我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
基于肠道微生态探索捺泻手法通过调节罗伊氏乳杆菌的相对丰度对肥胖患者的减重作用

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025000875

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-28

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-28

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

基于肠道微生态探索捺泻手法通过调节罗伊氏乳杆菌的相对丰度对肥胖患者的减重作用

Public title：

Based on intestinal microecology we explored the effect of inhibition on weight loss in obese patients by regulating the relative abundance of Lactobacillus reuteri

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于肠道微生态探索捺泻手法通过调节罗伊氏乳杆菌的相对丰度对肥胖患者的减重作用

Scientific title：

Based on intestinal microecology we explored the effect of inhibition on weight loss in obese patients by regulating the relative abundance of Lactobacillus reuteri

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓之彤

研究负责人：

邓之彤

Applicant：

Zhitong Deng

Study leader：

Zhitong Deng

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13660300340

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13660300340

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

20182113162@stu.gzucm.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

20182113162@stu.gzucm.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

http://www.hkhtcm.com.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

海南省海口市龙华区坡巷路2号

研究负责人通讯地址：

海南省海口市龙华区坡巷路2号

Applicant address：

No. 2 Poxiang Road Longhua District Haikou City Hainan Province

Study leader's address：

No. 2 Poxiang Road Longhua District Haikou City Hainan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

570216

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

570216

申请人所在单位：

海口市中医医院

Applicant's institution：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

HHTCM2025-01-07

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

海口市中医医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025/3/24 0:00:00

伦理委员会联系人：

周海娟

Contact Name of the ethic committee：

Haijuan Zhou

伦理委员会联系地址：

海南省海口市龙华区坡巷路2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2 Poxiang Road Longhua District Haikou City Hainan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

13976100361

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

27916374@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

海口市中医医院

Primary sponsor：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

海口市中医医院

Primary sponsor's address：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

海南

市(区县)：

海口

Country：

China

Province：

Hainan

City：

Haikou

单位(医院)：

海口市中医医院

具体地址：

海南省海口市龙华区坡巷路2号

Institution
hospital：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 2 Poxiang Road Longhua District Haikou City Hainan Province

经费或物资来源：

海南省卫生健康科技创新联合项目

Source(s) of funding：

the Joint Health Science and Technology Innovation Project of Hainan Province

研究疾病：

肥胖

研究疾病代码：

Target disease：

obesity

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

随机平行对照

randomized controlled trial(parallel group design)

研究所处阶段：

Study phase：

探索性研究/预试验

Pilot clinical trial

研究目的：

1. 主要目的：探究捺泻手法治疗肥胖的临床疗效。 2. 次要目的：探索捺泻手法对肥胖患者肠道微生态的影响。

Objectives of Study：

1. Main objective: To explore the clinical efficacy of the treatment of obesity by the purgation technique. 2. Secondary objective: To explore the effect of the inhibition technique on intestinal microecology of obese patients.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

（1）年龄在18周岁到60周岁的患者，符合西医《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》中诊断标准:①实测体质量>标准体质量的20%;②脂肪率>30%;③体质量指数(BMI)> 26。以上3项中有2项符合者且排除继发性肥胖即可诊断。 （2）患者及家属知情同意,若有经过减肥干预措施(含药物)者,至少停用干预措施6个月。 （3）小学文化程度以上，具有完全民事能力。签署知情同意书，自愿参加本试验并配合进行各项指标检测。

Inclusion criteria

(1) Patients aged 18 to 60 years old in line with Western medicine "simple obesity diagnosis and efficacy evaluation criteria" diagnostic criteria :① measured body mass > 20% of standard body mass; ② Fat percentage >30%; ③ Body mass index (BMI)> 26. If 2 of the above 3 items meet the criteria and exclude secondary obesity the diagnosis can be made. (2) Informed consent of patients and their families if there are weight-loss interventions (including drugs) stop the intervention for at least 6 months. (3) primary school education or above with full civil capacity. Sign the informed consent voluntarily participate in this experiment and cooperate with the detection of various indicators.

排除标准：

（1）合并严重内分泌、代谢性障碍疾病； （2）神志不清，无法正常活动及不能准确表达； （3）妊娠期或哺乳期者； （4）治疗期间不能配合治疗者，要求加重其他药物治疗的；

Exclusion criteria：

(1) Combined with serious endocrine and metabolic disorders; (2) confusion inability to function normally and inability to express accurately; (3) pregnancy or lactation period; (4) Those who cannot cooperate with the treatment during the treatment and require additional drug treatment;

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2025-05-01

至To      2028-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-05-01

至To      2028-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

63

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

腹部持续、连贯的环转摩动。频率100转/分钟，共操作10分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Continuous continuous circular movement of the abdomen. Frequency 100 RPM a total of 10 minutes of operation.

Intervention code：

组别：

治疗组

样本量：

63

Group：

Treatment group

Sample size：

干预措施：

捺泻阑门、水分、太乙、中极、膻中、中府。频率40次/分钟，共操作10分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Keep down the stop door moisture too B middle pole Shanzhong Zhong Fu. Frequency 40 times/min a total of 10 minutes of operation.

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 126

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

海南

市(区县)：

海口

Country：

China

Province：

Hainan

City：

Haikou

单位(医院)：

海口市中医医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

Haikou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Class A Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗前、治疗第一疗程、治疗第二疗程、治疗结束后1个月记录。

测量方法：

超声波身高体重测量仪

Measure time point of outcome：

Records were recorded before treatment, the first course of treatment, the second course of treatment, and 1 month after the end of treatment.

Measure method：

Ultrasonic height and weight measuring instrument

指标中文名：

粪便代谢物质变化

指标类型：

附加指标

Outcome：

Changes in fecal metabolites

Type：

Additional indicator

测量时间点：

治疗前及治疗结束时

测量方法：

全谱代谢组学技术检测粪便

Measure time point of outcome：

Before and at the end of treatment

Measure method：

Full-spectrum metabolomics technology for the detection of stool

指标中文名：

肠道菌群分布

指标类型：

附加指标

Outcome：

Distribution of intestinal flora

Type：

Additional indicator

测量时间点：

治疗前及治疗结束时

测量方法：

16SrDNA技术检测粪便

Measure time point of outcome：

Before and at the end of treatment

Measure method：

16SrDNA technology for the detection of stool 16SrDNA technology for feces detection

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗前、治疗第一疗程、治疗第二疗程、治疗结束后1个月记录。

测量方法：

超声波身高体重测量仪

Measure time point of outcome：

Records were recorded before treatment, the first course of treatment, the second course of treatment, and 1 month after the end of treatment.

Measure method：

Ultrasonic height and weight measuring instrument

指标中文名：

腰围

指标类型：

主要指标

Outcome：

waistline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

于治疗前、治疗第一疗程、治疗第二疗程、治疗结束后1个月记录。

测量方法：

软测量尺

Measure time point of outcome：

Records were recorded before treatment, the first course of treatment, the second course of treatment, and 1 month after the end of treatment.

Measure method：

soft measuring ruler

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Feces

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究参与者使用随机数字表法产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences were generated by the study participants using a random number table method.

盲法：

不设盲

Blinding：

unblind

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2030年1月公开数据，使用figshare平台（https://figshare.com/）公开数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be available in January 2030 using the figshare platform (https://figshare.com/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用病例记录表采集原始数据后，再录入ResMan。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The original data were collected using the case record form and then entered into ResMan.

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统