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The effect of Haci Five Elements Needle on gait and balance

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100005361

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-12-01

注册时间：

Date of Registration：

2021-12-01

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

五行针治疗对步态和平衡之影响

Public title：

The effect of Haci Five Elements Needle on gait and balance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

五行针治疗对步态和平衡之影响

Scientific title：

The effect of Haci Five Elements Needle on gait and balance

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100053849 ; ChiMCTR2100005361

申请注册联系人：

王奕霖

研究负责人：

王奕霖

Applicant：

I-Lin Wang

Study leader：

I-Lin Wang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13843123101

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13843123101

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

ilin.wang@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ilin.wang@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市南关区自由大路2476号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市南关区自由大路2476号

Applicant address：

2476 Ziyou Road, Nanguan District, Changchun, Jilin, China

Study leader's address：

2476 Ziyou Road, Nanguan District, Changchun, Jilin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林体育学院

Applicant's institution：

JiLin Sports University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

JLSU-IRB2021006

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

王洪丹

Name of the ethic committee：

Hongdan Wang

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021/11/27 0:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

王奕霖

Primary sponsor：

I-Lin Wang

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市南关区自由大路2476号

Primary sponsor's address：

2476 Ziyou Road, Nanguan District, Changchun, Jilin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

changchun

单位(医院)：

吉林体育学院

具体地址：

吉林省长春市南关区自由大路2476号

Institution
hospital：

JiLin Sports University

Address：

2476 Ziyou Road, Nanguan District, Changchun, Jilin, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

步态

研究疾病代码：

Target disease：

gait

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

单臂

Single arm

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

探討五行針對步態和平衡的影響

Objectives of Study：

To investigate the effect of Haci Five Elements Needle on gait and balance

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

年龄介于18-30岁自愿参与本研究者

Inclusion criteria

The ages ranged from 18 to 30 years

排除标准：

(1)年龄大于30岁者。 (2)有服用会影响肌肉量或肌力表现药物者。 (3)每周参与中等强度运动超过两小时者。 (4)有中风、严重心脏病、糖尿病、神经肌肉疾患，以致无法参与身体活动者。 (5)有视觉障碍者。 (6)心律不整、配带心律调节器、严重心血管疾病者。 (7)最近4周有针灸治疗既往史的患者。 (8)近六个月植入人工关节、近期手术者。 (9)偏头痛、急性血栓及疝气者。 (10)实验前24小时内有从事剧烈运动或有肌肉酸痛情形者。 (11)实验期间因其他原因造成身体不适者。 (12)过度肥胖者 BMI>27，且受试者体重超过90公斤。

Exclusion criteria：

(1) Persons over the age of 30. (2) those who take drugs that affect muscle mass or muscle strength performance. (3) participants in moderate-intensity exercise for more than two hours per week. (4) those who have stroke, severe heart disease, diabetes, or neuromuscular diseases, which make them unable to participate in physical activities. (5) People with visual impairment. (6) arrhythmias, pacemakers, serious cardiovascular diseases. (7) Patients with a history of acupuncture treatment in the last 4 weeks. (8) Patients with artificial joint implantation within the last six months and recent operation. (9) Migraine, acute thrombosis and hernia. (10) Those who had engaged in strenuous exercise or had muscle soreness within 24 hours before the experiment. (11) People who are physically ill due to other reasons during the experiment. (12) Obese people; 27, and the subject weighs more than 90 kg.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-12-01

至To      2021-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-12-01

至To      1990-01-01

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

哈慈五行针

干预措施代码：

Intervention：

Haci Five Elements Needle

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 40

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

changchun

单位(医院)：

吉林体育学院

单位级别：

N/A

Institution/hospital：

JiLin Sports University

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

步态

指标类型：

主要指标

Outcome：

gait

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

balance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 30 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

女性

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

www.anygame123.com 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.anygame123.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Vicon3D动作捕捉系统与AMTI测力板

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Vicon 3D motion capture and AMTI force gauge board

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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