我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
体表副交感穴位组合治疗更年期综合征临床研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2200005866

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-04-14

注册时间：

Date of Registration：

2022-04-14

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

体表副交感穴位组合治疗更年期综合征临床研究

Public title：

Clinical study on treatment of climacteric syndrome with combination of parasympathetic acupoints on body surface

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体表副交感穴位组合治疗更年期综合征临床研究

Scientific title：

Clinical study on treatment of climacteric syndrome with combination of parasympathetic acupoints on body surface

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2200058707 ; ChiMCTR2200005866

申请注册联系人：

任磊

研究负责人：

任磊

Applicant：

RENLEI

Study leader：

RENLEI

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13654715969

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13654715969

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

99586021@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

99586021@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

内蒙古自治区中医医院

研究负责人通讯地址：

内蒙古自治区中医医院

Applicant address：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

Study leader's address：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

010000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

010000

申请人所在单位：

内蒙古自治区中医医院

Applicant's institution：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20210930-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

内蒙古自治区中医医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021/9/30 0:00:00

伦理委员会联系人：

伊乐泰

Contact Name of the ethic committee：

YILETAI

伦理委员会联系地址：

内蒙古自治区中医医院

Contact Address of the ethic committee：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

内蒙古自治区中医医院

Primary sponsor：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

内蒙古呼和浩特市新城区健康街11号内蒙古自治区中医医院

Primary sponsor's address：

11 Health Street, Xincheng District, Hohhot

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

Inner Mongolia

City：

单位(医院)：

内蒙古自治区中医医院

具体地址：

呼和浩特市新城区健康街11号

Institution
hospital：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

11 Health Street, Xincheng District, Hohhot

经费或物资来源：

政府

Source(s) of funding：

The government

研究疾病：

更年期综合征

研究疾病代码：

Target disease：

Climacteric syndrome

Target disease code：

研究类型：

Study type：

治疗研究

Treatment study

研究设计：

Study design：

病例研究

Case study

研究所处阶段：

Study phase：

I期临床试验

Phase I clinical trial

研究目的：

通过针刺体表副交感神经改善更年期综合征患者症状及观察临床疗效

Objectives of Study：

To observe the clinical effect of acupuncture on parasympathetic nerve to improve the symptoms of climacteric syndrome

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①符合更年期诊断与中医辨证标准 ②性别女，年龄在45-55岁 ③知情同意，自愿受试

Inclusion criteria

① Meet the criteria of menopause diagnosis and TCM syndrome differentiation ② Male and female, aged 45-55 ③ Informed consent and voluntary testing

排除标准：

不符合上述疾病诊断标准的患者 正在参加其他临床研究的患者

Exclusion criteria：

Patients who do not meet the diagnostic criteria for the disease mentioned above Patients who are participating in other clinical studies

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2021-11-17

至To      2022-12-15

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-05-09

至To      2022-12-30

干预措施：

Interventions：

组别：

无

样本量：

10

Group：

nothing

Sample size：

干预措施：

针灸

干预措施代码：

Intervention：

acupuncture

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 10

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

Inner Mongolia

City：

单位(医院)：

内蒙古自治区中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Inner Mongolia Hospital of Traditional Chinese Medicine 修改翻译结果

Level of the institution：

Third rate

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

症状复发率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrence rate of symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

呼吸

指标类型：

次要指标

Outcome：

breathing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

症状减轻指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Symptom alleviation index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

综合疗效评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Comprehensive efficacy score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

体温

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body temperature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

指标中文名：

中国临床症状疗效评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical symptom efficacy evaluation in China

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗开始前及第一周、第二周、第四周进行随访并进行症状评分

测量方法：

患者改善程度，复发情况，临床症状疗效评价

Measure time point of outcome：

Symptom scores were followed up before treatment and at week 1, 2 and 4

Measure method：

Patient improvement, recurrence, clinical symptom efficacy evaluation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

nothing

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 45 岁
Min age years
最大 55 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

女性

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

nothing

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

CNKI

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

CNKI

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case sheet

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统