Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Study on the distribution characteristics of TCM Constitution and blood pressure rhythm in elderly patients with essential hypertension

注册号：

Registration number：

ITMCTR2100005246

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-08-28

注册时间：

Date of Registration：

2021-08-28

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

老年原发性高血压中医体质分布特点及血压节律变化规律的研究

Public title：

Study on the distribution characteristics of TCM Constitution and blood pressure rhythm in elderly patients with essential hypertension

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年原发性高血压中医体质分布特点及血压节律变化规律的研究

Scientific title：

Study on the distribution characteristics of TCM Constitution and blood pressure rhythm in elderly patients with essential hypertension

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2100050522 ; ChiMCTR2100005246

申请注册联系人：

何蕾

研究负责人：

何蕾

Applicant：

Lei He

Study leader：

Lei He

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13127156390

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13127156390

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lei_he@139.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lei_he@139.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市共青团路76号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市共青团路76号

Applicant address：

No.76, gongqingtuan Road, Jinan City, Shandong Province

Study leader's address：

No.76, gongqingtuan Road, Jinan City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

250012

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

250012

申请人所在单位：

济南市中医医院

Applicant's institution：

Jinan hospital of traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2021-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

济南市中医医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of Jinan hospital of traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990/1/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

张群

Contact Name of the ethic committee：

Qun Zhang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市共青团路76号

Contact Address of the ethic committee：

No.76, gongqingtuan Road, Jinan City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

济南市中医医院

Primary sponsor：

Jinan hospital of traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市共青团路76号

Primary sponsor's address：

No.76, gongqingtuan Road, Jinan City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南市

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Jinan City

单位(医院)：

济南市中医医院

具体地址：

山东省济南市共青团路76号

Institution
hospital：

Jinan hospital of traditional Chinese Medicine

Address：

No.76, gongqingtuan Road, Jinan City, Shandong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

raise independently

研究疾病：

原发性高血压

研究疾病代码：

Target disease：

essential hypertension

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

横断面

Cross-sectional

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

我国高血压病患病率总体呈增高的趋势，且随年龄增加而显著增高。随着我国人民生活条件的改善，人民寿命的延长，我国已步入老龄化社会，由于老年高血压患者合并症增多，病程相对较长，其有与一般高血压人群不同的疾病特点和临床表现，治疗与护理方法也与一般高血压人群不尽相同。 本项目通过研究老年高血压患者的中医体质类型特点及血压水平的节律变化规律，可以从中医理论方面探索老年高血压的发病原因及发病特点，从而在中医学理论体系中发掘针对该病病因病机的应对措施，总结简单、有效、规律性的调治方法，通过中医中药的方法调整该发病人群的偏颇体质，减少或延缓该患病人群的靶器官损伤及并发症的发生，改善老年高血压人群的身体素质及生活质量。

Objectives of Study：

The prevalence of hypertension in China shows an increasing trend, and increases significantly with age. With the improvement of people's living conditions and the extension of people's life expectancy, China has entered an aging society. Due to the increase of complications and relatively long course of disease in elderly patients with hypertension, they have different disease characteristics and clinical manifestations from the general population with hypertension, and their treatment and nursing methods are also different from the general population with hypertension. This project aims to explore the causes and pathogenesis of hypertension in the elderly from the aspect of TCM theory by studying the characteristics of TCM texture types and the rhythm variation pattern of blood pressure levels in elderly patients, and thus to unearth the response measures against the pathogenesis of this disease in the theoretical system of TCM, to summarize simple, effective and regular treatment methods,To adjust the biased constitution of this incidence population through traditional Chinese medicine (TCM), reduce or delay the occurrence of target organ damage and complications in this affected population, and improve the physical fitness and quality of life in the elderly hypertensive population.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.血压测量值符合《中国高血压防治指南2018年修订版》诊室血压和ABPM的高血压诊断标准 2.年龄≥65周岁 3.所有调查对象均为自愿参加者并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. The measured blood pressure meets the diagnostic criteria of consulting room blood pressure and ABPM in the 2018 revision of China guidelines for the prevention and treatment of hypertension 2. Age ≥ 65 3. All respondents were voluntary participants and signed informed consent.

排除标准：

1.继发性高血压，如慢性肾小球肾炎、结缔组织病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤、肾血管性高血压、大动脉炎、睡眠呼吸暂停综合征、库欣综合征、主动脉缩窄、多囊卵巢综合征等引起血压升高者。 2.高血压急症和亚急症患者。 3.患有急性心肌梗死、心功能IV级的冠心病、严重心脏瓣膜病、神经官能症、甲亢等疾病者。 4.合并肝功肾功能不全，合并造血系统异常、风湿免疫系统、内分泌代谢系统及肿瘤等严重原发性疾病及精神病患者。 5.特殊人群，如认知障碍疾病、心理疾病者及其他无法配合调査者。 6.近期手术、创伤史者。

Exclusion criteria：

1.Secondary hypertension, such as chronic glomerulonephritis, connective tissue disease, primary aldosteronism, pheochromocytoma / paraganglioma, renovascular hypertension, Takayasu arteritis, sleep apnea syndrome, Cushing's syndrome, coarctation of aorta, polycystic ovary syndrome, etc. 2. Hypertensive emergency and sub emergency patients. 3.Patients with acute myocardial infarction, coronary heart disease with cardiac function grade IV, severe heart valve disease, neurosis, hyperthyroidism and other diseases. 4.Patients with liver and kidney dysfunction, hematopoietic system abnormalities, rheumatic immune system, endocrine and metabolic system, tumor and other serious primary diseases and psychosis. 5. Special groups, such as those with cognitive impairment, mental illness and others unable to cooperate with the investigation. 6. Recent operation and trauma history.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-03-01

至To      2024-03-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-09-01

至To      2022-08-31

干预措施：

Interventions：

样本总量 Total sample size ： 180

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南市

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Jinan City

单位(医院)：

济南市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Jinan hospital of traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Class III class A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中医体质分类判定

指标类型：

主要指标

Outcome：

Classification and judgment of constitution in traditional Chinese Medicine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ambulatory blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 65 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

临床特征观察，无需随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Clinical characteristics were observed without random grouping

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开发表学术论文后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After open publication of an academic paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above