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The clinical effect of acupuncture on patients with pressure ulcer: A retrospective study

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000004093

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-11-28

注册时间：

Date of Registration：

2020-11-28

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

针灸治疗对压疮患者疗效的回顾性研究

Public title：

The clinical effect of acupuncture on patients with pressure ulcer: A retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针灸治疗对压疮患者疗效的回顾性研究

Scientific title：

The clinical effect of acupuncture on patients with pressure ulcer: A retrospective study

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000040359 ; ChiMCTR2000004093

申请注册联系人：

谢羽婕

研究负责人：

谢羽婕

Applicant：

Xie Yujie

Study leader：

Xie Yujie

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15983034659

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15983034659

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yujiexie_swmu@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yujiexie_swmu@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川泸州市太平街25号

研究负责人通讯地址：

中国四川泸州市太平街25号

Applicant address：

25 Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan, China

Study leader's address：

25 Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南医科大学附属医院康复医学科

Applicant's institution：

Department of Rehabilitation Medicine, Affiliated Hospital of Southwest Medical University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY2020164

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trial Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Southwest Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/9/8 0:00:00

伦理委员会联系人：

张增瑞

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zengrui

伦理委员会联系地址：

中国四川泸州市太平街25号

Contact Address of the ethic committee：

25 Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院康复医学科

Primary sponsor：

Department of Rehabilitation Medicine, Affiliated Hospital of Southwest Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川泸州市太平街25号

Primary sponsor's address：

25 Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

泸州

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Luzhou

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

具体地址：

中国四川泸州市太平街25号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Address：

25 Taiping Street, Jiangyang District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

压疮

研究疾病代码：

Target disease：

pressure ulcer

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

Factorial

研究所处阶段：

Study phase：

回顾性研究

Retrospective study

研究目的：

比较针灸对压疮患者压疮恢复时间、压疮愈合程度、医疗支出（如：经济费用、住院总时长）的影响。

Objectives of Study：

Compare the effects of acupuncture on pressure ulcer recovery time, pressure ulcer healing degree, and medical expenditure (such as economic costs, total length of hospital stay) in patients with pressure ulcers.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①曾在西南医科大学康复科住院且明确诊断为压疮的患者； ②年龄：18-60岁； ③住院资料收集完整。

Inclusion criteria

1. Patients who had been hospitalized in the Rehabilitation Department of Southwest Medical University and were clearly diagnosed as pressure ulcers; 2. Aged 18-60 years old; 3. Complete collection of hospitalization data.

排除标准：

病例资料不完整者。

Exclusion criteria：

The case data is incomplete.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-01-01

至To      2022-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-01-01

至To      2021-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

未使用针灸治疗组

样本量：

30

Group：

No acupuncture treatment group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

routine nursing

Intervention code：

组别：

使用针灸治疗组

样本量：

30

Group：

Use acupuncture treatment group

Sample size：

干预措施：

针灸联合常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture combined with routine nursing

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 60

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

泸州

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Luzhou

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

压疮恢复时间、压疮愈合程度、医疗支出

指标类型：

主要指标

Outcome：

pressure ulcer recovery time, pressure ulcer healing degree, and medical expenditure (such as economic costs, total length of hospital stay)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

可通过邮箱共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

the data can be shareable via email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表(Case Record Form, CRF)采集数据并管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected and managed by using Case Record Form (CRF)

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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