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An investigation into biomechanical mechanism of Tai Chi induced knee pain based on Simulation Modeling Technology using OpenSim

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000003538

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-08-02

注册时间：

Date of Registration：

2020-08-02

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于opensim仿真建模技术探讨太极拳引发练习者膝关节疼痛的生物力学机制

Public title：

An investigation into biomechanical mechanism of Tai Chi induced knee pain based on Simulation Modeling Technology using OpenSim

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于opensim仿真建模技术探讨太极拳引发练习者膝关节疼痛的生物力学机制

Scientific title：

An investigation into biomechanical mechanism of Tai Chi induced knee pain based on Simulation Modeling Technology using OpenSim

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000035175 ; ChiMCTR2000003538

申请注册联系人：

江征

研究负责人：

江征

Applicant：

Zheng Jiang

Study leader：

Zheng Jiang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13559458154

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13559458154

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

949273304@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

949273304@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市闽侯上街邱阳路1号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市闽侯上街邱阳路1号

Applicant address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County , Fuzhou, Fujian, China

Study leader's address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County , Fuzhou, Fujian, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建中医药大学康复医学院

Applicant's institution：

College of Rehabilitation Medicine, Fujian University of TCM

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2019KY-026-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建中医药大学附属康复医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

IEC for Clinical Research of Rehabilitation Hospital，Affiliated to Fujian U. of TCM

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/1/2 0:00:00

伦理委员会联系人：

修春英

Contact Name of the ethic committee：

Xiu Chunying

伦理委员会联系地址：

福建省福州市鼓楼区湖东支路13号

Contact Address of the ethic committee：

13 Hudong Branch Road, Gulou District, Fuzhou, Fujian, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药大学康复医学院

Primary sponsor：

College of Rehabilitation Medicine, Fujian University of TCM

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市闽侯上街邱阳路1号

Primary sponsor's address：

1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County , Fuzhou, Fujian, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学康复医学院

具体地址：

福建省福州市鼓楼区湖东支路13号

Institution
hospital：

College of Rehabilitation Medicine, Fujian University of TCM

Address：

13 Hudong Branch Road, Gulou District

经费或物资来源：

福建省自然科学基金-高校联合-面上项目

Source(s) of funding：

Fujian Natural Science Foundation University Joint general program

研究疾病：

膝关节疼痛

研究疾病代码：

Target disease：

Knee pain

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

Factorial

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

本研究对太极拳习练者进行三维运动及表面肌电检测采集运动数据，通过OpenSim仿真建模软件模拟受试者在运动过程中的运动学、动力学特征及肌肉、关节受力，从而探讨太极拳习练者在动作过程出现膝关节疼痛的生物力学特征差异，为安全地习练太极拳提供理论指导。

Objectives of Study：

In our study, three-dimensional motion and surface electromyography (sEMG) detection will be carried out on Tai Chi practitioners to collect movement data. The kinematics, dynamic characteristics, muscle and joint forces of subjects during exercise will be simulated by OpenSim so as to explore the differences of biomechanical characteristics of knee joint pain of Tai Chi practitioners in the movement process, and provide theoretical guidance for safe practice of Taijiquan Guide.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.功能障碍组: (1)有至少两年的杨氏太极拳练习经验； (2)Lysholm膝关节评分≤84分； (3)自愿参加，并签署知情同意书 2.对照组: （1）有至少两年的杨氏太极拳练习经验 （2）Lysholm膝关节评分＞84分； （3）自愿参加，并签署知情同意书

Inclusion criteria

Dysfunctional group: 1. Those who have at least two years of Yang's Taijiquan practice experience; 2. Subjects with Lysholm knee score <=84; 3. Participants who voluntarily participate and sign informed consent. Control group: 1. Those who have at least two years of Yang's Taijiquan practice experience; 2. Subjects with Lysholm knee score > 84; 3. Participants who voluntarily participate and sign informed consent.

排除标准：

(1)临床影像检查提示膝骨性关节炎，膝关节有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等； （2）有膝关节手术史； （3）有认知缺陷或交流困难的患者; （4）局部有皮损或创口不适宜做标记者; （5）存在其它下肢运动功能障碍者; （6）其他原因不能配合评估、治疗及检测者; （7）对医用酒精、医用胶布过敏者。

Exclusion criteria：

1. Patients with knee osteoarthritis, fracture, dislocation, tuberculosis, tumor, infection, etc; 2. Patients with a history of knee surgery; 3. Patients with cognitive impairment or communication difficulties; 4. Patients with local skin lesions or wounds not suitable for marking; 5. Patients with other lower limb motor dysfunction; 6. Objects that cannot cooperate with assessment, treatment and testing due to other reasons; 7. Objects allergic to medical alcohol and medical adhesive tape.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2019-04-01

至To      2022-04-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-09-02

至To      2020-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

6

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

nil

Intervention code：

组别：

功能障碍组

样本量：

6

Group：

Dysfunction group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

nil

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 12

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建中医药大学

单位级别：

大学

Institution/hospital：

Fujian University of TCM

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

表面肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

surface electromyography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

核磁共振

指标类型：

次要指标

Outcome：

MRI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

三维运动分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Three-dimensional motion analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable.

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023/05/01通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2023/05/01,IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究通过病例记录表(Clinic Report Form，CRF)收集受试者的相关信息。完成的个案报告表审核后扫描保存为PDF文件，不可修改，如因为特殊情况需要修改，需要说明理由并保存修改痕迹。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this study, the relevant information of subjects is collected through the clinical report form (CRF). The completed case report form will be scanned and saved as PDF file after review, and cannot be modified. If it needs to be modified due to special circumstances, the reasons shall be explained and the modification trace shall be saved.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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