Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Effect of external application of Sihuang powder combined with microwave irradiation in the treatment of infusion-induced phlebitis

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002872

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-12-27

注册时间：

Date of Registration：

2019-12-27

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

四黄散外敷联合微波照射治疗输液性静脉炎的有效性观察

Public title：

Effect of external application of Sihuang powder combined with microwave irradiation in the treatment of infusion-induced phlebitis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

四黄散外敷联合微波照射治疗输液性静脉炎的有效性观察

Scientific title：

Effect of external application of Sihuang powder combined with microwave irradiation in the treatment of infusion-induced phlebitis

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900028538 ; ChiMCTR1900002872

申请注册联系人：

谢春燕

研究负责人：

朱剑

Applicant：

Xie Chunyan

Study leader：

Zhu Jian

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15270969394

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18879126718

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

ncdx0121@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ncdx0305@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市八一大道民德路1号

研究负责人通讯地址：

江西省南昌市八一大道民德路1号

Applicant address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

Study leader's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

330006

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

330006

申请人所在单位：

南昌大学江西医学院

Applicant's institution：

Jiangxi Medical College, Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2019026

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第二附属医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical research ethics committee of the Second Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990/1/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市八一大道民德路1号

Primary sponsor's address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第二附属医院

具体地址：

江西省南昌市八一大道民德路1号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

1 Minde Road, Donghu District, Nanchan

经费或物资来源：

相关科室

Source(s) of funding：

Related departments

研究疾病：

静脉炎

研究疾病代码：

Target disease：

phlebitis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

非随机对照试验

Non randomized control

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

观察四黄散外敷联合微波照射治疗输液性静脉炎的有效性和安全性

Objectives of Study：

The aim of this study was to assess the effects of external application of Sihuang powder combined with microwave irradiation in the treatment of infusion phlebitis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

根据静脉护士协会(INS)诊断标准诊断为输液性静脉炎的患者纳入研究[12]。静脉炎的分类如下。I级:血管穿刺部位有疼痛、红肿，无索样改变，无硬化症。II级:有疼痛、发红和/或肿胀，在血管穿刺部位有索状改变，但无硬化症。III级:有疼痛，发红和/或肿胀，静脉有绳状改变和硬化。

Inclusion criteria

Patients diagnosed with infusion-induced phlebitis based on the diagnostic criteria in Intravenous Nurse Society (INS) were included in the study [12]. Phlebitis classification was as follows. Grade I: there was pain, redness and/or swelling in the puncture site of the blood vessel, but no cord-like changes and the sclerosis. Grade II: there was pain, redness and/or swelling, a cord-like change in the puncture site of the blood vessel, but no sclerosis. Grade III: there was pain, redness and/or swelling, veins had a cord-like change as well as the sclerosis.

排除标准：

肌肉萎缩、外周血管疾病、血管手术史或皮疹、皮肤损伤、凝血功能异常、对四黄粉或蜂蜜过敏、精神和沟通障碍。

Exclusion criteria：

The exclusion criteria were patients who have muscle atrophy, peripheral vascular disease, history of vascular surgery or rash, skin damage, abnormal blood coagulation, allergies to Sihuang powder or honey, mental and communicating disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2019-12-23

至To      2020-12-23

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-12-23

至To      2020-12-23

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

硫酸镁溶液湿敷

干预措施代码：

Intervention：

Magnesium sulfate solution wet compress

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

60

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

四黄散外敷联合微波治疗静脉炎

干预措施代码：

Intervention：

Effect of external application of Sihuang powder combined with microwave irradiation

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 120

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

南昌大学第二附属医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

整体治疗有效率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Evaluation of overall treatment efficiency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良反应

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adverse reaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

VAS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

症状缓解时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The recession time of symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护理服务满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The patients' satisfaction?with the quality of nursing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 80 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

结题报告，公开发表论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Final report，publish papers .

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用纸质版CRF表及ResMan软件。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Via paper version of CRF and ResMan software.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above