Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Clinical investigation and reseach on TCM syndrome of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000003151

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-03-18

注册时间：

Date of Registration：

2020-03-18

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中医证候临床调查研究

Public title：

Clinical investigation and reseach on TCM syndrome of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎中医证候临床调查研究

Scientific title：

Clinical investigation and reseach on TCM syndrome of COVID-19

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000030938 ; ChiMCTR2000003151

申请注册联系人：

孙宏源

研究负责人：

孙宏源

Applicant：

Sun Hongyuan

Study leader：

Sun Hongyuan

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18222521385

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18222521385

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

sunhongyuan12@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

sunhongyuan12@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市西青区昌凌路88号

研究负责人通讯地址：

天津市西青区昌凌路88号

Applicant address：

88 Changling Road, Xiqing District, Tianjin, China

Study leader's address：

88 Changling Road, Xiqing District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津中医药大学第一附属医院

Applicant's institution：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

TYLL2020[K]字006

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津中医药大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of The First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/2/28 0:00:00

伦理委员会联系人：

贾景蕴

Contact Name of the ethic committee：

Jia Jingyun

伦理委员会联系地址：

中国天津市南开区鞍山西道314号

Contact Address of the ethic committee：

314 Anshan Road West, Nankai District, Tianjin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 02227986258

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市西青区昌凌路88号

Primary sponsor's address：

88 Changling Road, Xiqing District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市海河医院

具体地址：

天津市津南区双港镇津沽路890号

Institution
hospital：

Tianjin Haihe Hospital

Address：

890 Jingu Road, Shuanggang Town, Jinnan District

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津中医药大学第一附属医院

具体地址：

天津市西青区昌凌路88号

Institution
hospital：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Address：

88 Changling Road, Xiqing District

经费或物资来源：

天津中医药大 学第一附属医院新型冠状病毒肺炎专项科研课题

Source(s) of funding：

Special research project of COVID-19 in First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

Factorial

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

初步分析出天津地区新冠肺炎确诊病例的中医证候特征

Objectives of Study：

The characteristics of TCM syndromes of COVID-19 cases in tianjin were preliminarily analyzed

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

确诊组为符合新型冠状病毒肺炎诊断标准者；对照组为排除新型冠状肺炎诊断的疑似患者；年龄≥18周岁

Inclusion criteria

The patients in the confirmed group met the diagnostic criteria of COVI-19.The control group excluded the suspected patients diagnosed with COVID-19; Aged>=18 years.

排除标准：

1.不符合纳入标准者； 2.未通过患者知情同意者； 3.因疾病或其他原因无法配合采集信息者。

Exclusion criteria：

1. Those who do not meet the inclusion criteria; 2. Without the informed consent of the patient; 3. Unable to cooperate with the information collection due to illness or other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-02-28

至To      2021-06-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-28

至To      2021-06-30

干预措施：

Interventions：

组别：

确诊组

样本量：

100

Group：

confirmed group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

60

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 160

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市海河医院

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

Tianjin Haihe Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津中医药大学第一附属医院

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中医症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

traditional Chinese medicine symptom

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 - 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后向研究者联系索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the investigator for a copy after the trial is completed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子病例记录表+EXCEL数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Case Record Form + EXCEL Database

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above