Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us
A randomized controlled study on the effect of Taijiquan on weight loss of simple obese college students

注册号：

Registration number：

ITMCTR2024000029

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-03-15

注册时间：

Date of Registration：

2024-03-15

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

太极拳对单纯性肥胖大学生减肥效果的随机对照研究

Public title：

A randomized controlled study on the effect of Taijiquan on weight loss of simple obese college students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

太极拳对单纯性肥胖大学生减肥效果的随机对照研究

Scientific title：

A randomized controlled study on the effect of Taijiquan on weight loss of simple obese college students

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杜彦

研究负责人：

朱翔宇

Applicant：

DuYan

Study leader：

ZhuXiangyu

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18801393580

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18810361589

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

18801393580@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

116491992@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区北京中医药大学

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区北京中医药大学

Applicant address：

Beijing University of Chinese Medicine, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

Beijing University of Chinese Medicine, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京中医药大学

Applicant's institution：

Beijing University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024BZYLL0111

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京中医药大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Beijing University of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/1/14 0:00:00

伦理委员会联系人：

李梅、赵丽红

Contact Name of the ethic committee：

LiMei/ZhaoLIhong

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区北京中医药大学

Contact Address of the ethic committee：

Beijing University of Chinese Medicine, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

18810361589

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

116491992@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

北京中医药大学针灸推拿学院

Primary sponsor：

College of Acupuncture and Massage, Beijing University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区北京中医药大学

Primary sponsor's address：

Beijing University of Chinese Medicine, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

朝阳区

Country：

China

Province：

beijing

City：

Chaoyang District

单位(医院)：

北京中医药大学针灸推拿学院

具体地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Institution
hospital：

College of Acupuncture and Massage, Beijing University of Chinese Medicine

Address：

11 Beisanhuan East Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self-paying

研究疾病：

肥胖

研究疾病代码：

Target disease：

obesity

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

本研究的目的是以减轻患者肥胖等症状，增强患者自身锻炼量，改善患者生活质量，降低肥胖复发的可能为主，探究太极拳对单纯性肥胖青年的有效性，以及太极拳和有氧运动对于单纯性肥胖疗效的对比研究。通过后期随访对干预效果的持续性进行量化研究。为单纯性肥胖的治疗和太极拳的功效提供新的思路和方法，撰写一篇论文并发表。

Objectives of Study：

The purpose of this study is mainly to reduce the symptoms of obesity, enhance the exercise amount of patients, improve the quality of life of patients, and reduce the possibility of recurrence of obesity, to explore the effectiveness of Taijiquan on simple obesity young people, and to compare the efficacy of Taijiquan and aerobic exercise on simple obesity. The duration of the intervention effect was quantified by follow-up. To provide new ideas and methods for the treatment of simple obesity and the efficacy of Taijiquan, write a paper and publish it.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

纳入标准： （1）中国人且确定为单纯性肥胖WC≥90[男性]或≥80[女性]）； （2）体重指数 28 kg/m2 ≤（BMI）； （3）年龄在18-25岁之间的青年，不分性别; （4）参与本研究前2个月内未采取其他减肥措施; （5）阅读并签署知情同意书。

Inclusion criteria

Inclusion criteria: (1) Chinese and identified as simple obesity WC≥90[male] or ≥80[female]); (2) Body mass index 28 kg/m2 ≤ (BMI); (3) Young people between the ages of 18 and 25, regardless of gender; (4) No other weight loss measures were taken within 2 months before participating in the study; (5) Read and sign the informed consent.

排除标准：

排除标准： （1）受试者在研究前三个月每周进行规律性的太极训练； （2）任何身体残疾排除参与干预，严重的急性疾病和正在进行的严重慢性疾病也需排除在外; （3）认知障碍、感觉性失语、严重的视力或听力障碍；

Exclusion criteria：

Exclusion criteria: (1) The subjects had regular tai chi training every week for the first three months of the study; (2) Any physical disability is excluded from participation in the intervention, as are severe acute illnesses and ongoing serious chronic illnesses; (3) cognitive impairment, sensory aphasia, severe visual or hearing impairment;

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-02-02

至To      2024-04-02

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-04-02

至To      2024-06-02

干预措施：

Interventions：

组别：

有氧运动组

样本量：

25

Group：

Aerobic exercise group

Sample size：

干预措施：

有氧运动组进行为期八周的有氧运动锻炼，主要为进行跑步和骑自行车两种有氧运动方式，干预八周，每周三次，每次30min

干预措施代码：

Intervention：

The aerobic exercise group carried out aerobic exercise exercise for eight weeks, mainly running and cycling aerobic exercise, three times a week for 30 minutes each time for eight weeks

Intervention code：

组别：

无运动组

样本量：

25

Group：

Inactive group

Sample size：

干预措施：

对无运动组不进行干预，为期八周。

干预措施代码：

Intervention：

No intervention was performed in the exercise-free group for eight weeks.

Intervention code：

组别：

太极拳组

样本量：

25

Group：

Taijiquan group

Sample size：

干预措施：

太极组进行为期八周的不做任何其他有氧运动的项目的十式太极拳锻炼，干预八周，每周三次，每次30min

干预措施代码：

Intervention：

The Tai Chi group did not do any other aerobic exercise for eight weeks, intervention for eight weeks, three times a week, 30min each time

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 75

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

朝阳区

Country：

China

Province：

beijing

City：

Chaoyang District

单位(医院)：

北京中医药大学

单位级别：

大学

Institution/hospital：

Beijing University of Chinese Medicine

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腰围

指标类型：

主要指标

Outcome：

waistline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

BMI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 25 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

这是一个评估员，数据管理员和统计员盲的实验。在这项试验中，结果评估员、数据管理员和统计员将被致盲，彼此之间不共享研究信息。 ※患者会被告知他们将进行的运动。 ※为了保持致盲性，只有教练员可以接触到治疗分配。 盲法程序将一直运行到数据被锁定为止。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This is an experiment in which evaluators, data managers and statisticians are blinded. In this trial, results evaluators, data managers, and statisticians will be blinded and will not share research information with each other. ※ Patients will be informed of the exercise they will be doing. * In order to maintain blinding, only trainers have access to treatment dispensations. The blind program will run until the data is locked.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后2024-09-01在临床试验公共管理平台http://www.medresmanorg.cn/uc/index.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

无

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above