我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
探讨电针辅助术中镇痛对腹腔镜疝修补术患者苏醒期疼痛及炎症因子的影响

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000992

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-05-15

注册时间：

Date of Registration：

2025-05-15

注册号状态：

Registration Status：

补注册

Retrospective registration

注册题目：

探讨电针辅助术中镇痛对腹腔镜疝修补术患者苏醒期疼痛及炎症因子的影响

Public title：

Exploring the effect of electroacupuncture-assisted analgesia on the pain and inflammatory factors during the wake-up period in patients with laparoscopic hernia repair

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探讨电针辅助术中镇痛对腹腔镜疝修补术患者苏醒期疼痛及炎症因子的影响

Scientific title：

Exploring the effect of electroacupuncture-assisted analgesia on the pain and inflammatory factors during the wake-up period in patients with laparoscopic hernia repair

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

温凯

研究负责人：

温凯

Applicant：

Wen kai

Study leader：

Wen kai

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

17825001552

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

17825001552

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

772439065@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

772439065@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州医科大学附属中医医院天河院区麻醉科

研究负责人通讯地址：

广州医科大学附属中医医院天河院区麻醉科

Applicant address：

Department of Anesthesiology Tianhe Campus Affiliated to Guangzhou Medical University Hospital

Study leader's address：

Department of Anesthesiology Tianhe Campus Affiliated to Guangzhou Medical University Hospital

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州医科大学附属中医医院麻醉科

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology Affiliated to Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024NK035

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学附属中医医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/3/14 0:00:00

伦理委员会联系人：

李若薇

Contact Name of the ethic committee：

Liruowei

伦理委员会联系地址：

广州医科大学附属中医医院天河院区医务科

Contact Address of the ethic committee：

Department of Medical Affairs of Tianhe Campus Affiliated to Guangzhou Medical University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

020-81222775

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

gyzylunli@163.com

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属中医医院

Primary sponsor：

Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区天坤三路

Primary sponsor's address：

Tiankun 3rd Road Tianhe District Guangzhou City Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou City

单位(医院)：

广州医科大学附属中医医院

具体地址：

广东省广州市天河区天坤三路

Institution
hospital：

Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University

Address：

Tiankun 3rd Road Tianhe District Guangzhou City Guangdong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

腹股沟疝

研究疾病代码：

Target disease：

Inguinal hernia

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

为了减轻腹腔镜疝修补术后苏醒期疼痛，减少患者苏醒期躁动及急性疼痛，缩短患者术后住院时间。

Objectives of Study：

In order to reduce the pain during the wakefulness period after laparoscopic hernia repair reduce the agitation and acute pain during the wakefulness period and shorten the patient's postoperative hospital stay

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

(1)确诊腹股沟斜疝拟行腹腔镜下疝修补术（单侧）； (2)美国麻醉医师协会麻醉风险ASA分级：I-III级； (3)年龄≥18岁； (4)能理解并完成疼痛灾难化量表、焦虑量表、疼痛视觉模拟评分等； (5)拟行麻醉方式为气管插管全身麻醉。 (6)患者自愿参与该研究，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) The diagnosis of inguinal hernia is intended to undergo laparoscopic hernia repair (unilateral); (2) ASA classification of anesthesia risks of the American Anesthesiologists: Grade I-III; (3) Age ≥18 years old; (4) Be able to understand and complete the pain catastrophic scale anxiety scale pain visual simulation score etc.; (5) The intended anesthesia method is general anesthesia intubation. (6) The patient voluntarily participated in the study and signed an informed consent form.

排除标准：

(1)拒绝参加实验； (2)复发或复杂性疝； (3)怀孕或哺乳期妇女； (4)改用或联合其他麻醉方式； (5)不能理解各种评分及量表； (6)既往有镇痛药物依赖或滥用； (7)患者患有其他严重系统性疾病； (8)同时进行其他外科手术。

Exclusion criteria：

(1) Refuse to participate in the experiment; (2) Recurrent or complex hernia; (3) Pregnant or breastfeeding women; (4) Use or combine it with other anesthesia methods; (5) I cannot understand various ratings and scales; (6) Previous dependence or abuse of analgesic drugs; (7) The patient suffers from other serious systemic diseases; (8) Perform other surgical procedures at the same time.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-01-01

至To      2026-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-01-01

至To      2025-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

38

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No measures

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

38

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

电针镇痛

干预措施代码：

Intervention：

Electric acupuncture analgesic

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 76

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou City

单位(医院)：

广州医科大学附属中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Grade A Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

白介素1β

指标类型：

次要指标

Outcome：

IL-1β

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

苏醒期躁动评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Restlessness score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

苏醒期VAS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

VAS scores during the wake-up period

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

GLU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮质醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cortisol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者手术中生命体征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Vital signs during surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 75 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据随机数字表法进行患者分组。麻醉医师A负责根据随机数字表将患者平均分为两组：试验组（L组）和对照组（P组）每组38例，并施行麻醉。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Patient grouping was performed according to the random number table method. Anesthesiologist A is responsible for dividing the patients into two groups based on a random number table: the trial group (group L) and the control group (group P) each group, and performing anesthesia.

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统