Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Additional electroconvulsive therapy and acupuncture for hospitalized patients with schizophrenia: a retrospective controlled study

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002377

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-06-02

注册时间：

Date of Registration：

2019-06-02

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

电休克和针刺辅助治疗精神分裂症住院患者的回顾性对照研究

Public title：

Additional electroconvulsive therapy and acupuncture for hospitalized patients with schizophrenia: a retrospective controlled study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

电休克和针刺辅助治疗精神分裂症住院患者的回顾性对照研究

Scientific title：

Additional electroconvulsive therapy and acupuncture for hospitalized patients with schizophrenia: a retrospective controlled study

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900023563 ; ChiMCTR1900002377

申请注册联系人：

杨昕婧

研究负责人：

张樟进

Applicant：

Yang Xinjing

Study leader：

Zhang Zhangjin

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+852 39176471

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+852 39176445

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yangxj@hku.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhangzj@hku.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港薄扶林沙宣道10號

研究负责人通讯地址：

香港薄扶林沙宣道10號

Applicant address：

10 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong, China

Study leader's address：

10 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港大学中医药学院

Applicant's institution：

School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

(2019)轮审第(07)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

西安市精神卫生中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xi'an Mental Health Center Ethic Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2019/5/28 0:00:00

伦理委员会联系人：

刘飞虎

Contact Name of the ethic committee：

Liu Feihu

伦理委员会联系地址：

中国陕西省西安市雁塔区雁引路15号

Contact Address of the ethic committee：

15 Yanqian Road, Yanta District, Xi'an, Shaanxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安市精神卫生中心

Primary sponsor：

Xi'an Mental Health Center

研究实施负责（组长）单位地址：

中国陕西省西安市雁塔区雁引路15号

Primary sponsor's address：

15 Yanqian Road, Yanta District, Xi'an, Shaanxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong Special Administrative Region

City：

单位(医院)：

香港大学

具体地址：

香港薄扶林沙宣道10號

Institution
hospital：

The University of Hong Kong

Address：

10 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong, China

经费或物资来源：

院内课题

Source(s) of funding：

Xi’an Mental Health Center

研究疾病：

精神分裂症

研究疾病代码：

Target disease：

Schizophrenia

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

非随机对照试验

Non randomized control

研究所处阶段：

Study phase：

回顾性研究

Retrospective study

研究目的：

本研究的目的是确认辅助电休克（ECT）和针刺（ACP）治疗是否可以增强抗精神病药物治疗精神分裂症的疗效并减少相关的副作用。

Objectives of Study：

The purpose of this study was to determine whether additional ECT and ACP could augment antipsychotic efficacy and reduce related side effects in patients with schizophrenia.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

（1）年龄18-75岁，性别不限； （2）主要诊断符合第十版国际疾病分类 (ICD-10)精神分裂症诊断标准的住院病人； （3）住院期间接受奥氮平或利培酮治疗，联合或不联合ACP或/和ECT治疗; （4）有完整病例和完整的临床评估记录。

Inclusion criteria

(1) either gender aged 18-75 years; (2) was hospitalized for schizophrenia as the principal diagnosis according to the International Classification of Diseases (10th version) (ICD-10); (3) had olanzapine- or risperidone-containing treatment combined with or without ACP or/and ECT during their stay in the hospital; (4) had complete medical record and full clinical assessment.

排除标准：

（1）住院期间除ACP、ECT外还接受有其他非药物治疗; （2）入院时已接受ACP治疗一周及一周以上; （3）有脑肿瘤史或者颅内占位性病变史; （4）在过去一年内有酗酒或者滥用药物史; （5）在过去一年内有参与临床试验治疗。

Exclusion criteria：

(1) other non-pharmacological treatment in addition to ACP and ECT during hospitalization; (2) had ACP treatment for one week or more at admission to hospital; (3) a history of brain tumors or intracranial space-occupying lesions; (4) a history of alcohol or substance abuse within the previous one year; (5) an investigational treatment within the previous one year.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2019-01-01

至To      2019-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-06-01

至To      2019-07-31

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组1

样本量：

101

Group：

Experimental group 1

Sample size：

干预措施：

抗精神病药+针刺

干预措施代码：

Intervention：

antipsychotics+acupuncture

Intervention code：

组别：

试验组3

样本量：

81

Group：

Experimental group 3

Sample size：

干预措施：

抗精神病药+针刺+电休克治疗

干预措施代码：

Intervention：

antipsychotics+acupuncture+electroconvulsive therapy

Intervention code：

组别：

试验组2

样本量：

55

Group：

Experimental group 2

Sample size：

干预措施：

抗精神病药+电休克治疗

干预措施代码：

Intervention：

antipsychotics+electroconvulsive therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

抗精神病药

干预措施代码：

Intervention：

antipsychotics

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 287

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西省

市(区县)：

西安市

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

西安市精神卫生中心

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

Xi’an Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

阳性症状评定量表(SAPS)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴性症状评定量表(SANS)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗副反应量表（TESS）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Treatment Emergent Symptom Scale (TESS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

西安市精神卫生中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Xi’an Mental Health Center

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

香港大学

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The University of Hong Kong

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above