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Short-Term effects of Kinesio taping combined with cervical muscles multi-angle resistance training in patients with cervical spondylosis

注册号：

Registration number：

ITMCTR1900002502

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-08-03

注册时间：

Date of Registration：

2019-08-03

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

肌内效贴布贴扎配合颈部肌群多角度抗阻训练治疗颈型颈椎病的临床研究

Public title：

Short-Term effects of Kinesio taping combined with cervical muscles multi-angle resistance training in patients with cervical spondylosis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肌内效贴布贴扎配合颈部肌群多角度抗阻训练治疗颈型颈椎病的临床研究

Scientific title：

Short-Term effects of Kinesio taping combined with cervical muscles multi-angle resistance training in patients with cervical spondylosis

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR1900024907 ; ChiMCTR1900002502

申请注册联系人：

熊键

研究负责人：

熊键

Applicant：

Xiong Jian

Study leader：

Xiong Jian

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15527195010

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15527195010

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xiongj0720@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xiongj0720@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市硚口区中山大道215号

研究负责人通讯地址：

武汉市硚口区中山大道215号

Applicant address：

125 Zhongshan Avenue, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

125 Zhongshan Avenue, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉市中西医结合医院

Applicant's institution：

Wuhan Integrated Chinese and Western Medicine Hospital

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

[2016]3

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉市中西医结合医院

Name of the ethic committee：

the local Ethics Committee of Wuhan Integrated Chinese and Western Medicine Hospital (China)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990/1/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

张琼

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Qiong

伦理委员会联系地址：

武汉市硚口区中山大道215号

Contact Address of the ethic committee：

125 Zhongshan Avenue, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉市中西医结合医院

Primary sponsor：

Wuhan Integrated Chinese and Western Medicine Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市硚口区中山大道215号

Primary sponsor's address：

125 Zhongshan Avenue, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉市中西医结合医院

具体地址：

武汉市硚口区中山大道215号

Institution
hospital：

Wuhan Integrated Chinese and Western Medicine Hospital

Address：

125 Zhongshan Avenue, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

颈椎病

研究疾病代码：

Target disease：

cervical spondylosis

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

病例对照研究

Case-Control study

研究所处阶段：

Study phase：

I期临床试验

Phase I clinical trial

研究目的：

探讨肌内效贴疗法配合多角度等长抗阻训练治疗颈型颈椎病的临床疗效

Objectives of Study：

To investigate the clinical efficacy of Kinesio taping (KT) combined with multi-angle isometric resistance training for cervical spondylosis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①符合颈型颈椎病的诊断标准； ②年龄在18-65岁； ③X线片显示有颈椎生理曲度改变（变直或反弓）； ④无严重心、肝、脑、肾及血液系统疾病及严重精神方面疾病等； ⑤签署知情同意书。

Inclusion criteria

Aged 18 to 65 years and X-ray film inspectionshowed changes in cervical curvature (such as straightening or anti-bow), and the systemson the Clinical,Etiological, Anatomical, Pathophysiological scale.

排除标准：

①颈部扭伤、肩周炎、神经衰弱及其他非因颈椎间盘退变所致、肩部疼痛等疾病； ②颈椎有骨折、脱位、结核、肿瘤或严重感染等； ③妊娠期的妇女； ④合并严重心脑血管、肝、肾等疾病者。

Exclusion criteria：

Serious heart disease, liver, brain, kidney and other important organs Abnormal function, blood system diseases and serious mental illness, cervical vertebrae fracture, dislocation, tuberculosis, serious infection, and contraindications for KT technique,including thrombosis, wounds, presence of cancer, intolerability of or allergy to surgical tape, and pregnancy.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2016-03-01

至To      2018-08-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2016-02-01

至To      2018-07-31

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

40

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

多角度等长抗阻训练+肌内效贴

干预措施代码：

Intervention：

Multi-angle equal length resistance training plus Kinesio taping

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

多角度等长抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

Multi-angle equal length resistance training

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 80

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

武汉市中西医结合医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

Wuhan Integrated Chinese and Western Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

关节活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

the cervical range of motion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

结束

Completed

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

数字随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

盲法：

Open label

Blinding：

Open label

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮箱; ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

xiongj0720@126.com; ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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