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高血压心衰的中医药干预研究——益气活血配方颗粒治疗高血压HFpEF的多中心、前瞻性、实效性随机对照试验

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000804

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-22

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-22

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

高血压心衰的中医药干预研究——益气活血配方颗粒治疗高血压HFpEF的多中心、前瞻性、实效性随机对照试验

Public title：

A Multicenter Prospective Pragmatic Randomized Controlled Trial of Yiqi Huoxue Formula Granules in Treating HFpEF with Hypertension

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高血压心衰的中医药干预研究——益气活血配方颗粒治疗高血压HFpEF的多中心、前瞻性、实效性随机对照试验

Scientific title：

A Multicenter Prospective Pragmatic Randomized Controlled Trial of Yiqi Huoxue Formula Granules in Treating HFpEF with Hypertension

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

华嘉逸

研究负责人：

陈晓虎

Applicant：

hua jiayi

Study leader：

chen xiaohu

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18115177015

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13605190639

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

hua7523@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

chenxhdoctor@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区华侨路街道汉中路282号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号

Applicant address：

No. 282 Hanzhong Road Huaqiao Road Subdistrict Gulou District Nanjing City Jiangsu Province China

Study leader's address：

No. 155 Hanzhong Road Qinhuai District Nanjing City Jiangsu Province China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京中医药大学

Applicant's institution：

Nanjing University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025NL-068-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/3/4 0:00:00

伦理委员会联系人：

王卯

Contact Name of the ethic committee：

wang mao

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号

Contact Address of the ethic committee：

No. 155 Hanzhong Road Qinhuai District Nanjing City Jiangsu Province China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

025-86560515

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

llwyhbgs@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

江苏省中医院

Primary sponsor：

Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号

Primary sponsor's address：

No. 155 Hanzhong Road Qinhuai District Nanjing City Jiangsu Province China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

泰州市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Taizhou City

单位(医院)：

泰州市中医院

具体地址：

江苏省泰州市海陵区济川东路86号

Institution
hospital：

Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 86 Jichuan East Road Hailing District Taizhou City

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

盐城市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Yancheng city

单位(医院)：

盐城市中医院

具体地址：

盐城市亭湖区人民北路53号

Institution
hospital：

Yancheng Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 53 Renmin North Road Tinghu District Yancheng City

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

常熟市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Changshu City

单位(医院)：

常熟市中医院

具体地址：

常熟市黄河路6号

Institution
hospital：

Changshu Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 6 Huanghe Road Changshu City

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

邳州市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Pizhou City

单位(医院)：

邳州市中医院

具体地址：

邳州市建设北路9号

Institution
hospital：

Pizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 9 Jianshe North Road Pizhou City

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

扬州市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Yangzhou City

单位(医院)：

扬州市中医院

具体地址：

扬州市文昌中路577号

Institution
hospital：

Yangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 577 Wenchang Middle Road Yangzhou City

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

江阴市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Jiangyin City

单位(医院)：

江阴市中医院

具体地址：

江阴市工农路100号

Institution
hospital：

Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 100 Gongnong Road Jiangyin City

经费或物资来源：

江苏省中医临床医学创新中心建设

Source(s) of funding：

Jiangsu Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

射血分数保留的心力衰竭

研究疾病代码：

BD11.0(ICD-11)

Target disease：

Heart failure with preserved ejection fraction

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

主要研究目的： 1.评价益气活血方治疗高血压HFpEF（气虚血瘀证）改善6分钟步行距离的有效性。 次要研究目的： 1.评估益气活血方对高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者心功能、心脏结构及神经内分泌因子的影响。 2.评估益气活血方对高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者炎症相关标记物的调控作用； 3.评价益气活血方改善高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者中医证候的效果； 4.评价益气活血方改善高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者生活质量的效果； 5.评估益气活血方对高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者糖脂代谢的影响； 6.观察益气活血方对高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者精神因素的影响； 7.观察益气活血方对高血压HFpEF（气虚血瘀证）患者心血管事件发生率的影响。

Objectives of Study：

Main Research Objective: 1.To evaluate the effectiveness of the Yiqi Huoxue Formula in improving the 6-minute walking distance in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). Secondary Research Objectives: 1.To assess the impact of the Yiqi Huoxue Formula on cardiac function cardiac structure and neuroendocrine factors in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 2.To evaluate the regulatory effects of the Yiqi Huoxue Formula on inflammation-related biomarkers in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 3.To evaluate the efficacy of the Yiqi Huoxue Formula in improving traditional Chinese medicine syndrome manifestations in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 4.To evaluate the efficacy of the Yiqi Huoxue Formula in improving the quality of life in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 5.To assess the effects of the Yiqi Huoxue Formula on glucose and lipid metabolism in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 6.To observe the effects of the Yiqi Huoxue Formula on psychological factors in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome). 7.To observe the effects of the Yiqi Huoxue Formula on the incidence of cardiovascular events in patients with hypertension and HFpEF (Qi deficiency and blood stasis syndrome.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.符合高血压HFpEF诊断标准且NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级。 2.符合中医心衰病气虚血瘀证辨证标准者。 3.年龄在40～80岁之间，性别不限。 4.经研究医生充分告知，本人理解研究内容，自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

1.Patients who fulfill the diagnostic criteria for hypertension and HFpEF (heart failure with preserved ejection fraction) and have an NYHA (New York Heart Association) functional classification of II to IV. 2.Patients who fulfill the TCM (Traditional Chinese Medicine) diagnostic criteria for heart failure with Qi deficiency and blood stasis syndrome. 3.Patients aged between 40 and 80 years regardless of gender. 4.The participant has been fully informed by the research physician understands the study content and voluntarily provides informed consent.

排除标准：

1.有严重心肌病（包括肥厚型心肌病、扩张型心肌病、心脏淀粉样变、法布雷病等）、严重心脏瓣膜病、先天性心脏病的患者；12周内出现过急性心力衰竭、急性冠状动脉综合征或接受经皮冠状动脉介入治疗、心胸外科手术患者；24周内发生过缺血性中风、出血性中风等脑血管事件的患者。 2.妊娠期、哺乳期妇女。 3.具有严重的原发性肝、肺、肾、血液或严重影响其生存的疾病者，例如ALT/AST超过超过正常值上限的3倍、未受控制的哮喘、GFR<60 mL/min/1.73 m²或血小板计数＜70 × 10^9/L者。 4.过敏体质，如对两种以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。 5.本次发病后已使用其他治疗心力衰竭的中药、中成药的患者。 6.正在参与其他相关临床实验的患者。 7.不具备完全民事行为能力或无法独立行使知情同意权的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with severe cardiomyopathies (including hypertrophic cardiomyopathy dilated cardiomyopathy cardiac amyloidosis Fabry disease etc.) severe valvular heart disease or congenital heart disease; patients who have experienced acute heart failure acute coronary syndrome or undergone percutaneous coronary intervention or cardiothoracic surgery within the past 12 weeks; patients who have experienced cerebrovascular events (such as ischemic stroke or hemorrhagic stroke) within the past 24 weeks. 2.Women who are pregnant or breastfeeding. 3.Patients with severe primary liver lung kidney or hematologic diseases or other conditions that significantly affect survival such as ALT/AST levels exceeding 3 times the upper limit of normal uncontrolled asthma GFR <60 mL/min/1.73 m² or platelet count <70 × 10^9/L. 4.Patients with a history of allergic constitution such as allergies to two or more drugs or foods or known hypersensitivity to any component of the investigational drug. 5.Patients who have used other traditional Chinese medicines or proprietary Chinese medicines for the treatment of heart failure after the onset of the current condition. 6.Patients currently participating in other related clinical trials. 7.Patients who lack full legal capacity or are unable to independently exercise the right to provide informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-04-30

至To      2025-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-30

至To      2025-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

200

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

（1）利尿剂：呋塞米，如控制不佳加用氢氯噻嗪；合并低钠血症的患者使用托伐普坦； （2）SGLT2i：达格列净； （3）肾素-血管紧张素系统抑制剂：沙库巴曲缬沙坦钠片； （4）醛固酮受体拮抗剂：螺内酯； （5）降压药物：个体化制定降压方案。

干预措施代码：

Intervention：

(1) Diuretics: Furosemide; add hydrochlorothiazide if control is inadequate; use tolvaptan for patients with hyponatremia. (2) SGLT2 inhibitor: Dapagliflozin. (3) Renin-angiotensin system inhibitor: Sacubitril/valsartan tablets. (4) Aldosterone receptor antagonist: Spironolactone. (5) Antihypertensive drugs: Individualized blood pressure management plan.

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

200

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

对照组给药方案+益气活血配方颗粒(即芪黄逐瘀配方颗粒)

干预措施代码：

Intervention：

The control group dosing regimen+ Yiqi Huoxue Formula Granules（Qihuangzhuyu Formula Granules）

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 400

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

南京市

Country：

China

Province：

Jiangsu Provincial

City：

Nanjing city

单位(医院)：

江苏省中医院

单位级别：

三级甲等医院

Institution/hospital：

Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade 3A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生活质量评估：明尼苏达心衰生活质量量表(MLHFQ)、 36条简明健康问卷（SF-36）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of Life Assessment: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

12周内6MWD提升30m以上的人群比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of patients with ≥30m improvement in 6MWD at 12 weeks

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心血管事件：心衰急性加重再住院次数、心衰急性加重门诊就诊次数、MACE（包括复发心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭、冠心病死亡等，并记录事件具体发生时间）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiovascular events: number of rehospitalizations due to acute heart failure exacerbation number of outpatient visits for acute heart failure exacerbation major adverse cardiovascular events (MACE) (including recurrent angina acute myocardial infarction severe arrhythmia heart failure coronary heart disease death etc. with specific event occurrence times recorded).

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Liver function

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电解质

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Electrolytes

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖脂代谢评估：稳态模型评估胰岛素抵抗( HOMA-IR）、空腹甘油三酯与血糖指数（TyG）、甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇（TG/HDL）、葡萄糖处置率(eGDR)、空腹胰岛素敏感性指数（ISIT0）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glucose and lipid metabolism assessment: homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) triglyceride-glucose index (TyG) triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL) estimated glucose disposal rate (eGDR) insulin sensitivity index at fasting (ISIT0).

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

炎症相关生物标记物：白介素2（IL-2）、白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inflammation-Related Biomarkers: Interleukin-2 (IL-2) Interleukin-6 (IL-6) Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) Interferon-gamma (IFN-γ) High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心电图检查

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Electrocardiogram (ECG) examination

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

粪常规

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Routine stool test

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精神心理因素评估：汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological Assessment: Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

12周内6MWD的提升值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Improvement in 6-minute walk distance (6MWD) at 12 weeks

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾功能

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Renal function

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

24周内6MWD提升30m以上的有效人群比例。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of patients with ≥30m improvement in 6-minute walk distance (6MWD) at 24 weeks

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经内分泌因子：NT-proBNP、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST-2）、半乳糖凝聚素-3 (Gal-3)、Ⅲ型前胶原N末端前肽 (PIIINP)。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neuroendocrine factors: N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST-2) galectin-3 (Gal-3) N-terminal propeptide of type III procollagen (PIIINP).

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

凝血功能

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Coagulation function

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心脏多普勒彩色超声:二尖瓣尖处舒张早期血流速度/二尖瓣环处舒张早期心肌运动速度（E/e'）、三尖瓣最大返流速度、左房容积指数（LAVI）、间隔壁e'、侧壁e'、相对室壁厚度（RWT）、椭球指数、左室舒张末期容积（LVDV）、左室收缩末期容积（LVSV）、E/e’测定。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Doppler echocardiography: mitral early diastolic inflow velocity (E)/mitral annular early diastolic myocardial velocity (e') ratio (E/e') peak tricuspid regurgitation velocity left atrial volume index (LAVI) septal e' velocity lateral e' velocity relative wall thickness (RWT) sphericity index left ventricular end-diastolic volume (LVEDV) left ventricular end-systolic volume (LVESV) E/e' ratio measurement.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中医证候：中医证候评分量表。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Traditional Chinese Medicine (TCM) Syndrome Evaluation: TCM syndrome scoring scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Routine blood test

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心脏磁共振：左室射血分数（LVEF）、左心室容积（LVV）、右心室容积(RVV)、左心室质量(LVM)、右心室质量（RVM）、细胞外间质容积分数（ECV）、整体纵向应变（GLS）、左心室舒张末期容积指数（LVEDVI）、左心室收缩末期容积指数（LVESVI）。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiac magnetic resonance (CMR): left ventricular ejection fraction (LVEF) left ventricular volume (LVV) right ventricular volume (RVV) left ventricular mass (LVM) right ventricular mass (RVM) extracellular volume fraction (ECV) global longitudinal strain (GLS) left ventricular end-diastolic volume index (LVEDVI) left ventricular end-systolic volume index (LVESVI).

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿常规

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Routine urine test

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Stool

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

标本中文名：

静脉血

组织：

Sample Name：

Venous blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 40 岁
Min age years
最大 80 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据受试者NYHA分级，将NYHAⅡ/Ⅲ级与NYHA Ⅳ级进行分层（各中心的编号将随机分配），生成含有分组信息的随机化列表及内含编号信息的随机信封。所有信封按每位受试者一封的比例，交由各中心PI保管。所有信封无法用肉眼分辨出外观上的明显差别，无法在未拆封前获知信封内保存的编号信息。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Based on the subjects' NYHA classification stratification will be performed between NYHA Class II/III and NYHA Class IV (with site numbers randomly assigned). A randomization list containing group allocation information and sealed randomization envelopes with numbered information will be generated. All envelopes with one envelope per subject will be entrusted to the Principal Investigator (PI) at each site for safekeeping. The envelopes are indistinguishable by appearance to the naked eye and the numbered information inside cannot be determined prior to unsealing.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集由研究者通过信息系统中的电子CRF录入原始数据，数据管理由江苏省中医院通过信息系统负责。 系统名称：烁云综合信息管理系统 公司名称：上海烁云信息科技有限公司（Shanghai Heilcloud Technology Co.Ltd)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection is performed by researchers who enter raw data into the electronic Case Report Forms (eCRF) within the information system. Data management is handled by Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine through the information system.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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