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古典针灸干预对游泳高水平运动员专项成绩的影响

注册号：

Registration number：

ITMCTR2200006045

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-05-30

注册时间：

Date of Registration：

2022-05-30

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

古典针灸干预对游泳高水平运动员专项成绩的影响

Public title：

The Effect of Classical Acupuncture Intervention on the Promotion of Athletic Performance of High-level Swimmers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

古典针灸干预对游泳高水平运动员专项成绩的影响

Scientific title：

The Effect of Classical Acupuncture Intervention on the Promotion of Athletic Performance of High-level Swimmers

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2200060397 ; ChiMCTR2200006045

申请注册联系人：

屈萍

研究负责人：

屈萍

Applicant：

Qu Ping

Study leader：

Qu Ping

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13560477720

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13560477720

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

87933887@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

87933887@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

中山大学

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

研究负责人通讯地址：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Applicant address：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

Study leader's address：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Applicant's institution：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

中大公卫医伦（2022）第078号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学公共卫生学院生物医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Review Committee, Faculty of Public Health, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022/5/18 0:00:00

伦理委员会联系人：

屈萍

Contact Name of the ethic committee：

Qu Ping

伦理委员会联系地址：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Contact Address of the ethic committee：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学

Primary sponsor：

Sun Yat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Primary sponsor's address：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学

具体地址：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Institution
hospital：

Sun Yat-sen University

Address：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

经费或物资来源：

广州市海珠区新港西路135号中山大学

Source(s) of funding：

No.135 WestXingangRoad Guangzhou City

研究疾病：

游泳专项运动表现受限

研究疾病代码：

Target disease：

Swimming-specific athletic performance is limited

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

I期临床试验

Phase I clinical trial

研究目的：

本研究旨在探讨古典针灸调节对高水平游泳运动员的专项运动能力、专项成绩、运动后疲劳恢复的影响，以期为提升高水平游泳运动员专项成绩提供一种安全、便利、高效的新助力手段，同时为探索促进游泳运动员运动表现的针灸调节思路提供一定实践经验。

Objectives of Study：

The purpose of this study was to investigate the effects of classical acupuncture conditioning on the special athletic ability, special performance, and post-exercise fatigue recovery of high-level swimmers. Another aim of this study is to provide a safe, convenient, and efficient new means to enhance the special performance of high-level swimmers. Besides, it can also provide practical experience on exploring the acupuncture thinking of the athletic performance promotion of swimmers.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

1.实验期间保持在XX大学高水平游泳队的系统训练； 2.主项为50、100米游泳项目； 3.国家一级运动员及以上水平； 4.身心健康，无罹患高血压、冠心病、糖尿病等高危疾病或精神心理疾病，无不良生活习惯（吸烟、酗酒等）； 5.自愿参加并签署知情同意书，遵守实验干预过程的规定。

Inclusion criteria

1. Maintain systematic training of the high-level swimming team at XX University during the experiment; 2. The main event is 50, 100 meters swimming; 3. National level athlete and above level; 4. Physically and mentally healthy, no high-risk diseases such as hypertension, coronary heart disease, diabetes or mental illness, no bad living habits (smoking, alcoholism, etc.); 5. Voluntarily participate and sign an informed consent form to comply with the provisions of the experimental intervention process.

排除标准：

1.罹患高血压冠心病糖尿病等高危疾病或精神心理疾病的人群； 2.不能够在实验期间保持规律训练的人群。

Exclusion criteria：

1. People suffering from high-risk diseases such as hypertension, coronary heart disease, diabetes, or mental and psychological diseases; 2. People who are not able to maintain regular training during the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2022-05-19

至To      2022-08-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-05-19

至To      2022-08-01

干预措施：

Interventions：

组别：

针灸组

样本量：

8

Group：

Acupuncture group

Sample size：

干预措施：

针灸干预和常规训练

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture interventions and routine training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

8

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规训练

干预措施代码：

Intervention：

routine training

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 16

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学

单位级别：

中央直管副部级

Institution/hospital：

Sun Yat-sen University

Level of the institution：

the vice-ministerial level

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血乳酸浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood lactate concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

核心耐力

指标类型：

主要指标

Outcome：

core endurance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

游泳专项成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

swimming special performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

受试者

组织：

Sample Name：

Subjects

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

标本中文名：

血液

组织：

指尖

Sample Name：

blood

Tissue：

fingertips

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 24 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究工作人员根据受试者数量，由SAS统计软件用分层随机法产生随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Based on the number of participants, the research staff generated a table of random numbers by the SAS statistical software using the hierarchical random method

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EXCEL,SPSS26.0

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EXCEL,SPSS26.0

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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