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Metrnl调控SDF1/CXCR4-NFkB-NLRP3通路介导的骨骼肌细胞焦亡在理筋手法干预非特异性颈痛的机制研究

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001377

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-11

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-11

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

Metrnl调控SDF1/CXCR4-NFkB-NLRP3通路介导的骨骼肌细胞焦亡在理筋手法干预非特异性颈痛的机制研究

Public title：

Study on the mechanism of Metrnl regulating SDF1/CXCR4-NFkB-NLRP3 pathway-mediated skeletal muscle cell pyroptosis in the intervention of non-specific neck pain through tuina therapy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Metrnl调控SDF1/CXCR4-NFkB-NLRP3通路介导的骨骼肌细胞焦亡在理筋手法干预非特异性颈痛的机制研究

Scientific title：

Study on the mechanism of Metrnl regulating SDF1/CXCR4-NFkB-NLRP3 pathway-mediated skeletal muscle cell pyroptosis in the intervention of non-specific neck pain through tuina therapy

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李泓钰

研究负责人：

李泓钰

Applicant：

Li Hongyu

Study leader：

Li Hongyu

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13501101324

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13501101324

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

792292024@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

792292024@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街804号

研究负责人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街804号

Applicant address：

No. 804 Shengli Street Xingqing District Yinchuan City Ningxia Hui Autonomous Region

Study leader's address：

No. 804, Shengli Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁夏医科大学总医院

Applicant's institution：

General Hospital of Ningxia Medical University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KYLL-2025-0083

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

宁夏医科大学总医院医学科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee for Medical Research, General Hospital of Ningxia Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/1/24 0:00:00

伦理委员会联系人：

贾乐川

Contact Name of the ethic committee：

Jia Lechuan

伦理委员会联系地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街804号

Contact Address of the ethic committee：

No. 804 Shengli Street Xingqing District Yinchuan City Ningxia Hui Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

0951-6746106

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

kyc@nyfy.com.cn

研究实施负责（组长）单位：

宁夏医科大学总医院

Primary sponsor：

General Hospital of Ningxia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街804号

Primary sponsor's address：

No. 804 Shengli Street Xingqing District Yinchuan City Ningxia Hui Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

银川市

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan City

单位(医院)：

宁夏医科大学总医院

具体地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街804号

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Address：

No. 804 Shengli Street Xingqing District Yinchuan City Ningxia Hui Autonomous Region

经费或物资来源：

宁夏医科大学

Source(s) of funding：

Ningxia Medical University

研究疾病：

非特异性颈痛

研究疾病代码：

Target disease：

Non-specific neck pain

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

观察理筋手法干预非特异性颈痛患者的临床疗效

Objectives of Study：

Observing the clinical efficacy of muscle-regulating techniques in patients with non-specific neck pain

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

（1）符合NNP诊断标准； （2）年龄18-60周岁，性别不限； （3）视觉模拟评分法（VAS）>3分以上（0-100毫米）； （4）疼痛时间>7天； （5）自愿参与本次研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) The diagnosis was NNP, that is, the cause of neck pain excluded specific pathological changes (such as trauma, tumor, infection or inflammatory changes, congenital diseases, etc.), and the symptoms were often neck pain, discomfort, stiffness and limited activity, and the pain time was more than 12 weeks; (2) Age 18-60 years old; (3) In the past 3 months, he has not received tendon treatment and shock wave therapy, nor has he used opioid analgesics, antispasmodic analgesics and anti-inflammatory analgesics; (4) Cervical spine imaging examination (X-ray, CT and MRI) showed no obvious abnormalities; (5) Those who have been in good health without definite history of infection or family history of genetic diseases; (6) Patients' informed consent.

排除标准：

（1）有颈部外伤史、颈部手术史及肿瘤病史者； （2）合并严重的心、脑、肾、肝等重要器官病变，精神行为异常等无法配合的患者； （3）接受本研究前3个月内没有接受过理筋及冲击波治疗，没有应用过阿片类止痛药、解痉止痛药及抗炎止痛药； （4）既往身体健康者，无确切传染病史，无家族遗传病病史者； （5）备孕或妊娠期妇女。

Exclusion criteria：

(1) Cervical spine fracture, operation history, trauma history, infection, rheumatic disease, tumor, vascular occlusion, nerve injury, etc; (2) Cervical spondylosis other than cervical spondylosis of cervical type; (3) Severe cardiovascular, lung, liver, brain, kidney and blood system diseases, severe osteoporosis, pregnant women and lactating women, etc; (4) Those who suffer from neurological and psychosocial diseases that affect the efficacy evaluation and cannot cooperate with the treatment; (5) Cervical spinal stenosis, spinal cord injury, scoliosis caused by various factors; (6) Referred pain caused by shoulder, fibromyalgia and other diseases that cause extensive pain; (7) Gout, acute injury, etc. can not tolerate tendon treatment and shock wave treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-12-01

至To      2026-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-02

至To      2026-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

理筋治疗组

样本量：

29

Group：

Tuina therapy

Sample size：

干预措施：

三步理筋手法治疗

干预措施代码：

Intervention：

Tuina therapy

Intervention code：

组别：

冲击波治疗组

样本量：

29

Group：

Shock wave therapy

Sample size：

干预措施：

冲击波治疗

干预措施代码：

Intervention：

Shock wave therapy

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 58

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

银川市

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan City

单位(医院)：

宁夏医科大学总医院

单位级别：

三级甲等医院

Institution/hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A-grade hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛视觉模拟评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analgue Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈部功能障碍指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neck Disability Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈部主动关节活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Active Range of Motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

剪切波弹性成像

指标类型：

次要指标

Outcome：

Shear Wave Elastography

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究通过计算机生成随机序列，按顺序给予纳入研究的受试者1-58的编号，使用SPSS 26.0软件产生随机数字，并根据随机数字的大小按中位数分成两组，将对应编号的受试者分别分入两组。随机分配的结果由专人告知纳入的受试者。随机序列由专人保管，且该保管者不参与招募、干预、评估和统计分析过程。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this study the random sequence was generated by computer and the number of subjects 1-58 included in the study was given in order. The random number was generated by SPSS 26.0 software and according to the size of the random number the subjects with the corresponding number were divided into two groups according to the median. The results of random allocation shall be informed to the included subjects by special personnel. The random sequence shall be kept by a specially assigned person who shall not participate in the recruitment intervention evaluation and statistical analysis process.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not disclose original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use Case Record Form

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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