冠状病毒肺炎患者中的临床疗效及预后。

Objectives of Study：

We aim to evaluate the efficacy and outcomes of Lianhuaqingwen capsule in patients with Covid-19.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

患者年龄大于18岁并且核酸检测确诊感染新型冠状病毒。

Inclusion criteria

Patients who were aged 18 years or older and laboratory-confirmed with COVID-19 by nucleic acid assay

排除标准：

1、缺少核酸检测或胸部CT检查； 2、患有严重并发症，如恶性肿瘤晚期、先天性心脏病、自身免疫性疾病等。

Exclusion criteria：

1. Missing pathogen or chest computerized tomography (CT) detection; 2. Severe comorbidities, such as advanced malignancy, congenital heart disease or autoimmune diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-02-04

至To      2020-04-15

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-04

至To      2020-04-15

干预措施：

Interventions：

组别：

常规治疗组

样本量：

68

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

Usual treatment

Intervention code：

组别：

连花清瘟治疗组

样本量：

79

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

连花清瘟胶囊

干预措施代码：

Intervention：

Lianhuaqingwen capsule

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 147

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉火神山医院

单位级别：

N/A

Institution/hospital：

Wuhan Huoshenshan Hospital

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胸部CT

指标类型：

次要指标

Outcome：

Chest CT

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出院

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospital discharged

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实验室检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Laboratory examinations

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 19 岁
Min age years
最大 87 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过上传Excel/word文件共享到ResMan，http://www.medresman.org.cn.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be revealed on the website of ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始资料由ResMan保管

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Original documents will be reposed in the assigned persons, and the data will be managed by ResMan

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above