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Effects of different foot postures on lower limb balance and proprioception

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002610

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-09-20

注册时间：

Date of Registration：

2019-09-20

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

不同足部姿势对下肢平衡、本体感觉的影响

Public title：

Effects of different foot postures on lower limb balance and proprioception

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

优势腿足姿对青壮年静态平衡和本体感觉的影响

Scientific title：

Foot posture of dominant leg affects static balance and proprioception in young adults.

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900026067 ; ChiMCTR1900002610

申请注册联系人：

陈泽华

研究负责人：

许学猛

Applicant：

Chen Zehua

Study leader：

Xu Xuemeng

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15973278166

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13874255199

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

630327511@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

shuangzefenghua@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区三元里机场路12号广州中医药大学

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区三元里机场路12号广州中医药大学

Applicant address：

12 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

12 Jichang Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州中医药大学

Applicant's institution：

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

粤二中医（2019）伦审第50号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省第二中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990/1/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

袁柳平

Contact Name of the ethic committee：

Yuan Liuping

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区恒福路60号广东省第二中医院

Contact Address of the ethic committee：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine, 60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省第二中医院

Primary sponsor：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区广东省第二中医院

Primary sponsor's address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东省第二中医院

具体地址：

广东省广州市越秀区广东省第二中医院

Institution
hospital：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

60 Hengfu Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

广东省名中医项目

Source(s) of funding：

Guangdong Famous Traditional Chinese Medicine Project

研究疾病：

正常人

研究疾病代码：

Target disease：

health

Target disease code：

研究类型：

Study type：

基础科学研究

Basic Science

研究设计：

Study design：

连续入组

Sequential

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

观察正常人青年人足部姿势与整体稳定性的关系

Objectives of Study：

To observe the relationship between foot posture and overall stability in normal young people

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

年龄18至40岁，无骨关节、神经、肌肉病变，三天内无剧烈运动，踝关节图累计伤不超过2次，

Inclusion criteria

A total of 30 volunteers participated. Participants aged between 18 and 40 years old, without osteoarthropathy, nerve and muscle system diseases, without strenuous exercise in three days and no more than 2 times of cumulative sprains of the ipsilateral ankle joints.

排除标准：

No

Exclusion criteria：

No

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2019-10-01

至To      2022-09-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-10-01

至To      2022-09-30

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

30

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 30

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东省中医院

单位级别：

三级甲等中医院

Institution/hospital：

Guangdong Second Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

FPI

指标类型：

主要指标

Outcome：

FOOT POSTURE INDEX

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

COP

指标类型：

主要指标

Outcome：

CENTER OF PRESSURE

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 40 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2019年11月网络平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

November 2019 Network Platform

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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