Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Study for the theoretical basis of Qi-Qi in Neijing based on the energy metabolism pathway of mitochondria in ovarian granulosa cells

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002868

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-12-25

注册时间：

Date of Registration：

2019-12-25

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于卵巢颗粒细胞线粒体能量代谢路径探讨《内经》七七理论依据

Public title：

Study for the theoretical basis of Qi-Qi in Neijing based on the energy metabolism pathway of mitochondria in ovarian granulosa cells

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于线粒体能量代谢路径探讨《内经》“五七”之后生殖衰老“肾虚”本质

Scientific title：

Study for the theoretical basis of Qi-Qi in Neijing based on the energy metabolism pathway of mitochondria in ovarian granulosa cells

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900028526 ; ChiMCTR1900002868

申请注册联系人：

赖昊

研究负责人：

郭颖

Applicant：

Lai Hao

Study leader：

Guo Ying

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13706448282

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15866687569

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

575705425@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

js1228gigi@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路46号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路46号

Applicant address：

46 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

Study leader's address：

46 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东中医药大学

Applicant's institution：

Shandong University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013/8/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路46号

Primary sponsor's address：

46 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东中医药大学第一附属医院

具体地址：

文化西路46号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine

Address：

46 Wenhua Road West, Jinan

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

卵巢功能减退

研究疾病代码：

Target disease：

Ovarian hypofunction

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

连续入组

Sequential

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

探讨年龄与女性生殖功能关系的，中医治疗能否有效提高女性生殖功能

Objectives of Study：

To explore the relationship between age and female reproductive function and whether traditional Chinese medicine can effectively improve female reproductive function

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

不孕症肾虚证型辨证：参考全国高等医药院校教材《中医妇科学》 第六版及国家技术监督局 1997 年 10 月 1 日发布实施的《中华人 民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分（肾系证类）》。 男方精液常规正常； 近 3 个月经周期未服用过对本研究有干扰作用的激素类药物

Inclusion criteria

Syndrome differentiation of kidney deficiency syndrome of infertility: refer to the sixth edition of the textbook of Gynecology of traditional Chinese medicine of national higher medical institutions and the national standard of the people's Republic of China, TCM clinical diagnosis and treatment terminology syndrome (kidney syndrome) issued and implemented by the State Bureau of technical supervision on October 1, 1997. The semen of the male side was normal in routine, and no hormone drugs had been taken in the past three menstrual cycles

排除标准：

女方遗传因素所致不孕症； 女方生殖器官结构畸形不具备妊娠条件； 女方患有严重全身性疾病（躯体或精神）不能承受妊娠者； 近 3 个月经周期服用或使用过对本研究有干扰作用的激素类药物，特别是性激素类药物。 过敏体质者。

Exclusion criteria：

Infertility caused by genetic factors of the female side; structural malformation of the female side's reproductive organs does not meet the conditions for pregnancy; the female side has serious systemic diseases (physical or mental) and can not bear pregnancy; hormone drugs, especially sex hormone drugs, which have been taken or used in the past three menstrual cycles and have an interference effect on this study. Allergic constitution.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-01-01

至To      2021-05-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-01-01

至To      2021-01-01

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

160

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

中药

干预措施代码：

Intervention：

traditional Chinese medicine

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 160

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东中医药大学第一附属医学院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The First Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

线粒体

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mitochondrion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

卵巢颗粒细胞

组织：

Sample Name：

Granulosa cell of ovary

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 21 岁
Min age years
最大 48 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

女性

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表文章，2021年6月

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published, June 2021

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic acquisition

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above